Suministro de radiofármacos para estudios clínicos en humanos para GIGA
Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques pour des études cliniques chez l'homme pour le GIGA
Bélgica · cómo licitar aquí →
Su camino hasta la presentación
- Plazo de presentación de ofertas: 13 de octubre a las 14:00 — quedan 9 días.
- La oferta se presenta en BDA / e-Procurement Belgium, no aquí ni por correo electrónico. ↗
- Reúna la documentación acreditativa: los criterios de solvencia figuran más arriba en esta página y, para muchos de ellos, el análisis le indica cómo obtenerlos.
Licitadores extranjeros
En Bélgica · Equipos médicos y farmacia, 429 contratos de los últimos 3 años se adjudicaron a empresas extranjeras (de 2360 adjudicaciones registradas) — sobre todo de Francia, Países Bajos, Alemania.
Concurrencia habitual: mediana de 3 (sobre 1592 adjudicaciones).
Qué busca el órgano de contratación
En el contexto de este ensayo clínico, la Universidad de Lieja desea seleccionar un proveedor externo capaz de garantizar la fabricación y el suministro regular del radiofármaco [18F]SMBT-1, de conformidad con los requisitos reglamentarios aplicables a los medicamentos radiofármacos en investigación destinados a la administración en seres humanos. Se ha desarrollado un proceso de fabricación para [18F]SMBT-1 en la Universidad de Lieja. Sin embargo, el proveedor es libre de utilizar su propio proceso de fabricación, siempre que esté debidamente validado y cubierto por las autorizaciones reglamentarias requeridas. El licitador debe, en particular: 1. tener las autorizaciones y calificaciones requeridas para la fabricación de medicamentos radiofármacos destinados a la administración en seres humanos; 2. tener un archivo reglamentario y de fabricación (IMPD / fabricación) que cubra…
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… [F]SMBT-1, o, como mínimo, estar preparado para ayudar a redactar dicho expediente; 3. garantizar la fabricación, el control de calidad y la liberación del medicamento de acuerdo con los requisitos reglamentarios y definidos en este contrato.
Contrato
Con qué frecuencia licita esto este órgano de contratación
Quien conoce el ritmo se prepara en lugar de reaccionar.