So bietet man in diesem Land: Portale, Fristen, Schwellenwerte →
Beschaffung von Diagnosegeräten
Diagnosztikai eszközök beszerzése — Originaltitel
HUUngarn · Budapest
Ihr Weg zur Abgabe
- Frist: 17. November um 11:00 — noch 16 Tage.
- Eingereicht wird auf EKR — nicht bei uns und nicht per E-Mail. ↗
- Angebot und Nachweise in: Ungarisch.
- Nachweise sammeln — nutzen Sie die Eignungs-Analyse auf dieser Seite: sie listet die Anforderungen und zu bekannten Bescheinigungen den Beschaffungsweg.
Automatisch zusammengestellt aus Bekanntmachung und Unterlagen — Angaben ohne Gewähr, verbindlich ist der Wortlaut des Verfahrens.
Was der Auftraggeber sucht
Die Semmelweis-Universität kauft Diagnose- und Therapiegeräte für ihr Gesundheitszentrum Szent Rókus in 6 Lieferlosen, darunter EKG-Systeme, Ergometer, Augenuntersuchungsgeräte und Physiotherapie-Ausrüstung.
- 6 Lieferpakete mit Geräten wie Laufband-Ergometer, Fahrrad-Ergometer, spiroergometrisches Belastungs-EKG-System, InBody-Analysatoren, OCT-Gerät, HNO-Untersuchungseinheiten und verschiedene Laser- und Elektrotherapie-Geräte
- Leistungen des Siegers: Lieferung, Installation, Inbetriebnahme, zweimalige Personalschulung (8:30–16:00 Uhr, max. 5 Personen), 1 Tag technische und 1 Tag medizinische Probeläufe; Frist: 4 Monate nach Vertragsschluss
- Gewährleistung: 12 Monate; EKG-Systeme und Belastungs-EKG-Geräte müssen aus Kompatibilitätsgründen vom selben Hersteller sein; Zuschlagskriterium: bestes Preis-Leistungs-Verhältnis
Typisch ein Auftrag für Medizintechnik- und Sanitätshäuser.
Vereinfacht aus der amtlichen Bekanntmachung — der Wortlaut folgt darunter.
Kauf von Diagnosegeräten für das Gesundheitszentrum Szent Rókus der Universität Semmelweis in 6 Teilen im Rahmen eines Kaufvertrags. Teil 1: - 1 Laufband-Ergometer - 1 Fahrrad-Ergometer - 1 mit Spiroergometrie beladenes EKG-Systemgerät + Verbrauchsmaterial für 100 Patienten - 2 InBody-Körperzusammensetzungsanalysatoren + Software + Drucker - 2 ruhende und beladene EKG-Systeme + Fahrrad-Ergometer in Teil 2: - 1 OCT-Gerät mit Funduskamera (enthalten 1 elektrischer Instrumententisch) in Teil 3 - 2 Refraktokeratometer, berührungslose Tonometer und Dickenmessgeräte in Teil 4 - 1 optisches Biometer in Teil 5: - 2 Ohr-Nasen-Ophthalmologie-Testeinheiten (komplett) (enthalten: Starre Ohr Nase Kehlkopf Optik, Ohr Nase Kehlkopf starre Optik, Tele-Laryngo-pharyngoscop, für das System endoscopos Kamerasystem-2 Stück) - 2 Stück Ohr Nase Kehlkopf Mikroskop - 2 Stück flexible digitale Video-Endoskop HD…
Vollständige Beschreibung anzeigen
… (enthalten: Monitor + Prozessor, rollender Endoskopständer) in Teil 6: - 1 Hochleistungs-Handlasertherapiegerät - 1 Desktop-Softlaser-Behandlungssystem (Zubehör: Kombinationsbrille für Patienten 2pcs, Kombinationsbrille für Bediener 2pcs, Massagekopfsatz (großer und kleiner Kopf), Massagekopfadapter für Handgerät 1pc) - 1pc Inkontinenzbehandlung TENS-Gerät (enthalten: Elektroden, Kabel, Gürtelschnalle, Tragetasche) - 1 Magnettherapie-Behandlungsgerät (enthält: