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ZP/91/2026 Fourniture successive d'un médicament pour un essai clinique réalisé dans le cadre du projet «B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial»

ZP/91/2026 Sukcesywna dostawa produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego realizowanego w projekcie "B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial” — titre original

PLPologne · Łódź

Votre chemin vers le dépôt

  1. Échéance : 9 novembre à 12:30 — encore 8 jours.
  2. Le lieu de dépôt figure dans l'avis (lien sur cette page).
  3. Offre et justificatifs en : polonais.
  4. Réunissez vos justificatifs — les exigences figurent sur cette page ; pour beaucoup, l'analyse explique comment les obtenir.
Assemblé automatiquement depuis l'avis et le dossier — sans garantie ; seul le libellé du marché fait foi.

Ce que recherche l'acheteur

Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa produktu leczniczego na potrzeby badania klinicznego realizaowanego w projekcie "B cell depletion therapy to improve outcomes of steroid-sensitive nephrotic syndrome in adults-BOOSTER Trial” . ”, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu ABM/2023/1. Dostawa produktów leczniczych powinna być realizowana zgodnie z zasadami GCP, GMP i GDP. Przedmiot zamówienia obejmuje: 1. Zakup produktu leczniczego Rytuksymab (nazwa handlowa: RIXIMYO), Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml (500 mg), 1 fiol. 50 ml, w ilości: 150 fiolek, o okresie ważności nie krótszym niż 14 miesięcy od daty dostarczenia produktu. Produkt leczniczy zawierający substancję czynną Rytuksymab musi być dopuszczony do obrotu gospodarczego na terenie Unii Europejskiej. Charakterystyka Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną…

Afficher la description complète

… Rytuksymab powinna zawierać informację o możliwości zastosowania alternatywnego schematu podaży leku polegającego na podaniu drugiego i kolejnych wlewów z większą szybkością z użyciem roztworu leku o takim samym stężeniu jak we wcześniejszych wlewach (4 mg/ml w objętości 250 ml). Początkowa prędkość wlewu powinna wynosić 250 mg/ godzinę przez pierwsze 30 min, a następnie 600 mg/godzinę przez kolejne 90 minut. 2. Transport produktu leczniczego Rytuksymab do maksymalnie 20 wskazanych przez Zamawiającego ośrodków badań klinicznych na terenie Polski. Dostawy leku realizowane będą wg zamówień cząstkowych składanych przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego, na podstawie zapotrzebowania wynikającego z procesu rekrutacji i włączania pacjentów do badania klinicznego. Zamówienia składane będą drogą telefoniczną lub na adres e-mail wskazany przez Wykonawcę. Maksymalny termin realizacji zamówienia cząstkowego wynosi 5 dni roboczych. Ostateczne terminy oraz ilości produktów zostaną ustalone przez Zamawiającego z wyłonionym Wykonawcą w trakcie realizacji umowy. Przewiduje się maksymalnie 10 dostaw danego leku na ośrodek. Oprócz zamówień cząstkowych, dopuszcza się potrzebę zamówień pilnych w ograniczonej liczbie (nie więcej niż 2 rocznie dla danego ośrodka badawczego). Zamówienia pilne będą zgłaszane Wykonawcy na wskazany przez niego numer telefonu i adres email przez upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego. Maksymalny czas na dostarczenie leku od złożenia zamówienia pilnego wynosi 2 dni robocze. 3. Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia listy zawierającej informacje o zawartości danego opakowania oraz przypisanych numerach serii. Wykonawca powinien posiadać aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi, tj. figurować w Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej prowadzonym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, zgodnie z art. 83 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia Z dnia 3 października 2012 r., w sprawie opisu systemu teleinformatycznego w którym jest prowadzony Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej. Termin realizacji: Zamówienie będzie realizowane w terminie 29 miesięcy od dnia podpisania umowy ale nie dłużej niż do 31.05.2029 r

Traduction automatique (eTranslation UE) — texte officiel via le lien PDF.

