Software mit künstlichen Intelligenzalgorithmen für die klinische Praxis

… Standardschnittstellen sichergestellt. Die Lieferung umfasst daher: - zeitlich befristete Nutzungsrechte (Lizenzen/Abonnements) für die Dauer des Vertrages, - Sicherstellung des Betriebs, der Verfügbarkeit, Updates und des technischen Supports innerhalb des Fulfilment Services umfasst insbesondere: • Lieferung von Medizinprodukten in Form von Software, die den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 entspricht, • deren Integration in die Informationssysteme des öffentlichen Auftraggebers (PACS), • Inbetriebnahme, • Erbringung von Dienstleistungen, technischer Unterstützung und Aktualisierungen während der Vertragslaufzeit. Während der gesamten Vertragslaufzeit ist der Auftragnehmer gegen die Haftung für Schäden, die im Zusammenhang mit der Vertragserfüllung entstehen, mit einer Mindestentschädigung von 5 000 000 CZK pro versichertem Ereignis für jeden Teil des öffentlichen Auftrags versichert. Der öffentliche Auftrag besteht aus zwei Teilen: Teil 1 VZ - AI Software for Prostate Cancer Screening Using Artificial Intelligence Algorithms Teil 2 VZ - Software Using Artificial Intelligence Algorithms in Chest X-ray Diagnosis · Gegenstand dieses Teils des öffentlichen Auftrags ist die Lieferung, Implementierung, Integration und Unterstützung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Softwarelösung zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung bei der Bewertung der Magnetresonanz (MR) der Prostata. Die angebotene Software muss ein Medizinprodukt im Sinne von Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte (MDR) sein und in der Europäischen Union ordnungsgemäß in Verkehr gebracht werden. Das System muss als klinisches Unterstützungsinstrument für die Erkennung, Lokalisierung und Bewertung von Läsionen bezeichnet werden, bei denen ein Verdacht auf klinisch signifikanten Prostatakrebs besteht. Mit der Einführung des Systems werden insbesondere folgende Ziele verfolgt: • Verbesserung der Qualität und Standardisierung der Beurteilung der Prostata-MRT, • Unterstützung der Früherkennung klinisch signifikanter Befunde, • Verringerung der Variabilität unter den Bewertern, • Straffung des radiologischen Arbeitsablaufs am Arbeitsplatz, • Förderung der multidisziplinären Zusammenarbeit (Radiologie – Urologie). Das System darf nicht als Ersatz für die klinische Entscheidungsfindung eines Arztes dienen; Die endgültige diagnostische Entscheidung wird immer von einem zugelassenen Angehörigen der Gesundheitsberufe getroffen. Gegenstand dieses Vertragsteils ist die Lieferung, Implementierung, Integration und der Betrieb einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Softwarelösung, die die klinische Entscheidungsfindung bei der Auswertung von Röntgenbildern (RTG) der Brust unterstützen soll. Die angebotene Software muss ein Medizinprodukt im Sinne von Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sein und in der Europäischen Union ordnungsgemäß in Verkehr gebracht werden. Das System ist als Instrument zur klinischen Unterstützung (Entscheidungsunterstützung) bei der Erkennung und Auswertung pathologischer Befunde auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs gedacht. Das System wird hauptsächlich an der Abteilung Bildgebungsmethoden und Eilrezeption des Universitätsklinikums St. Anne's in Brünn und möglicherweise auch an anderen Arbeitsplätzen des Auftraggebers betrieben. Die endgültige klinische Entscheidung wird immer von einem medizinischen Fachpersonal getroffen.