Jak składać oferty w tym kraju: platformy, terminy, progi →
Toksykologia niekliniczna i ocena bezpieczeństwa małej cząsteczki
Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule — tytuł oryginalny
DENiemcy · Braunschweig
Państwa droga do złożenia oferty
- Termin: 7 grudnia 10:00 — zostało 36 dni.
- Miejsce składania wskazano w ogłoszeniu (link na tej stronie).
- Oferta i dokumenty w języku: niemiecki.
- Proszę skompletować dokumenty i skorzystać z analizy na tej stronie: wymienia warunki, a przy znanych zaświadczeniach drogę ich uzyskania.
Zestawione automatycznie z ogłoszenia i dokumentacji — bez gwarancji; wiążące jest brzmienie postępowania.
Czego szuka zamawiający
Ogólnym celem niniejszego projektu jest przeprowadzenie kompleksowego nieklinicznego programu oceny toksykologii i bezpieczeństwa dla kandydata na lek o małej cząsteczce. Program ma na celu scharakteryzowanie profilu toksykologicznego i farmakologicznego bezpieczeństwa badanej pozycji po wlewie dożylnym oraz wygenerowanie nieklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa wymaganych do wsparcia pierwszego na ludziach badania klinicznego i późniejszego rozwoju klinicznego. Program jest prowadzony zgodnie z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi i wytycznymi oraz generuje dane i dokumentację odpowiednią do składania wniosków regulacyjnych w Unii Europejskiej i Stanach Zjednoczonych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę bezpieczeństwa czynności nerek, w tym charakterystykę potencjalnego wpływu zarówno badanego elementu, jak i nośnika na czynność nerek i toksyczność nerek. Ponadto program…
Pokaż pełny opis
… obejmuje ocenę toksykologiczną badanej pozycji po podaniu przez skórę w celu wsparcia potencjalnej oceny klinicznej półstałej postaci użytkowej do podawania miejscowego. Program skórny stoi za decyzją Go/No-Go.
Tłumaczenie maszynowe (eTranslation UE) — oficjalna treść przez link PDF.
Zamówienie
RodzajUsługi
Wartość szacunkowawartość nieopublikowana
Opublikowano27 paź 2026
TrybPrzetarg nieograniczony
Okres umowy29 sty 2027 → 28 sty 2029
Umowa ramowaZastrzeżone dla MŚP
Rodzaj zamówienia
73 · Badania i rozwój
CPV 73100000 · 73110000 · 73111000 · 73120000
Clement Co liczby mówią o tym zamawiającym
- W tej branży zamawiający udziela zamówień mniej więcej co 20 mies. (10 zamówień, ostatnio maj 2025) — kolejnego można się spodziewać około styczeń 2027. Ostatnie zamówienie otrzymała firma Ardena Holding N.V.n = 10
- Cena zwycięskiej oferty wyniosła w medianie 132% wartości szacunkowej (13 zamówień z szacunkiem i wartością) — kalkulacja na poziomie szacunku jest tu zwykle za niska. Branża: 96%.n = 13
- 38% zamówień tego zamawiającego trafiło do firm, które już wcześniej tu wygrały (198 zamówień od 2018, rozłożonych na 123 firmy). 62% trafiło do nowych firm.n = 198 udzielonych zamówień od 2018
- 17% złożonych ofert pochodziło z innych krajów (8 postępowań ze strukturą ofert) — wszyscy oferenci, nie tylko zwycięzcy. Branża: 32%.n = 8
- Mediana: 2 ofert na postępowanie (171 postępowań z liczbą ofert); w 45% został jeden oferent. Branża: mediana 1 oferta.n = 171
Na podstawie udokumentowanych zamówień tego zamawiającego; wartości porównawcze z tej samej branży i kraju. To nie prognoza ani porada prawna. Stan na 01.11.2026.
Clement
W ostatnich 10 porównywalnych zamówieniach tego zamawiającego (ta sama branża) wpływały zwykle tylko 2 oferty — solidna oferta ma realne szanse.
