Kauf und sukzessive Lieferung des Krebsmedikaments: Osimertinibum sowie Immunglobulin im Rahmen eines Arzneimittelprogramms zusammen mit der Miete von Pumpen und anderen Geräten (falls erforderlich).

… Arzneimittel, die gemäß dem Arzneimittelgesetz vom 6. September 2001 (Gesetzblatt Nr. der Gesetze 2026, Punkt 612, in der geänderten Fassung). Der öffentliche Auftraggeber darf das Angebot von nach Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe b GMV zugelassenen Arzneimitteln nicht zulassen. 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes vom 6. September 2001 (Journal der Gesetze 2026, Punkt 612, in der geänderten Fassung). 3.3. in den Teilen 1 und 2 - soweit Vertragsgegenstand Medizinprodukte sind (Geräte, die zur Verabreichung eines Arzneimittels / Infusionskits erforderlich sind) - Medizinprodukte im Sinne des Gesetzes vom 7. April 2022 über Medizinprodukte (Gesetzblatt Nr. Gesetzblatt 2024, item 1620 in der geänderten Fassung) und erfüllen die Anforderungen dieses Gesetzes und der geltenden Bestimmungen des Unionsrechts, insbesondere in Bezug auf das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme, die Einstufung, die Konformitätsbewertung, die Verpackung und die Kennzeichnung. Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, vom Auftragnehmer in jeder Phase des Verfahrens die Vorlage von Dokumenten zu verlangen, aus denen hervorgeht, dass die in den Nummern 3.2 und 3.3 genannten Anforderungen erfüllt sind, insbesondere von Dokumenten, aus denen hervorgeht, dass die angebotenen Arzneimittel auf dem Gebiet der Republik Polen in Verkehr gebracht wurden, und von Dokumenten, aus denen hervorgeht, dass die angebotenen Medizinprodukte den Anforderungen des anwendbaren Rechts entsprechen. 3.4. bei erstattungspflichtigen Arzneimitteln die Anforderungen des Gesetzes vom 12. Mai 2011 über die Erstattung von Arzneimitteln, Lebensmitteln für eine besondere Ernährung und Medizinprodukten (Gesetzblatt Nr. der Gesetze 2026, Punkt 253, in der geänderten Fassung), soweit dies auf den Vertragsgegenstand anwendbar ist. Anmerkung zu Nummer 3.4: Wird festgestellt, dass der chemische Stoff in der in der Leistungsbeschreibung angegebenen Dosis und Form in der aktuellen Bekanntmachung des Gesundheitsministers über die Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel, Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und Medizinprodukte (Anhang B und/oder C) enthalten ist und das angebotene Arzneimittel dort nicht angegeben ist, wird das Angebot abgelehnt. Das Angebot wird auch abgelehnt, wenn der Preis des angebotenen Arzneimittels höher ist als der offizielle Preis, der in der aktuellen Bekanntmachung des Gesundheitsministers auf der Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel, Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und Medizinprodukte angegeben ist, wenn der offizielle Preis für das betreffende Arzneimittel gilt. 4 . Der Vertragsumfang umfasst die Lieferung der Artikel der Bestellung in den in den Preis- und Angebotsformularen angegebenen Mengen für den Zeitraum von: - für die Teile 1 bis 5 12 Monate ab Vertragsschluss. 5. DATUM DES ABSCHLUSSES DES VERTRAGS: 5.1 Der Auftragsgegenstand im Rahmen der Teile Nr. 1 bis Nr. 5 erfolgt in Form aufeinanderfolgender Lieferungen für einen Zeitraum von 12 Monaten ab Vertragsschluss. 5.2 Wird der Auftragsgegenstand während der Vertragslaufzeit in Bezug auf die Lose Nr. 1 bis Nr. 5 nicht vollständig verwirklicht, behält sich der Besteller vor, die Vertragslaufzeit zu verlängern. Die Änderung der Vertragslaufzeit erfolgt durch einen von den Vertragsparteien unterzeichneten schriftlichen Anhang. Der Besteller wird Wyk informieren