Lieferung von Arzneimitteln nach separierten Positionen durch regelmäßige Lieferungen auf Anforderung für die Bedürfnisse des "MBAL - Dobrich" AD

Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност. 1. Участникът трябва да е регистриран и да притежава разрешително/лиценз за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (в случаите по чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина. За чуждестранните лица се приемат еквивалентни документи, издадени от компетентния орган съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. За извършване на търговия на едро с лекарствени продукти се приема валидно разрешение, издадено от регулаторния орган на съответната държава членка, съгласно чл. 195, ал. 1 от ЗЛПХМ. Когато лицето има складови помещения на територията на Република България, се прилага изискването на чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ. Обхватът на съответното разрешение/документ следва да съответства на предмета на поръчката, съответно на обособените позиции, за които се участва. Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент или иначе казано - при сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено на името на участника от изпълнителния директор на ИАЛ или Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал.1 от ЗЛПХМ). В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 2. Изискване за притежаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели В случаите, когато участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, включени в Списък II и Списък III по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, същият следва да притежава валидна лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Лицензията следва да бъде със срок на валидност не по-кратък от срока за изпълнение на договора. В случай че срокът на валидност на лицензията изтича преди изтичането на срока за изпълнение на договора, участникът следва да представи декларация в свободен текст, с която декларира, че в случай че бъде определен за изпълнител, ще предприеме необходимите действия за подновяване на лицензията, така че срокът на валидност на същата да не бъде по-кратък от срока на договора. Чуждестранните участници могат да докажат съответствие с посоченото изискване чрез представяне на еквивалентен документ, издаден от компетентен орган съгласно законодателството на държавата, в която са установени, удостоверяващ правото им да извършват търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели. Деклариране: При подаване на оферта участниците декларират съответствие с посоченото изискване чрез попълване на част IV, буква „А“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), като посочват органа, който е издал съответния документ, обхвата на лицензията, датата на издаване и срока на валидност. Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, както и при сключване на договора съгласно чл. 112, ал. 1 от Закона за обществените

Икономическо и финансово състояние На основание чл. 61, ал. 1, т.1, чл. 61, ал. 2, 3 и 7 от ЗОП, Възложителят поставя изискване за реализиран минимален общ оборот от участника за последните 3 /три/ приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. За участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата. Забележка: Изискуемият оборот се изчислява на база годишните общи обороти по смисъла на § 2, т. 66 от ДР на ЗОП. Деклариране: При подаване на оферта, участникът декларира съответствие с посочения критерий, като попълва част IV, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле „Общ годишен оборот“ от ЕЕДОП. Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Копия на годишните финансови отчети или техни съставни части, за последните 3 /три/ приключили финансови години, а именно за 2023г., 2024г. и 2025г. Важно!!!: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран общ оборот за всяка от позициите да се сумират.