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ZP/91/2026 Sukzessive Lieferung eines Arzneimittels für die Anforderungen der klinischen Studie, die im Projekt "B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial" durchgeführt wird

ZP/91/2026 Sukcesywna dostawa produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego realizowanego w projekcie "B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial” — Originaltitel

PLPolen · Łódź

Ihr Weg zur Abgabe

  1. Frist: 9. November um 12:30 — noch 8 Tage.
  2. Die Abgabestelle steht in der Bekanntmachung (Link auf dieser Seite).
  3. Angebot und Nachweise in: Polnisch.
  4. Nachweise sammeln — die Eignungsanforderungen stehen auf dieser Seite; zu vielen sagt Ihnen die Analyse, wie Sie drankommen.
Automatisch zusammengestellt aus Bekanntmachung und Unterlagen — Angaben ohne Gewähr, verbindlich ist der Wortlaut des Verfahrens.

Was der Auftraggeber sucht

Ein Pharmaunternehmen soll für eine klinische Studie zum Thema Nierenentzündung das Medikament Rituksimab (RIXIMYO) 150-mal liefern und zu bis zu 20 Forschungszentren in Polen transportieren.

  • 150 Fläschchen Rituksimab RIXIMYO 10 mg/ml (500 mg), Mindesthaltbarkeit 14 Monate
  • Lieferung zu maximal 20 klinischen Forschungszentren in Polen, max. 10 Lieferungen pro Zentrum; Regellieferungen in 5 Arbeitstagen, Notlieferungen in 2 Arbeitstagen (max. 2 pro Jahr pro Zentrum)
  • Durchführungszeitraum: 29 Monate ab Vertragsunterzeichnung, spätestens bis 31.05.2029; Lieferant muss aktuelle Großhandelszulassung für Arzneimittel haben
Typisch ein Auftrag für Medizintechnik- und Sanitätshäuser.
Vereinfacht aus der amtlichen Bekanntmachung — der Wortlaut folgt darunter.

Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego realizaowanego w projekcie "B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial” . ”, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu ABM/2023/1. Dostawa produktów leczniczych powinna być realizowana zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP. Przedmiot zamówienia obejmuje: 1. Zakup produktu leczniczego Rytuksymab (nazwa handlowa: RIXIMYO), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml (500 mg), 1 fiol. 50 ml, w ilości: 150 fiolek, o okresie ważności nie krótszym niż 14 miesięcy od daty dostarczenia produktu. Produkt leczniczy zawierający substancję czynną Rytuksymab musi być dopuszczony do obrotu gospodarczego na terenie Unii Europejskiej. Charakterystyka Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną…

Vollständige Beschreibung anzeigen

… Rytuksymab powinna zawierać informację o możliwości zastosowania alternatywnego schematu podaży leku polegającego na podaniu drugiego i kolejnych wlewów z większą szybkością z użyciem roztworu leku o takim samym stężeniu jak we wcześniejszych wlewach (4 mg/ml w objętości 250 ml). Początkowa prędkość wlewu powinna wynosić 250 mg/ godzinę przez pierwsze 30 min, a następnie 600 mg/godzinę przez kolejne 90 minut. 2. Transport produktu leczniczego Rytuksymab do maksymalnie 20 wskazanych przez Zamawiającego ośrodków badań klinicznych na terenie Polski. Dostawy leku realizowane będą wg zamówień cząstkowych składanych przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego, na podstawie zapotrzebowania wynikającego z procesu rekrutacji i włączania pacjentów do badania klinicznego. Zamówienia składane będą drogą telefoniczną lub na adres e-mail wskazany przez Wykonawcę. Maksymalny termin realizacji zamówienia cząstkowego wynosi 5 dni roboczych. Ostateczne terminy oraz ilości produktów zostaną ustalone przez Zamawiającego z wyłonionym Wykonawcą w trakcie realizacji umowy. Przewiduje się maksymalnie 10 dostaw danego leku na ośrodek. Oprócz zamówień cząstkowych, dopuszcza się potrzebę zamówień pilnych w ograniczonej liczbie (nie więcej niż 2 rocznie dla danego ośrodka badawczego). Zamówienia pilne będą zgłaszane Wykonawcy na wskazany przez niego numer telefonu i adres email przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego. Maksymalny czas na dostarczenie leku od złożenia zamówienia pilnego wynosi 2 dni robocze. 3. Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia listy zawierającej informacje o zawartości danego opakowania oraz przypisanych numerach serii. Wykonawca powinien posiadać aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi, tj. figurować w Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej prowadzonym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, zgodnie z art. 83 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia Z dnia 3 października 2012 r., w sprawie opisu systemu teleinformatycznego w którym jest prowadzony Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej. Termin realizacji: Zamówienie będzie realizowane w terminie 29 miesięcy od dnia podpisania umowy ale nie dłużej niż do 31.05.2029 r

Maschinell ins Deutsche übersetzt. Verbindlich ist der amtliche Wortlaut der Bekanntmachung — der Portal-Link auf dieser Seite führt hin.

