So bietet man in diesem Land: Portale, Fristen, Schwellenwerte →
Rahmenvereinbarung zur Lieferung von Reagenzien und spezifischen Verbrauchsmaterialien für die Analysegeräte und Peripheriegeräte der Mikrobiologielaborausstattung
Acord-cadru de furnizare reactivi și consumabile specifice pentru analizoarele și echipamentele periferice din dotarea Laboratorului de Microbiologie — Originaltitel
RORomania · Bacau
Ihr Weg zur Abgabe
- Frist: 29. Oktober um 00:00 — noch 42 Tage.
- Die Abgabestelle steht in der Bekanntmachung (Link rechts).
- Angebot und Nachweise in: RON, RON, RON, RON, RON, RON, RON, RON, RON.
- Nachweise sammeln — nutzen Sie die Eignungs-Analyse oben: sie listet die Anforderungen und zu bekannten Bescheinigungen den Beschaffungsweg.
Automatisch zusammengestellt aus Bekanntmachung und Unterlagen — Angaben ohne Gewähr, verbindlich ist der Wortlaut des Verfahrens.
Clement Was die Zahlen über diesen Auftraggeber sagen
- In dieser Branche vergibt der Auftraggeber etwa alle 2 Monate (8849 Zuschläge, zuletzt September 2026) — die nächste Vergabe ist rechnerisch um November 2026 zu erwarten. Den letzten Zuschlag erhielt LUAN VISION.n = 8.849
- 93 % der Zuschläge dieses Auftraggebers gingen an Unternehmen, die hier schon einmal gewonnen hatten (13.398 Zuschläge seit 2021, verteilt auf 558 Unternehmen). 7 % gingen an neue Namen.n = 13.398 Zuschläge seit 2021
- Der Zuschlag lag im Median bei 80 % des geschätzten Auftragswerts (7 Zuschläge mit Schätzung und Wert) — wer an der Schätzung kalkuliert, liegt hier meist zu hoch. Branche: 64 %.n = 7
- Im Median lagen 7 Angebote je Verfahren auf dem Tisch (2.933 Verfahren mit Bieterzahl); bei 10 % blieb es bei einem einzigen Bieter. Branche: 7 Angebote im Median.n = 2.933
- 70 % der eingegangenen Angebote kamen von kleinen und mittleren Unternehmen (2.734 Verfahren mit Bietermix). Branche: 57 %.n = 2.734
Aus den dokumentierten Zuschlägen dieses Auftraggebers; Vergleichswerte aus derselben Branche und demselben Land. Keine Prognose, keine Rechtsberatung. Stand 16.09.2026.
Clement
Referenzen und Nachweise aus Ihrem Heimatland zählen EU-weit vollwertig — dafür gibt es das europäische Vergaberecht.
Was der Auftraggeber sucht
Eine Laboreinrichtung kauft Reagenzien und Verbrauchsmaterial für ihre Mikrobiologie-Geräte für 48 Monate lang von bis zu drei Anbietern.
- Rahmenvereinbarung über 48 Monate
- Lieferung von Reagenzien und Verbrauchsmaterial für Mikrobiologie-Analysegeräte und Peripheriegeräte
- Bewerbungsfragen müssen mindestens 20 Tage vor Abgabefrist eingereicht werden; Behörde antwortet spätestens 11 Tage vor Frist
Typisch ein Auftrag für Medizintechnik- und Sanitätshäuser.
Vereinfacht aus der amtlichen Bekanntmachung — der Wortlaut folgt darunter.
Furnizare reactivi și consumabile specifice pentru analizoarele și echipamentele periferice din dotarea Laboratorului de Microbiologie conform CAIET DE SARCINI, prin încheierea unui Acord Cadru- 48 luni cu operatorii economici a căror ofertă admisibilă se va poziționa pe locul 1,2, 3 în clasamentul întocmit în baza criteriului de atribuire menționat la punctul II.2.5 din Fișa de date a achiziției. Atentie! Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 20 zile. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare care au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, in a 11 zi inainte de termenul limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Autoritatea contractanta nu este obligata sa raspunda solicitarilor de clarificari /informatiilor suplimentare care nu au fost adresate in termenul stabilit la punctul invocat mai sus.
