Cómo licitar en este país: plataformas, plazos, umbrales →
Toxicología no clínica y evaluación de la seguridad de una molécula pequeña
Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule — título original
DEAlemania · Braunschweig
Su camino hasta la presentación
- Plazo de presentación de ofertas: 7 de diciembre a las 10:00 — quedan 36 días.
- El lugar de presentación consta en el anuncio de licitación (enlace en esta página).
- Oferta y documentación acreditativa en: alemán.
- Reúna la documentación acreditativa y use el análisis de solvencia de esta página: enumera los requisitos y, para los certificados conocidos, la vía de obtención.
Recopilado automáticamente a partir del anuncio de licitación y de los pliegos. Datos sin garantía; prevalece el tenor literal del procedimiento de contratación.
Qué busca el órgano de contratación
El objetivo general del presente proyecto es llevar a cabo un programa integral de toxicología no clínica y evaluación de seguridad para un candidato a fármaco de molécula pequeña. El programa está destinado a caracterizar el perfil toxicológico y farmacológico de seguridad del elemento de prueba después de la perfusión intravenosa y generar los datos de seguridad no clínicos necesarios para apoyar un primer ensayo clínico en humanos y el desarrollo clínico posterior. El programa se llevará a cabo de acuerdo con los requisitos y directrices regulatorios aplicables y generará datos y documentación adecuados para las presentaciones regulatorias en la Unión Europea y los Estados Unidos. Se prestará especial atención a la evaluación de la seguridad renal, incluida la caracterización de los posibles efectos tanto del elemento de ensayo como del vehículo sobre la función renal y la toxicidad…
Mostrar la descripción completa
… renal. Además, el programa incluye la evaluación toxicológica del elemento de prueba después de la administración cutánea para apoyar la posible evaluación clínica de una formulación semisólida para la administración tópica. El programa dérmico está detrás de una decisión Go/No-Go.
Traducción automática (eTranslation de la UE); el texto oficial, en el PDF enlazado.
Contrato
Órgano de contrataciónHelmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH →
TipoServicios
Valor estimadoimporte no publicado
Publicado27 oct 2026
ProcedimientoProcedimiento abierto
Duración del contrato29 ene 2027 → 28 ene 2029
Acuerdo marcoReservado a pymes
Tipo de prestación
73 · Investigación y desarrollo
CPV 73100000 · 73110000 · 73111000 · 73120000
Clement Lo que dicen las cifras sobre este órgano de contratación
- En este sector el órgano de contratación adjudica aproximadamente cada 20 meses (10 adjudicaciones, la última en mayo de 2025); a ese ritmo, la siguiente corresponde alrededor de enero de 2027. La última adjudicación recayó en Ardena Holding N.V.n = 10
- La adjudicación se cerró en una mediana del 132 % del valor estimado (13 adjudicaciones con estimación e importe) — quien calcula sobre la estimación suele quedar aquí por debajo. Sector: 96 %.n = 13
- El 38 % de las adjudicaciones de este órgano de contratación recayó en empresas que ya habían ganado aquí antes (198 adjudicaciones desde 2018, repartidas entre 123 empresas). El 62 % recayó en nombres nuevos.n = 198 adjudicaciones desde 2018
- El 17 % de las ofertas presentadas procedía de otros países (8 procedimientos con desglose de ofertas), contando todos los licitadores y no solo a los adjudicatarios. Sector: 32 %.n = 8
- El procedimiento mediano reunió 2 ofertas (171 procedimientos con número de ofertas); en el 45 % se quedó en un único licitador. Sector: mediana de 1 oferta.n = 171
A partir de las adjudicaciones documentadas de este órgano de contratación; los valores de referencia proceden del mismo sector y del mismo país. Ni previsión ni asesoramiento jurídico. Datos a 01/11/2026.
Clement
En los últimos 10 contratos comparables de este órgano (mismo sector), por lo general solo se presentaron 2 ofertas: una oferta sólida tiene opciones reales.
Sus referencias y certificados del país de origen tienen plena validez en toda la UE; para eso existe el derecho europeo de la contratación pública.
Qué debe acreditar — criterios de solvencia
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Inscripción en el registro mercantil
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regul… leer completoplegar
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regulation (VgV)) or any other certificate or declaration within the meaning of Annex VII, Parts B and C, of Directive 2014/24/EU, if this is a requirement for the lawful practice of the profession under the laws of the respective country of establishment or country of origin. (Self-declaration with the tender; evidence to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Otro requisito de solvencia económica
Annual revenue in the field of activity covered by the contract, based on the last three completed fiscal years, in net EUR at least 4,000,000 EUR per year. (Self-declaration with the tender)
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Otro requisito de solvencia económica
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from… leer completoplegar
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from the insurer, or a certificate from an insurer stating that corresponding insurance will be taken out if the contract is awarded to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Otro requisito de solvencia económica
In case of intended subcontracting, commitment from the subcontractor is secured. (Self-declaration with the tender; a declaration of commitment from each subcontractor to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Otro requisito de solvencia económica
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are ac… leer completoplegar
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are actually at its disposal (for technical and professional capacity, the entity from which capacity is borrowed must be a subcontractor; if the bidder relies on the capacities of other companies for economic and financial capacity, these companies must be jointly liable for the performance of the contract). (Self-declaration with the tender; a declaration of liability to be submitted upon request within 7 calendar days).
