Supply of radiopharmaceutical medicines for clinical studies in humans for GIGA
Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques pour des études cliniques chez l'homme pour le GIGA
Belgium · how to bid here →
Your path to submission
- Deadline: 13 October at 14:00 — 9 days left.
- You submit on BDA / e-Procurement Belgium — not here and not by e-mail. ↗
- Collect your evidence — the eligibility requirements are listed above; for many of them the analysis explains how to obtain them.
Foreign bidders
In Belgium · Medical equipment & pharma, 429 contracts went to foreign companies over the last 3 years (of 2,360 recorded awards) — mostly from France, Netherlands, Germany.
Typical field: median 3 (from 1,592 awards).
What the buyer is looking for
: Dans le cadre de cet essai clinique, l’Université de Liège souhaite sélectionner un fournisseur external en mesure d’assurer la fabrication et la fourniture régulière du médicament radiopharmaceutique [18F]SMBT-1, conformément aux exigences réglementaires applicables aux médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain. Un procédé de fabrication du [18F]SMBT-1 a été développé à l’Université de Liège. Le fournisseur est toutefois libre d’utiliser son propre procédé de fabrication, pour autant que celui-ci soit dûment validé et couvert par les autorisations réglementaires requises. Le soumissionnaire devra notamment : 1. disposer des autorisations et qualifications requises pour la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques destinés à l’administration chez l’être humain ; 2. disposer d’un dossier réglementaire et de fabrication…
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… (IMPD/manufacturing) couvrant le [¹⁸F]SMBT-1, ou, à minima, être disposé à aider à la rédaction d’un tel dossier; 3. assurer la fabrication, le contrôle qualité et la libération du médicament conformément aux exigences réglementaires et aux spécifications définies dans le présent marché ; 4. assurer la fourniture régulière du médicament selon les modalités et exigences définies dans le présent cahier spécial des charges. Le présent marché porte exclusivement sur la fabrication et la fourniture du médicament radiopharmaceutique fini. Les activités de développement, d’optimisation ou de validation du procédé de fabrication et des méthodes analytiques ne sont pas repeatedly dans son objet.
Contract
How often this buyer tenders this
Who knows the rhythm prepares instead of reacting.