So bietet man in diesem Land: Portale, Fristen, Schwellenwerte →
Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule
DEDeutschland · Braunschweig
Ihr Weg zur Abgabe
- Frist: 7. Dezember um 10:00 — noch 36 Tage.
- Die Abgabestelle steht in der Bekanntmachung (Link auf dieser Seite).
- Angebot und Nachweise in: Deutsch.
- Nachweise sammeln — nutzen Sie die Eignungs-Analyse auf dieser Seite: sie listet die Anforderungen und zu bekannten Bescheinigungen den Beschaffungsweg.
Automatisch zusammengestellt aus Bekanntmachung und Unterlagen — Angaben ohne Gewähr, verbindlich ist der Wortlaut des Verfahrens.
Was der Auftraggeber sucht
Ein Labor soll ein neues Medikament auf Giftigkeit und Sicherheit testen – mit Fokus auf die Nieren – um damit klinische Tests am Menschen starten zu können.
- Intravenöse Infusion und dermale Anwendung (halbfeste Formulierung für topische Anwendung) werden untersucht
- Besondere Aufmerksamkeit auf Nierensicherheit und Effekte auf Nierenfunktion und Nierengiftigkeit
- Daten für regulatorische Zulassung in EU und USA erforderlich
Typisch ein Auftrag für Forschungseinrichtungen und Entwicklungsdienstleister.
Vereinfacht aus der amtlichen Bekanntmachung — der Wortlaut folgt darunter.
The overall objective of the present project is to conduct a comprehensive nonclinical toxicology and safety assessment program for a small-molecule drug candidate. The program is intended to characterize the toxicological and safety pharmacology profile of the test item following intravenous infusion and to generate the nonclinical safety data required to support a first-in-human clinical trial and subsequent clinical development. The program shall be conducted in accordance with applicable regulatory requirements and guidelines and shall generate data and documentation suitable for regulatory submissions in the European Union and the United States. Particular attention shall be given to the assessment of renal safety, including the characterization of potential effects of both the test item and the vehicle on renal function and renal toxicity. In addition, the program includes the…
Vollständige Beschreibung anzeigen
… toxicological assessment of the test item following dermal administration to support the potential clinical evaluation of a semisolid formulation for topical administration. The dermal program is behind a Go/No-Go decision.
Beschreibung im Wortlaut der Bekanntmachung (DE).
Auftrag
AuftraggeberHelmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH →
ArtDienstleistung
Geschätzter WertWert nicht veröffentlicht
Veröffentlicht27. Okt. 2026
VerfahrenOffenes Verfahren
Vertragslaufzeit29. Jan. 2027 → 28. Jan. 2029
RahmenvereinbarungKMU-vorbehalten
Art der Leistung
73 · Forschung & Entwicklung
CPV 73100000 · 73110000 · 73111000 · 73120000
Clement Was die Zahlen über diesen Auftraggeber sagen
- In dieser Branche vergibt der Auftraggeber etwa alle 20 Monate (10 Zuschläge, zuletzt Mai 2025) — die nächste Vergabe ist rechnerisch um Januar 2027 zu erwarten. Den letzten Zuschlag erhielt Ardena Holding N.V.n = 10
- Der Zuschlag lag im Median bei 132 % des geschätzten Auftragswerts (13 Zuschläge mit Schätzung und Wert) — wer an der Schätzung kalkuliert, liegt hier meist zu niedrig. Branche: 96 %.n = 13
- 38 % der Zuschläge dieses Auftraggebers gingen an Unternehmen, die hier schon einmal gewonnen hatten (198 Zuschläge seit 2018, verteilt auf 123 Unternehmen). 62 % gingen an neue Namen.n = 198 Zuschläge seit 2018
- 17 % der eingegangenen Angebote kamen aus anderen Ländern (8 Verfahren mit Bietermix) — nicht nur die Gewinner, alle Bieter. Branche: 32 %.n = 8
- Im Median lagen 2 Angebote je Verfahren auf dem Tisch (171 Verfahren mit Bieterzahl); bei 45 % blieb es bei einem einzigen Bieter. Branche: 1 Angebot im Median.n = 171
Aus den dokumentierten Zuschlägen dieses Auftraggebers; Vergleichswerte aus derselben Branche und demselben Land. Keine Prognose, keine Rechtsberatung. Stand 01.11.2026.
Clement
Bei den letzten 10 vergleichbaren Aufträgen dieses Auftraggebers (gleiche Branche) gingen meist nur 2 Angebote ein — ein solides Angebot hat echte Chancen.
Was Sie nachweisen müssen — Eignungskriterien
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Eintragung im Handelsregister
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regul… vollständig leseneinklappen
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regulation (VgV)) or any other certificate or declaration within the meaning of Annex VII, Parts B and C, of Directive 2014/24/EU, if this is a requirement for the lawful practice of the profession under the laws of the respective country of establishment or country of origin. (Self-declaration with the tender; evidence to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Weitere wirtschaftliche Anforderung
Annual revenue in the field of activity covered by the contract, based on the last three completed fiscal years, in net EUR at least 4,000,000 EUR per year. (Self-declaration with the tender)
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Weitere wirtschaftliche Anforderung
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from… vollständig leseneinklappen
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from the insurer, or a certificate from an insurer stating that corresponding insurance will be taken out if the contract is awarded to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Weitere wirtschaftliche Anforderung
In case of intended subcontracting, commitment from the subcontractor is secured. (Self-declaration with the tender; a declaration of commitment from each subcontractor to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Weitere wirtschaftliche Anforderung
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are ac… vollständig leseneinklappen
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are actually at its disposal (for technical and professional capacity, the entity from which capacity is borrowed must be a subcontractor; if the bidder relies on the capacities of other companies for economic and financial capacity, these companies must be jointly liable for the performance of the contract). (Self-declaration with the tender; a declaration of liability to be submitted upon request within 7 calendar days).