Beschreibung im Wortlaut der Bekanntmachung (DE).
Auftrag
AuftraggeberSPITALUL JUDETEAN DE URGENTA BACAU →
ArtLieferauftrag
Auftragswert6.469.380 €
Veröffentlicht16. Sept. 2026
Art der Leistung
33 · Medizintechnik & Arzneimittel30 · Büro- & IT-Ausstattung
CPV 33698100 · 33694000 · 33141000 · 33651300 · 33696500 · 30192800
Was Sie nachweisen müssen — Eignungskriterien
›
Enrolment in a professional register
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Mod… vollständig leseneinklappen
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Avizul de funcționare aflat în termen de valabilitate, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale OMS nr. 566/2020 (sau documente echivalente/edificatoare pentru persoanele juridice străine, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română)
›
Enrolment in a trade register
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesio… vollständig leseneinklappen
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC (sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română), urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților din cadrul certificatului constatator cu partea din contract pe care o vor realiza se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți. Precizări suplimentare: Operatorii economici care nu își dovedesc forma de înregistrare legală în raport cu obiectul achiziției vor fi declarați neconformi. Toate documentele emise în format electronic sau scanate și încărcate în SEAP se semnează cu semnătură electronică extinsă / calificată, bazată pe un certificat calificat valabil, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
›
Independent quality-assurance certificate (e.g. ISO 9001)
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (I… vollständig leseneinklappen
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (IVDR) privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. SR EN ISO 9001 – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 – solicitat pentru loturile 1 – 8; SR EN ISO 13485:2021, EN ISO 14971:2020, EN 13612:2002, EN ISO 23640:2015, EN 62366-1:2021, EN ISO 18113-1:2013, EN ISO 18113-2:2013, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2022 - (poz 5.1 și 5.2) Standardul EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) – este obligatoriu ca discurile și concentrațiile lor să fie conforme cu cele mai recente tabele de breakpoint-uri emise de EUCAST. (Lot 2,3) SR EN ISO 11133:2014 ( Lot 1,2 și 3) Cerințele conform standardelor se regăsesc și în anexa caietului de sarcini menționate la fiecare lot în parte. Notă privind rolul de distribuitor: În cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. În această situație, ofertantul va prezenta certificatele producătorului, însoțite de documente care atestă relația comercială (ex. autorizație/acord de distribuție valabil). Justificarea cerinței: Obiectul contractului implică achiziția de produse care se încadrează în categoria dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, având un impact direct asupra acurateții analizelor medicale și a sănătății publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în clasamentul intermediar.
›
Enrolment in a professional register
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Mod… vollständig leseneinklappen
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Avizul de funcționare aflat în termen de valabilitate, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale OMS nr. 566/2020 (sau documente echivalente/edificatoare pentru persoanele juridice străine, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română)
›
Enrolment in a trade register
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesio… vollständig leseneinklappen
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC (sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română), urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților din cadrul certificatului constatator cu partea din contract pe care o vor realiza se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți. Precizări suplimentare: Operatorii economici care nu își dovedesc forma de înregistrare legală în raport cu obiectul achiziției vor fi declarați neconformi. Toate documentele emise în format electronic sau scanate și încărcate în SEAP se semnează cu semnătură electronică extinsă / calificată, bazată pe un certificat calificat valabil, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
›
Independent quality-assurance certificate (e.g. ISO 9001)
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (I… vollständig leseneinklappen
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (IVDR) privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. SR EN ISO 9001 – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 – solicitat pentru loturile 1 – 8; SR EN ISO 13485:2021, EN ISO 14971:2020, EN 13612:2002, EN ISO 23640:2015, EN 62366-1:2021, EN ISO 18113-1:2013, EN ISO 18113-2:2013, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2022 - (poz 5.1 și 5.2) Standardul EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) – este obligatoriu ca discurile și concentrațiile lor să fie conforme cu cele mai recente tabele de breakpoint-uri emise de EUCAST. (Lot 2,3) SR EN ISO 11133:2014 ( Lot 1,2 și 3) Cerințele conform standardelor se regăsesc și în anexa caietului de sarcini menționate la fiecare lot în parte. Notă privind rolul de distribuitor: În cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. În această situație, ofertantul va prezenta certificatele producătorului, însoțite de documente care atestă relația comercială (ex. autorizație/acord de distribuție valabil). Justificarea cerinței: Obiectul contractului implică achiziția de produse care se încadrează în categoria dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, având un impact direct asupra acurateții analizelor medicale și a sănătății publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în clasamentul intermediar.
