RAHMENVEREINBARUNG FÜR DIE LIEFERUNG VON REAGENZIEN UND VERBRAUCHSMATERIALIEN, DIE MIT DEN IMMUNOLOGIE-ANALYSEGERÄTEN NACH CHEMILUMINESZENZ-METHODE MINDRAY – CL900i/CL 2000i KOMPATIBEL SIND, GEMÄSS DEM BEIGEFÜGTEN LEISTUNGSVERZEICHNIS IN SEAP

Certificatul constatator emis de ONRC - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative: Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comerțului (ONRC) sau, în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidență. Se va prezenta dovada unei forme de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, care să confirme că ofertantul nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are autorizarea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul acordului-cadru centralizat. Informațiile din certificatul constatator emis de ONRC trebuie să fie reale/actuale/valide la data prezentării acestuia.

Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare.In continutul acestuia este obligatoriu sa se identifice cu obiectul contractului raportat la analizoarele specificate in caietul de sarcini. Nu se accepta ofertanti in curs de avizare. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii pentru activitatile mentionate anterior. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016), iar in casuta deschisa DUAE se vor completa informatiile de identificare ale avizului. Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Ofertantul are obligatia de a preciza partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de recunoastere ale subcontractantilor propusi . Fara a i se diminua raspunderea in ceea ce priveste modul de indeplinire a viitorului contract de achizitie publica, conform art. 179, punctul k) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantul are dreptul de a include in propunerea tehnica posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv. Avand in vedere ca activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate. Modalitatea de indeplinire In cazul in care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul are obligatia de a completa DUAE, partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea D "Informatii privind subcontractantii pe ale caror capacitati operatorul economic se bazeaza", si partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", cu indicarea explicita a valorii la care se ridica partea/partile subcontractate pentru fiecare subcontractant declarat. Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in: partea II "Informatii referitoare la operatorul economic" - sectiunea A " Informatii privind operatorul economic" si B "Informatii privind reprezentantii operatorului economic", partea III "Motive de excludere". Conform prevederilor art. 72 alin.(4) din Legea 98/2016 autoritatea contractanta nu poate stabili criterii privind capacitatea pentru subcontractantii propuşi în oferta, dar va lua în considerare capacitatea tehnica şi profesionala a acestora, pentru partea lor de implicare în contractul care urmeaza sa fie îndeplinit, daca documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Subcontractantii pe a caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea îndeplinirii anumitor criterii de calificare şi selectie sunt considerati şi terti sustinatori, caz în care acordul de subcontractare reprezinta, în acelaşi timp, şi angajamentul ferm. Evaluarea sustinerii ca tert sustinator se realizeaza cu respectarea conditiilor prevazute la art. 48 – 51 din HG nr.395/2016 fara a exista o limitare în raport cu procentul de implicare a subcontractantului în cadrul viitorului contract. In cazul in care cerinte de calificare privind capacitatea sunt indeplinite si prin subcontractantii propusi, proportional cu partea lor de implicare in cadrul contractului, operatorul economic clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, la solicitarea autoritatii contractante va face dovada îndeplinirii acestor cerinte prin prezentarea de documente justificative ale subcontractantilor respectivi. In cazul in care din informatiile si documentele prezentate rezulta ca subcontractantul propus nu are capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa le indeplineasca efectiv, autoritatea contractanta va respinge subcontractantul propus si va solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant care sa aiba capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa le indeplineasca efectiv. Daca prin subcontractantul/subcontractantii propusi nu se urmareste îndeplinirea unei/unor cerinte de calificare, ci doar indeplinirea unei parti a contractului de achizitie, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrarii neîncadrarii în motivele de excludere in conformitate cu prevederile Legii nr. 98/2016. Nota 1: In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 170 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urm

Prestatorul trebuie să dețină și să mențină pe toată durata contractului un sistem de management al calității certificat conform SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitatea de îndeplinire: - Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității aplicabil activităților relevante pentru obiectul contractului, din care să rezulte capacitatea de a gestiona, controla și monitoriza în mod eficient procesele de mentenanță, intervenție și verificare tehnică specifice echipamentelor de tipul obiectului contractului, astfel încât să se asigure funcționarea în condiții de siguranță, continuitatea serviciilor și conformitatea cu cerințele tehnice și de reglementare aplicabile. În acest sens, se va prezenta: - certificat valabil la momentul prezentarii ISO 9001 sau echivalent, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte dovezi echivalente privind implementarea unor măsuri de management de calității, cu condiția ca acestea să fie relevante pentru activitățile ce fac obiectul contractului. De asemenea, la termenul-limită de depunere a ofertelor, se completează DUAE, urmând ca certificatul sau alte documente să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc.

Prestatorul trebuie să dețină și să mențină pe toată durata contractului un sistem de management al mediului certificat conform SR EN ISO 14001 sau echivalent prin care se pot identifica cu rapoarte ESG (mediu, social, guvernanță). Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management de mediu aplicabil activităților relevante pentru obiectul contractului, din care să rezulte capacitatea de a gestiona și controla impactul asupra mediului asociat executării contractului. În acest sens, se va prezenta: - certificat valabil la momentul prezentarii ISO 14001 sau echivalent, emis de un organism de certificare acreditat, sau alte dovezi echivalente privind implementarea unor măsuri de management de mediu, cu condiția ca acestea să fie relevante pentru activitățile ce fac obiectul contractului. De asemenea, la termenul-limită de depunere a ofertelor, se completează DUAE, urmând ca certificatul sau alte documente să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, de ofertantul clasat pe primul loc.