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Lieferung von Radiopharmaka für klinische Studien am Menschen für das GIGA
Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques pour des études cliniques chez l'homme pour le GIGA — Originaltitel
Ihr Weg zur Abgabe
- Frist: 13. Oktober um 14:00 — noch 9 Tage.
- Eingereicht wird auf BDA / e-Procurement Belgium — nicht bei uns und nicht per E-Mail. ↗
- Nachweise sammeln — die Eignungsanforderungen stehen oben auf dieser Seite; zu vielen sagt Ihnen die Analyse, wie Sie drankommen.
Was der Auftraggeber sucht
Die Universität Lüttich sucht einen Hersteller für das Radiopharmaka [18F]SMBT-1 zur Verwendung in klinischen Studien am Menschen.
- Herstellung und regelmäßige Lieferung des Radiopharmakons [18F]SMBT-1 nach den Vorschriften für experimentelle Radiopharmaka für die menschliche Anwendung
- Lieferant muss Zulassungen für die Herstellung von Radiopharmaka beim Menschen haben und über ein regulatorisches Herstellungsdossier (IMPD) verfügen oder bei dessen Erstellung unterstützen
- Qualitätskontrolle und Freigabe des Arzneimittels nach behördlichen Anforderungen; Entwicklung, Optimierung und Validierung des Verfahrens sind nicht Bestandteil der Leistung
: Dans le cadre de cet essai clinique, l’Université de Liège souhaite sélectionner un fournisseur externe en mesure d’assurer la fabrication et la fourniture régulière du médicament radiopharmaceutique [18F]SMBT-1, conformément aux exigences réglementaires applicables aux médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain. Un procédé de fabrication du [18F]SMBT-1 a été développé à l’Université de Liège. Le fournisseur est toutefois libre d’utiliser son propre procédé de fabrication, pour autant que celui-ci soit dûment validé et couvert par les autorisations réglementaires requises. Le soumissionnaire devra notamment : 1. disposer des autorisations et qualifications requises pour la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain ; 2. disposer d’un dossier réglementaire et de fabrication…
Vollständige Beschreibung anzeigen
… (IMPD/manufacturing) couvrant le [¹⁸F]SMBT-1, ou, à minima, être disposé à aider à la rédaction d'un tel dossier; 3. assurer la fabrication, le contrôle qualité et la libération du médicament conformément aux exigences réglementaires et aux spécifications définies dans le présent marché ; 4. assurer la fourniture régulière du médicament selon les modalités et exigences définies dans le présent cahier spécial des charges. Le présent marché porte exclusivement sur la fabrication et la fourniture du médicament radiopharmaceutique fini. Les activités de développement, d’optimisation ou de validation du procédé de fabrication et des méthodes analytiques ne sont pas comprises dans son objet.
Auftrag
Art der Leistung
Wie oft dieser Auftraggeber so etwas ausschreibt
Taktik
Wenn in diesem Land und dieser Branche vergeben wurde, gingen meist etwa 3 Angebote ein. Ein normales Feld für diesen Markt. (Erfahrungswert aus 1.592 abgeschlossenen Vergaben — keine Aussage über dieses Verfahren.)
Dieses Verfahren gibt 19 Tage zwischen Veröffentlichung und Frist — üblich in diesem Land sind 33 (Mittel aus 3.507 Verfahren). Deutlich knapper als üblich: hier zählt die erste Woche.
Bieter aus dem Ausland
In Belgien · Medizintechnik & Arzneimittel gingen 429 Aufträge der letzten 3 Jahre an ausländische Firmen (von 2.360 erfassten Vergaben) — vor allem aus Frankreich, Niederlande, Deutschland.
So bewerben Sie sich
Die nächste nicht verpassen
Solche Ausschreibungen schickt Friedrich jeden Morgen um 7:30 Uhr als KI-geprüfte Auswahl — Claude von Anthropic prüft, ob sie zur Firma passen, und lernt aus jeder Rückmeldung.
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