Marché

TypeFournitures
Montant estimémontant non publié
Publié le12 oct. 2026
ProcédureProcédure ouverte

Type de prestation

33 · Équipements médicaux & pharmacie
CPV 33600000 · 33690000

Clement Ce que les chiffres disent de cet acheteur

  • Dans ce secteur, l'acheteur attribue environ chaque mois (189 attributions, la dernière en septembre 2026) — à ce rythme, la prochaine était attendue vers octobre 2026. La dernière attribution est allée à MOLARR Ewa Stefańska.n = 189
  • 99 % des offres reçues venaient de PME (15 procédures avec répartition des offres). Secteur : 49 %.n = 15
  • En médiane, une seule offre par procédure (246 procédures avec nombre d'offres) ; 51 % se sont terminées avec un seul candidat. Secteur : 3 offres en médiane.n = 246
  • 43 % des attributions de cet acheteur sont allées à des entreprises qui avaient déjà gagné ici (1 098 attributions depuis 2015, réparties sur 478 entreprises). 57 % sont allées à de nouveaux noms.n = 1 098 attributions depuis 2015
  • 4 % des offres reçues venaient d'autres pays (15 procédures avec répartition des offres) — tous les candidats, pas seulement les titulaires. Secteur : 1 %.n = 15

À partir des attributions documentées de cet acheteur ; valeurs de comparaison du même secteur et du même pays. Ni prévision, ni conseil juridique. Au 01/11/2026.

Clement
Sur les 38 derniers marchés comparables de cet acheteur (même secteur), une seule offre arrivait le plus souvent — une offre solide a de vraies chances.
Vos références et attestations nationales comptent pleinement dans toute l'UE — c'est le sens du droit européen des marchés.

Critères de sélection — dans les documents de la consultation

L'acheteur indique dans l'avis que les critères de sélection figurent dans les documents de la consultation (lien sur cette page), pas dans le formulaire européen. L'analyse des documents ci-dessous les en extrait — offre et justificatifs en Polonais.

Documents de la consultation — téléchargement direct

⤓
Annexe 1
Cahier des charges et annexes chez l'acheteur — généralement consultables sans inscription
⤓
Conditions administratives
L'avis complet, texte officiel

Qui a déjà gagné chez cet acheteur

Tous types de marchés de cet acheteur confondus — pas seulement ce secteur. Une ville achète logiciels et véhicules d'incendie au même service achats.

EntrepriseAttributionsPériode
GALBE Joanna Wróbel202023–2026
ANALITYK Ewa Kowalczyk162021–2026
SEMPRE MEBLE Marek Piotrowski142023–2026
„Drzewiarz- Bis” Sp. z o. o.122021–2026
Simedu Sp. z .o.o.112021–2026
D'après les attributions recensées · les lauréats réguliers connaissent les exigences de cet acheteur — c'est votre concurrence.

À quelle fréquence cet acheteur lance ce type de marché

11
2021
24
2022
29
2023
81
2024
54
2025
22
2026
221 procédures dans cette catégorie depuis 2019. La commande publique se répète — qui connaît le rythme se prépare au lieu de réagir.

Contact de l'acheteur

·
Date limite — lundi 9 novembre à 12:30

Tactique

Lorsque cet acheteur a attribué des marchés dans ce secteur, il n'y avait le plus souvent qu'une seule offre. Une offre solide a ici de vraies chances. (D'après 38 attributions terminées — aucune indication sur cette procédure.)

Cette procédure laisse 29 jours entre la publication et la date limite — l'usage dans ce pays est de 18 (médiane de 9 435 procédures). Une fenêtre normale pour ce marché.

La date limite tombe un lundi — votre dernier jour ouvré complet est le vendredi précédent. Réunissez justificatifs et garanties d'ici jeudi.

Soumissionnaires étrangers

En Pologne · Équipements médicaux & pharmacie, 5 512 marchés ont été remportés par des entreprises étrangères sur 3 ans (sur 283 684 attributions recensées) — principalement : Allemagne, France, Tchéquie.

Langue de l'offre : Polonais.

Mesuré sur les attributions liées ; un lauréat étranger passant par une filiale locale compte comme national — la part réelle est plus élevée.

Comment candidater

Guide : comment candidater sur e-Zamówienia (Polen) → Inscription, signature, frais — d'après le manuel de l'opérateur.

Lire l'avis complet — Original + documents
Mène directement à cette procédure sur TED — Tenders Electronic Daily. Le cahier des charges et toutes les annexes s'y trouvent.
Réunir les justificatifs — en Polonais
Certificats, références et votre prix — selon l'avis.
Dépôt via TED — Tenders Electronic Daily avant la date limite
Dépôt électronique — prévoyez du temps pour l'inscription au portail la première fois.
Vers le portail →Avis officiel sur TED →
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