Referencje i zaświadczenia z Państwa kraju liczą się w całej UE pełnoprawnie — po to jest europejskie prawo zamówień.
Co należy wykazać — warunki udziału
›
Wpis do rejestru handlowego
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regul… czytaj całośćzwiń
Proof of registration in a professional or commercial registry (e.g., an extract from the commercial registry) (Section 122(2)(1) of the German Act Against Restraints of Competition (GWB) in conjunction with Section 44(1) of the German Public Procurement Regulation (VgV)) or any other certificate or declaration within the meaning of Annex VII, Parts B and C, of Directive 2014/24/EU, if this is a requirement for the lawful practice of the profession under the laws of the respective country of establishment or country of origin. (Self-declaration with the tender; evidence to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Inny wymóg ekonomiczny
Annual revenue in the field of activity covered by the contract, based on the last three completed fiscal years, in net EUR at least 4,000,000 EUR per year. (Self-declaration with the tender)
›
Inny wymóg ekonomiczny
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from… czytaj całośćzwiń
Existing liability insurance sufficient to cover interest or potential liabilities under this Agreement including, but not limited to worker’s compensation, if applicable, and comprehensive general liability. (Self-declaration with the tender; certificate from the insurer, or a certificate from an insurer stating that corresponding insurance will be taken out if the contract is awarded to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Inny wymóg ekonomiczny
In case of intended subcontracting, commitment from the subcontractor is secured. (Self-declaration with the tender; a declaration of commitment from each subcontractor to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Inny wymóg ekonomiczny
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are ac… czytaj całośćzwiń
If a bidder relies on the capacities of other companies to demonstrate its qualifications (economic, financial, technical, and professional capacity) (so-called “qualification lending”), the bidder must prove that the resources required for the contract are actually at its disposal (for technical and professional capacity, the entity from which capacity is borrowed must be a subcontractor; if the bidder relies on the capacities of other companies for economic and financial capacity, these companies must be jointly liable for the performance of the contract). (Self-declaration with the tender; a declaration of liability to be submitted upon request within 7 calendar days).
›
Kwalifikacje personelu
The project manager has at least a C1 level in German or English according to the Common European Framework of Reference for Languages. (Self-declaration with the tender)
›
Inny wymóg ekonomiczny
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) i… czytaj całośćzwiń
All studies included in the present tender can be conducted at study sites within the EU, EEA, Switzerland and/or the UK. For studies conducted outside the EU, the bidder can ensure that animal-derived samples can be legally shipped to Germany (Lower Saxony) in compliance with all applicable import and transport requirements, including Regulation (EC) No 1069/2009 and Commission Regulation (EU) No 142/2011, where applicable (Location(s) of the proposed test facility/facilities have to be specified in the project execution concept). (Self-declaration with the tender)
›
Zarządzanie jakością
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s)… czytaj całośćzwiń
Compliant with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) or equivalent OECD-MAD-System principles and national GLP Compliance Monitoring Programs for the applicable studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; certificate(s) / statement(s) of GLP compliance covering the applicable areas of expertise to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Zarządzanie jakością
Authorised and registered for the housing, care and use of laboratory animals and performance of animal experiments in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; applicable establishment-level authorisation(s), licence(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Zarządzanie jakością
OLAW Assurance available for facilities conducting the applicable animal studies. (Self-declaration with the tender; valid OLAW Assurance documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Kwalifikacje personelu
Qualified and competent personnel available for the planning and conduct of the animal studies described in this tender in accordance with applicable national legislation. (Self-declaration with the tender; Evidence of the required qualifications, competence and/or authorisations to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Zarządzanie jakością
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declarat… czytaj całośćzwiń
If applicable at study location, facilities suitable for work with biological agents, including cell cultures, microorganisms and animal-derived samples at the biosafety/protection level (BSL 1) required for the studies described in this tender. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
›
Zarządzanie jakością
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s),… czytaj całośćzwiń
If applicable at study location, compliant with applicable requirements for the handling and use of genetically modified organisms and/or cell systems required for the Ames test and/or hERG assay. (Self-declaration with the tender; Applicable authorisation(s), registration(s), notification(s) or equivalent documentation to be submitted upon request within 7 calendar days)
Treści wymagań cytowane są w języku oryginału ogłoszenia — wiążące jest brzmienie urzędowe.