Behandlungsschüsseln, Verbindungskabel, Befestigung, Magnetköpfe) - 1 Physiotherapiegerät: galvanisch, TENS, Diadiadynamik, Puls (enthält: Netzkabel, Verbindungskabel, Elektroden (groß), Elektroden (klein), Schwammgehäuse, Montagebänder) - 1 Ultraschall-Physiotherapiegerät (1 und 3 MHz) mit zwei Köpfen (im Lieferumfang enthalten: Behandlungsgel) – 1 vierteiliges galvanisches Bad (teilweise elektrisches Bad) – für galvanisches und diadynamisches Strommanagement (einschließlich: OP-Vorsitzender) A 321/2015. Gemäß § 46 Abs. 3 des Regierungsdekrets ist, wenn sich andere Dokumente über die Vergabe öffentlicher Aufträge (technische Spezifikationen für die Vergabe öffentlicher Aufträge) auf eine bestimmte Norm, Marke, Herkunft oder Art beziehen, die Bezeichnung nur vorgenommen worden, um die Art des Gegenstands eindeutig zu bestimmen, und neben der Bezeichnung ist auch der Begriff „oder gleichwertig“ zu verstehen, auf dessen Grundlage der öffentliche Auftraggeber verpflichtet ist, eine gleichwertige oder bessere Lösung als die in den Unterlagen genannten zu akzeptieren. Möchte der Bieter in seinem Angebot ein gleichwertiges Instrument, eine gleichwertige Lösung usw. anstelle des technischen Inhalts, auf den sich die Bezugnahme bezieht, vorschlagen, so muss er in seinem Angebot die Unterlagen zum Nachweis der Gleichwertigkeit vorlegen. · Erwerb der folgenden Vermögenswerte im Rahmen eines Kaufvertrags: - 1 Stück Laufbandergometer - 1 Stück Fahrradergometer - 1 Stück mit Spiroergometrie belastetes EKG-Systemgerät + Verbrauchsmaterial für 100 Patienten - 2 Stück InBody Körperzusammensetzungsanalysator + Software + Drucker - 2 Stück ruhendes und geladenes EKG-System + Fahrradergometer Der Gewinner ist verantwortlich für die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme der Geräte, Schulung des Handling-Personals am Installationsort 2 mal, für einen Zeitraum von 8:30-16:00 Stunden, für bis zu 5 Personen, aktive Teilnahme am 1-tägigen technischen und 1-tägigen medizinischen Probelauf. Der Zuschlagsempfänger verfügt über eine Frist von vier Monaten ab dem Tag des Vertragsabschlusses, um die oben genannten Arbeiten auszuführen. Gewährleistung: 12 Monate Für 1 EKG-System mit Spiroergometrie-Last und 2 EKG-Systeme mit Ruhe und Last muss aus Kompatibilitätsgründen das gleiche Produkt desselben Herstellers angeboten werden. Das Zuschlagskriterium des Angebots/der Angebote ist das Gesetz über das öffentliche Auftragswesen. Gemäß § 76 Absatz 2 Buchstabe c das beste Preis-Leistungs-Verhältnis. Bewertungsmethode: im Falle des Unterkriteriums „Preisbewertung“ die umgekehrte Proportionalität im Falle der qualitativen Kriterien: Bewertungsunterkriterium 2: absolute Bewertung (Punktzuweisungsmethode). Die Mindest- und Höchstpunktzahlen für die Bewertung sind wie folgt: 0-10 Punkte. Eine detaillierte Beschreibung des Auftragsgegenstands ist den technischen Spezifikationen der Auftragsunterlage zu entnehmen. · Verkauf
Maschinell ins Deutsche übersetzt. Verbindlich ist der amtliche Wortlaut der Bekanntmachung — der Portal-Link auf dieser Seite führt hin.