Auftrag

ArtLieferauftrag
Geschätzter WertWert nicht veröffentlicht
Veröffentlicht12. Okt. 2026
VerfahrenOffenes Verfahren

Art der Leistung

33 · Medizintechnik & Arzneimittel
CPV 33600000 · 33690000

Clement Was die Zahlen über diesen Auftraggeber sagen

  • In dieser Branche vergibt der Auftraggeber etwa jeden Monat (189 Zuschläge, zuletzt September 2026) — rechnerisch war die nächste Vergabe um Oktober 2026 fällig. Den letzten Zuschlag erhielt MOLARR Ewa Stefańska.n = 189
  • 99 % der eingegangenen Angebote kamen von kleinen und mittleren Unternehmen (15 Verfahren mit Bietermix). Branche: 49 %.n = 15
  • Im Median lag nur ein Angebot je Verfahren auf dem Tisch (246 Verfahren mit Bieterzahl); bei 51 % blieb es bei einem einzigen Bieter. Branche: 3 Angebote im Median.n = 246
  • 43 % der Zuschläge dieses Auftraggebers gingen an Unternehmen, die hier schon einmal gewonnen hatten (1.098 Zuschläge seit 2015, verteilt auf 478 Unternehmen). 57 % gingen an neue Namen.n = 1.098 Zuschläge seit 2015
  • 4 % der eingegangenen Angebote kamen aus anderen Ländern (15 Verfahren mit Bietermix) — nicht nur die Gewinner, alle Bieter. Branche: 1 %.n = 15

Aus den dokumentierten Zuschlägen dieses Auftraggebers; Vergleichswerte aus derselben Branche und demselben Land. Keine Prognose, keine Rechtsberatung. Stand 01.11.2026.

Clement
Bei den letzten 38 vergleichbaren Aufträgen dieses Auftraggebers (gleiche Branche) lag meist nur ein einziges Angebot vor — ein solides Angebot hat echte Chancen.
Referenzen und Nachweise aus Ihrem Heimatland zählen EU-weit vollwertig — dafür gibt es das europäische Vergaberecht.

Eignungskriterien — in den Vergabeunterlagen

Der Auftraggeber hat in der Bekanntmachung angegeben, dass die Eignungskriterien in den Vergabeunterlagen stehen (Link auf dieser Seite), nicht im EU-Formular. Die Eignungs-Analyse unten liest sie dort heraus — Angebot und Nachweise in Polnisch.

Vergabeunterlagen — Direktdownload

⤓
Vergabeunterlagen des Auftraggebers
Leistungsbeschreibung und Anlagen beim Auftraggeber — meist ohne Anmeldung einsehbar
⤓
Bekanntmachung als PDF (DE)
Die vollständige Bekanntmachung, amtlicher Wortlaut

Wer bei diesem Auftraggeber bisher gewonnen hat

Über alle Auftragsarten dieses Auftraggebers — nicht nur diese Sparte. Eine Stadt kauft Software und Feuerwehrfahrzeuge beim selben Einkauf.

UnternehmenZuschlägeZeitraum
GALBE Joanna Wróbel202023–2026
ANALITYK Ewa Kowalczyk162021–2026
SEMPRE MEBLE Marek Piotrowski142023–2026
„Drzewiarz- Bis” Sp. z o. o.122021–2026
Simedu Sp. z .o.o.112021–2026
Aus den erfassten Zuschlägen · wer regelmäßig gewinnt, kennt die Anforderungen dieses Auftraggebers — das ist Ihr Wettbewerb.

Wie oft dieser Auftraggeber so etwas ausschreibt

11
2021
24
2022
29
2023
81
2024
54
2025
22
2026
221 Verfahren in dieser Kategorie seit 2019. Öffentliche Beschaffung wiederholt sich — wer den Rhythmus kennt, bereitet sich vor, statt zu reagieren.

Kontakt Vergabestelle

·
Frist — Montag, 9. November um 12:30

Taktik

Wenn dieser Auftraggeber in dieser Branche vergeben hat, lag am Ende meist ein einziges Angebot auf dem Tisch. Ein solides Angebot hat hier echte Chancen. (Erfahrungswert aus 38 abgeschlossenen Vergaben — keine Aussage über dieses Verfahren.)

Dieses Verfahren gibt 29 Tage zwischen Veröffentlichung und Frist — üblich in diesem Land sind 18 (Mittel aus 9.435 Verfahren). Ein normales Fenster für diesen Markt.

Die Frist fällt auf einen Montag — Ihr letzter voller Arbeitstag ist der Freitag davor. Nachweise und Bürgschaften bis Donnerstag beisammen haben.

Bieter aus dem Ausland

In Polen · Medizintechnik & Arzneimittel gingen 5.512 Aufträge der letzten 3 Jahre an ausländische Firmen (von 283.684 erfassten Vergaben) — vor allem aus Deutschland, Frankreich, Tschechien.

Angebotssprache: Polnisch.

Gemessen an verknüpften Vergabedaten; ausländische Gewinner mit inländischer Tochtergesellschaft zählen als Inländer — die echte Quote liegt höher.

So bewerben Sie sich

Anleitung: So bewerben Sie sich auf e-Zamówienia (Polen) → Registrierung, Signatur, Gebühren — aus dem Bieterhandbuch des Betreibers.

Ganze Bekanntmachung lesen — Original + Unterlagen
Führt direkt zu dieser Ausschreibung auf TED — Tenders Electronic Daily. Dort stehen die vollständige Leistungsbeschreibung und alle Anlagen.
Nachweise zusammenstellen — in Polnisch
Zertifikate, Referenzen und Ihr Preis — gemäß Bekanntmachung.
Abgabe über TED — Tenders Electronic Daily vor Fristablauf
Elektronische Abgabe — beim ersten Mal Zeit für die Portal-Registrierung einplanen.
Zum Vergabeportal →Amtliche Bekanntmachung auf TED →
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