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Cualificación del personal
The project manager has at least a C1 level in German or English according to the Common European Framework of Reference for Languages. (Self-declaration with the tender)
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Otro requisito de solvencia económica
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) i… leer completoplegar
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) in compliance with all applicable import and transport requirements, including Regulation (EC) No 1069/2009 and Commission Regulation (EU) No 142/2011, where applicable (Location(s) of the proposed test facility/facilities have to be specified in the project execution concept). (Self-declaration with the tender)
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Gestión de la calidad
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s)… leer completoplegar
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s) / statement(s) of GLP compliance covering the applicable areas of expertise to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Gestión de la calidad
Authorised and registered for the housing, care and use of laboratory animals and performance of animal experiments in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; applicable establishment-level authorisation(s), licence(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Gestión de la calidad
OLAW Assurance available for facilities conducting the applicable animal studies. (Self-declaration with the tender; valid OLAW Assurance documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Cualificación del personal
Qualified and competent personnel available for the planning and conduct of the animal studies described in this tender in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; Evidence of the required qualifications, competence and/or authorisations to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Gestión de la calidad
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declarat… leer completoplegar
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
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Gestión de la calidad
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s),… leer completoplegar
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
Los textos de los requisitos se citan en el idioma original del anuncio: solo es vinculante la redacción oficial.
Pliegos — descarga directa
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Anexo 1
Pliegos y anexos en el órgano de contratación: normalmente accesibles sin registro
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Pliego de cláusulas administrativas
El anuncio completo, texto oficial
Quién ha ganado hasta ahora con este órgano
Todos los tipos de contrato de este órgano, no solo este sector. Un ayuntamiento compra software y camiones de bomberos en el mismo servicio de compras.
| Empresa | Adjudicaciones | Periodo |
|---|---|---|
| Becton Dickinson GmbH | 12 | 2007–2023 |
| Thermo Fisher Scientific GmbH | 8 | 2008–2021 |
| 10x Genomics, Inc. · Pleasanton | 8 | 2025 |
| Bruker Daltonik GmbH · Bremen | 7 | 2008–2019 |
| Bruker BioSpin GmbH & Co. KG | 5 | 2007–2023 |
Según las adjudicaciones registradas · quienes ganan con regularidad conocen los requisitos de este órgano: esa es su competencia.
Con qué frecuencia este órgano licita algo así
5
2021
3
2023
18
2024
6
2025
1
2026
33 procedimientos en esta categoría desde 2019. La contratación pública se repite: quien conoce el ritmo se prepara en lugar de reaccionar.
·
Plazo — lunes, 7 de diciembre, 10:00
Táctica
Cuando este órgano ha adjudicado en este sector, solían llegar solo una o dos ofertas. Una oferta sólida tiene aquí opciones reales. (Según 10 adjudicaciones concluidas; no es una afirmación sobre este procedimiento.)
Este procedimiento da 41 días entre la publicación y el plazo; lo habitual en este país son 32 (mediana de 20.496 procedimientos). Mucho más amplio de lo habitual: tiempo para una oferta cuidada en lugar de rápida.
El plazo vence en lunes: su último día laborable completo es el viernes anterior. Tenga justificantes y garantías listos el jueves.
Licitadores extranjeros
En Alemania · Investigación y desarrollo, 161 contratos de los últimos 3 años se adjudicaron a empresas extranjeras (de 4002 adjudicaciones registradas) — sobre todo de Países Bajos, Italia, España.
Lengua de la oferta: Alemán.
Medido sobre datos de adjudicación vinculados; los adjudicatarios extranjeros que licitan a través de una filial nacional cuentan como nacionales, por lo que la proporción real es mayor.
Cómo presentar una oferta
Leer el anuncio completo — Original y documentación
Lleva directamente a esta licitación en TED — Tenders Electronic Daily. Allí están los pliegos y todos los anexos.
Este procedimiento está publicado en 2 plataformas
Todas las fuentes conocidas son servicios de publicación. El órgano indica el lugar de presentación en el propio anuncio.
TEDAnuncioÖffentliche Vergabe (Datenservice)Anuncio
Reunir la documentación — en Alemán
Los 13 criterios de la izquierda, más su precio.
Presentación a través de TED — Tenders Electronic Daily antes del plazo
Presentación electrónica: la primera vez, reserve tiempo para el registro en la plataforma.
Recopilamos datos de millones de anuncios. Si el enlace no funciona, avísenos: nos ocupamos de encontrar el correcto.
No se pierda el próximo
Friedrich encuentra licitaciones como esta por usted — cada mañana a las 7:30, cada una revisada por Claude (Anthropic), y aprende de sus respuestas a qué se dedica de verdad su empresa.
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