Dokumenty zamówienia — pobieranie bezpośrednie
⤓
Załącznik 1
Opis przedmiotu zamówienia i załączniki u zamawiającego — zwykle dostępne bez rejestracji
⤓
Warunki administracyjne
Pełne ogłoszenie, brzmienie urzędowe
Kto dotąd wygrywał u tego zamawiającego
Wszystkie rodzaje zamówień tego zamawiającego — nie tylko ta branża. Miasto kupuje oprogramowanie i wozy strażackie w tym samym dziale zamówień.
| Wykonawca | Udzielone zamówienia | Okres |
|---|---|---|
| Becton Dickinson GmbH | 12 | 2007–2023 |
| Thermo Fisher Scientific GmbH | 8 | 2008–2021 |
| 10x Genomics, Inc. · Pleasanton | 8 | 2025 |
| Bruker Daltonik GmbH · Bremen | 7 | 2008–2019 |
| Bruker BioSpin GmbH & Co. KG | 5 | 2007–2023 |
Na podstawie zarejestrowanych udzieleń · stali zwycięzcy znają wymagania tego zamawiającego — to Państwa konkurencja.
Jak często ten zamawiający ogłasza takie zamówienia
5
2021
3
2023
18
2024
6
2025
1
2026
Postępowania w tej kategorii od 2019 r.: 33. Zamówienia publiczne się powtarzają — kto zna rytm, przygotowuje się zamiast reagować.
·
Termin — poniedziałek, 7 grudnia 10:00
Taktyka
Gdy ten zamawiający udzielał zamówień w tej branży, zwykle wpływały tylko jedna lub dwie oferty. Solidna oferta ma tu realne szanse. (Na podstawie zakończonych udzieleń: 10 — nie dotyczy tego postępowania.)
To postępowanie daje 41 dni między publikacją a terminem — w tym kraju zwykle 32 (mediana z 20 496 postępowań). Znacznie dłużej niż zwykle — czas na staranną, a nie pośpieszną ofertę.
Termin przypada w poniedziałek — ostatni pełny dzień roboczy to piątek wcześniej. Dokumenty i gwarancje warto mieć gotowe do czwartku.
Oferenci zagraniczni
W kategorii Niemcy · Badania i rozwój firmy zagraniczne wygrały 161 zamówień w ciągu 3 lat (z 4002 odnotowanych) — głównie: Holandia, Włochy, Hiszpania.
Język oferty: Niemiecki.
Zmierzone na powiązanych danych o udzieleniach; zagraniczni zwycięzcy działający przez lokalną spółkę liczą się jako krajowi — realny udział jest wyższy.
Jak złożyć ofertę
Przeczytaj pełne ogłoszenie — Oryginał + dokumenty
Prowadzi bezpośrednio do tego postępowania na TED — Tenders Electronic Daily. Tam znajdą Państwo opis przedmiotu zamówienia i wszystkie załączniki.
To postępowanie opublikowano na platformach: 2
Wszystkie znane źródła to serwisy ogłoszeniowe. Miejsce składania ofert zamawiający podaje w samym ogłoszeniu.
TEDOgłoszenieÖffentliche Vergabe (Datenservice)Ogłoszenie
Przygotować dokumenty — w języku: Niemiecki
Kryteria po lewej (13), do tego Państwa cena.
Złożenie oferty przez TED — Tenders Electronic Daily przed terminem
Składanie elektroniczne — przy pierwszym razie proszę zaplanować czas na rejestrację na platformie.
Pobieramy dane z milionów ogłoszeń. Jeśli ten link nie działa, prosimy o zgłoszenie — znajdziemy właściwy.
Proszę nie przegapić następnego
Friedrich znajduje takie przetargi dla Państwa — codziennie o 7:30, każdy sprawdzony przez Claude (Anthropic), i uczy się z Państwa opinii, czym naprawdę zajmuje się Państwa firma.
Zarejestruj się