Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques pour des études cliniques chez l'homme pour le GIGA
Belgique · comment soumissionner ici →
Votre chemin vers le dépôt
- Échéance : 13 octobre à 14:00 — encore 9 jours.
- Le dépôt se fait sur BDA / e-Procurement Belgium — pas ici, pas par e-mail. ↗
- Réunissez vos justificatifs — les exigences figurent plus haut ; pour beaucoup, l'analyse explique comment les obtenir.
Soumissionnaires étrangers
En Belgique · Équipements médicaux & pharmacie, 429 marchés ont été remportés par des entreprises étrangères sur 3 ans (sur 2 360 attributions recensées) — surtout de France, Pays-Bas, Allemagne.
Concurrence habituelle : médiane 3 (sur 1 592 marchés).
Ce que recherche l'acheteur
: Dans le cadre de cet essai clinique, l’Université de Liège souhaite sélectionner un fournisseur externe en mesure d’assurer la fabrication et la fourniture régulière du médicament radiopharmaceutique [18F]SMBT-1, conformément aux exigences réglementaires applicables aux médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain. Un procédé de fabrication du [18F]SMBT-1 a été développé à l’Université de Liège. Le fournisseur est toutefois libre d’utiliser son propre procédé de fabrication, pour autant que celui-ci soit dûment validé et couvert par les autorisations réglementaires requises. Le soumissionnaire devra notamment : 1. disposer des autorisations et qualifications requises pour la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain ; 2. disposer d’un dossier réglementaire et de fabrication…
Afficher la description complète
… (IMPD/manufacturing) couvrant le [¹⁸F]SMBT-1, ou, à minima, être disposé à aider à la rédaction d'un tel dossier; 3. assurer la fabrication, le contrôle qualité et la libération du médicament conformément aux exigences réglementaires et aux spécifications définies dans le présent marché ; 4. assurer la fourniture régulière du médicament selon les modalités et exigences définies dans le présent cahier spécial des charges. Le présent marché porte exclusivement sur la fabrication et la fourniture du médicament radiopharmaceutique fini. Les activités de développement, d’optimisation ou de validation du procédé de fabrication et des méthodes analytiques ne sont pas comprises dans son objet.
Marché
À quelle fréquence cet acheteur lance ce type de marché
Qui connaît le rythme se prépare au lieu de réagir.