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Qualifikation des Personals
The project manager has at least a C1 level in German or English according to the Common European Framework of Reference for Languages. (Self-declaration with the tender)
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Weitere wirtschaftliche Anforderung
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) i… vollständig leseneinklappen
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) in compliance with all applicable import and transport requirements, including Regulation (EC) No 1069/2009 and Commission Regulation (EU) No 142/2011, where applicable (Location(s) of the proposed test facility/facilities have to be specified in the project execution concept). (Self-declaration with the tender)
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Qualitätsmanagement
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s)… vollständig leseneinklappen
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s) / statement(s) of GLP compliance covering the applicable areas of expertise to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Qualitätsmanagement
Authorised and registered for the housing, care and use of laboratory animals and performance of animal experiments in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; applicable establishment-level authorisation(s), licence(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Qualitätsmanagement
OLAW Assurance available for facilities conducting the applicable animal studies. (Self-declaration with the tender; valid OLAW Assurance documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Qualifikation des Personals
Qualified and competent personnel available for the planning and conduct of the animal studies described in this tender in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; Evidence of the required qualifications, competence and/or authorisations to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Qualitätsmanagement
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declarat… vollständig leseneinklappen
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Qualitätsmanagement
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s),… vollständig leseneinklappen
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
Vergabeunterlagen — Direktdownload
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Vergabeunterlagen des Auftraggebers
Leistungsbeschreibung und Anlagen beim Auftraggeber — meist ohne Anmeldung einsehbar
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Bekanntmachung als PDF (DE)
Die vollständige Bekanntmachung, amtlicher Wortlaut
Wer bei diesem Auftraggeber bisher gewonnen hat
Über alle Auftragsarten dieses Auftraggebers — nicht nur diese Sparte. Eine Stadt kauft Software und Feuerwehrfahrzeuge beim selben Einkauf.
| Unternehmen | Zuschläge | Zeitraum |
|---|---|---|
| Becton Dickinson GmbH | 12 | 2007–2023 |
| Thermo Fisher Scientific GmbH | 8 | 2008–2021 |
| 10x Genomics, Inc. · Pleasanton | 8 | 2025 |
| Bruker Daltonik GmbH · Bremen | 7 | 2008–2019 |
| Bruker BioSpin GmbH & Co. KG | 5 | 2007–2023 |
Aus den erfassten Zuschlägen · wer regelmäßig gewinnt, kennt die Anforderungen dieses Auftraggebers — das ist Ihr Wettbewerb.
Wie oft dieser Auftraggeber so etwas ausschreibt
5
2021
3
2023
18
2024
6
2025
1
2026
33 Verfahren in dieser Kategorie seit 2019. Öffentliche Beschaffung wiederholt sich — wer den Rhythmus kennt, bereitet sich vor, statt zu reagieren.
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Frist — Montag, 7. Dezember um 10:00
Taktik
Wenn dieser Auftraggeber in dieser Branche vergeben hat, gingen meist nur ein bis zwei Angebote ein. Ein solides Angebot hat hier echte Chancen. (Erfahrungswert aus 10 abgeschlossenen Vergaben — keine Aussage über dieses Verfahren.)
Dieses Verfahren gibt 41 Tage zwischen Veröffentlichung und Frist — üblich in Deutschland sind 32 (Mittel aus 20.496 Verfahren). Deutlich großzügiger als üblich — Zeit für ein gründliches Angebot statt eines schnellen.
Die Frist fällt auf einen Montag — Ihr letzter voller Arbeitstag ist der Freitag davor. Nachweise und Bürgschaften bis Donnerstag beisammen haben.
Bieter aus dem Ausland
In Deutschland · Forschung & Entwicklung gingen 161 Aufträge der letzten 3 Jahre an ausländische Firmen (von 4.002 erfassten Vergaben) — vor allem aus Niederlande, Italien, Spanien.
Angebotssprache: Deutsch.
Gemessen an verknüpften Vergabedaten; ausländische Gewinner mit inländischer Tochtergesellschaft zählen als Inländer — die echte Quote liegt höher.
So bewerben Sie sich
Ganze Bekanntmachung lesen — Original + Unterlagen
Führt direkt zu dieser Ausschreibung auf TED — Tenders Electronic Daily. Dort stehen die vollständige Leistungsbeschreibung und alle Anlagen.
Dieses Verfahren ist auf 2 Portalen veröffentlicht
Alle bekannten Quellen sind Bekanntmachungsdienste. Die Abgabestelle nennt der Auftraggeber in der Bekanntmachung selbst.
TEDBekanntmachungÖffentliche Vergabe (Datenservice)Bekanntmachung
Nachweise zusammenstellen — in Deutsch
Die 13 Kriterien links, dazu Ihr Preis.
Abgabe über TED — Tenders Electronic Daily vor Fristablauf
Elektronische Abgabe — beim ersten Mal Zeit für die Portal-Registrierung einplanen.
Wir holen Daten aus Millionen Bekanntmachungen. Falls der Link hier nicht funktioniert, melden Sie es — wir kümmern uns darum, den richtigen zu finden.
Die nächste nicht verpassen
Solche Ausschreibungen schickt Friedrich jeden Morgen um 7:30 Uhr als KI-geprüfte Auswahl — Claude von Anthropic prüft, ob sie zur Firma passen, und lernt aus jeder Rückmeldung.
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