Auftrag
AuftraggeberSemmelweis Egyetem →
ArtLieferauftrag
Geschätzter WertWert nicht veröffentlicht
Veröffentlicht15. Okt. 2026
VerfahrenOffenes Verfahren
ErfüllungsortBudapest
6 LoseKMU-vorbehalten
Art der Leistung
33 · Medizintechnik & Arzneimittel
CPV 33124100
Clement Was die Zahlen über diesen Auftraggeber sagen
- In dieser Branche vergibt der Auftraggeber etwa jeden Monat (260 Zuschläge, zuletzt September 2026) — rechnerisch war die nächste Vergabe um Oktober 2026 fällig. Den letzten Zuschlag erhielt CENTRAL EUROPEAN BIOSYSTEMS Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság.n = 260
- 27 % der Zuschläge dieses Auftraggebers gingen an Unternehmen, die hier schon einmal gewonnen hatten (889 Zuschläge seit 2017, verteilt auf 254 Unternehmen). Das ist deutlich weniger als in der Branche üblich (42 %) — dieser Auftraggeber wechselt seine Lieferanten öfter als andere.n = 889 Zuschläge seit 2017
- Im Median lagen 2 Angebote je Verfahren auf dem Tisch (839 Verfahren mit Bieterzahl); bei 32 % blieb es bei einem einzigen Bieter. Branche: 4 Angebote im Median.n = 839
- 9 % der Zuschläge gingen an Unternehmen aus dem Ausland (889 Zuschläge mit bekanntem Gewinnerland). Branchenschnitt: 1 %.n = 889
- Der Zuschlag lag im Median bei 85 % des geschätzten Auftragswerts (20 Zuschläge mit Schätzung und Wert) — wer an der Schätzung kalkuliert, liegt hier meist zu hoch.n = 20
Aus den dokumentierten Zuschlägen dieses Auftraggebers; Vergleichswerte aus derselben Branche und demselben Land. Keine Prognose, keine Rechtsberatung. Stand 31.10.2026.
Clement
Bei den letzten 260 vergleichbaren Aufträgen dieses Auftraggebers (gleiche Branche) gingen meist nur 2 Angebote ein — ein solides Angebot hat echte Chancen.
Referenzen und Nachweise aus Ihrem Heimatland zählen EU-weit vollwertig — dafür gibt es das europäische Vergaberecht.
Was Sie nachweisen müssen — Eignungskriterien
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmények… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bek. szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rend. 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bek., a 24. §
›
Unabhängiges Qualitätszertifikat (z. B. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben a 1. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott terheléses EKG rendszerekre és Inbody testösszetétel analizátorra vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bek. szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rend. 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rend. 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a
›
Unabhängiges Qualitätszertifikat (z. B. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben a 2. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközre vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmén… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bekezdése szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rendelet 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A.
›
Unabhängiges Qualitätszertifikat (z. B. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben a 3. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközökre vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmén… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bekezdése szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rendelet 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A.
›
Unabhängiges Qualitätszertifikat (z. B. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben a 4. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközre vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmények… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bek. szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rend. 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rend. 21. § (1a) bek. a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24.
›
Qualitätskontrolle durch Prüfstellen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben az 5. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközök mindegyikére vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Referenzen: Lieferungen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bek. és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajá… vollständig leseneinklappen
M1) A Kbt. 67. § (1)-(2) bek. és 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek, illetve adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek) Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 év során (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti szállításait. A nyilatkozatnak/igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal megadva), • a szerződést kötő másik fél adatai (név, cím, referenciát/információt nyújtó személy neve és telefonos vagy e-mailes elérhetősége), • a teljesítés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen • teljesítés mennyiség (db), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, • saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). A 321/2015. Korm. rend. 22. § (2) bek. szerint amennyiben a bemutatni kívánt teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A Korm. rend. 21/A alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciát az eljárásban - a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint – a következő módon kell igazolni: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1)
›
Qualitätskontrolle durch Prüfstellen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményekn… vollständig leseneinklappen
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott készülék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben a 6. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközök mindegyikére vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
›
Sicherheitsleistung gefordert
Die Anforderungstexte stehen in der Originalsprache der Bekanntmachung — verbindlich ist der amtliche Wortlaut.
Vergabeunterlagen — Direktdownload
⤓
Vergabeunterlagen des Auftraggebers
Leistungsbeschreibung und Anlagen beim Auftraggeber — meist ohne Anmeldung einsehbar
⤓
Bekanntmachung als PDF (DE)
Die vollständige Bekanntmachung, amtlicher Wortlaut
Wer bei diesem Auftraggeber bisher gewonnen hat
Über alle Auftragsarten dieses Auftraggebers — nicht nur diese Sparte. Eine Stadt kauft Software und Feuerwehrfahrzeuge beim selben Einkauf.
| Unternehmen | Zuschläge | Zeitraum |
|---|---|---|
| Biocenter Laboratóriumi Szolgáltató Kft. | 10 | 2024–2025 |
| CENTRAL EUROPEAN BIOSYSTEMS Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság | 9 | 2024–2026 |
| Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság | 8 | 2024–2026 |
| GE Healthcare Magyarország Korlátolt Felelősségű Társaság | 8 | 2024–2026 |
| Izinta Kereskedelmi Kft. | 8 | 2024–2026 |
Aus den erfassten Zuschlägen · wer regelmäßig gewinnt, kennt die Anforderungen dieses Auftraggebers — das ist Ihr Wettbewerb.
Wie oft dieser Auftraggeber so etwas ausschreibt
98
2024
115
2025
100
2026
313 Verfahren in dieser Kategorie seit 2019. Öffentliche Beschaffung wiederholt sich — wer den Rhythmus kennt, bereitet sich vor, statt zu reagieren.
·
Frist — Dienstag, 17. November um 11:00
Taktik
Wenn dieser Auftraggeber in dieser Branche vergeben hat, gingen meist nur ein bis zwei Angebote ein. Ein solides Angebot hat hier echte Chancen. (Erfahrungswert aus 260 abgeschlossenen Vergaben — keine Aussage über dieses Verfahren.)
Dieses Verfahren gibt 33 Tage zwischen Veröffentlichung und Frist — üblich in diesem Land sind 30 (Mittel aus 664 Verfahren). Ein normales Fenster für diesen Markt.
Bieter aus dem Ausland
In Ungarn · Medizintechnik & Arzneimittel gingen 15 Aufträge der letzten 3 Jahre an ausländische Firmen (von 3.107 erfassten Vergaben).
Angebotssprache: Ungarisch.
Gemessen an verknüpften Vergabedaten; ausländische Gewinner mit inländischer Tochtergesellschaft zählen als Inländer — die echte Quote liegt höher.
So bewerben Sie sich
Ganze Bekanntmachung lesen — Original + Unterlagen
Führt direkt zu dieser Ausschreibung auf TED — Tenders Electronic Daily. Dort stehen die vollständige Leistungsbeschreibung und alle Anlagen.
Nachweise zusammenstellen — in Ungarisch
Die 12 Kriterien links, dazu Ihr Preis.
Abgabe über TED — Tenders Electronic Daily vor Fristablauf
Elektronische Abgabe — beim ersten Mal Zeit für die Portal-Registrierung einplanen.
Wir holen Daten aus Millionen Bekanntmachungen. Falls der Link hier nicht funktioniert, melden Sie es — wir kümmern uns darum, den richtigen zu finden.
Die nächste nicht verpassen
Solche Ausschreibungen schickt Friedrich jeden Morgen um 7:30 Uhr als KI-geprüfte Auswahl — Claude von Anthropic prüft, ob sie zur Firma passen, und lernt aus jeder Rückmeldung.
Jetzt registrieren