›
Enrolment in a professional register
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Mod… vollständig leseneinklappen
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Avizul de funcționare aflat în termen de valabilitate, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale OMS nr. 566/2020 (sau documente echivalente/edificatoare pentru persoanele juridice străine, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română)
›
Enrolment in a trade register
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesio… vollständig leseneinklappen
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC (sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română), urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților din cadrul certificatului constatator cu partea din contract pe care o vor realiza se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți. Precizări suplimentare: Operatorii economici care nu își dovedesc forma de înregistrare legală în raport cu obiectul achiziției vor fi declarați neconformi. Toate documentele emise în format electronic sau scanate și încărcate în SEAP se semnează cu semnătură electronică extinsă / calificată, bazată pe un certificat calificat valabil, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
›
Independent quality-assurance certificate (e.g. ISO 9001)
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (I… vollständig leseneinklappen
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (IVDR) privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. SR EN ISO 9001 – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 – solicitat pentru loturile 1 – 8; SR EN ISO 13485:2021, EN ISO 14971:2020, EN 13612:2002, EN ISO 23640:2015, EN 62366-1:2021, EN ISO 18113-1:2013, EN ISO 18113-2:2013, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2022 - (poz 5.1 și 5.2) Standardul EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) – este obligatoriu ca discurile și concentrațiile lor să fie conforme cu cele mai recente tabele de breakpoint-uri emise de EUCAST. (Lot 2,3) SR EN ISO 11133:2014 ( Lot 1,2 și 3) Cerințele conform standardelor se regăsesc și în anexa caietului de sarcini menționate la fiecare lot în parte. Notă privind rolul de distribuitor: În cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. În această situație, ofertantul va prezenta certificatele producătorului, însoțite de documente care atestă relația comercială (ex. autorizație/acord de distribuție valabil). Justificarea cerinței: Obiectul contractului implică achiziția de produse care se încadrează în categoria dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, având un impact direct asupra acurateții analizelor medicale și a sănătății publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în clasamentul intermediar.
›
Enrolment in a professional register
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Mod… vollständig leseneinklappen
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Avizul de funcționare aflat în termen de valabilitate, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale OMS nr. 566/2020 (sau documente echivalente/edificatoare pentru persoanele juridice străine, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română)
›
Enrolment in a trade register
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesio… vollständig leseneinklappen
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC (sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română), urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților din cadrul certificatului constatator cu partea din contract pe care o vor realiza se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți. Precizări suplimentare: Operatorii economici care nu își dovedesc forma de înregistrare legală în raport cu obiectul achiziției vor fi declarați neconformi. Toate documentele emise în format electronic sau scanate și încărcate în SEAP se semnează cu semnătură electronică extinsă / calificată, bazată pe un certificat calificat valabil, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
›
Independent quality-assurance certificate (e.g. ISO 9001)
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (I… vollständig leseneinklappen
Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: Marcajul CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/462 (IVDR) privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. SR EN ISO 9001 – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 – solicitat pentru loturile 1 – 8; SR EN ISO 13485:2021, EN ISO 14971:2020, EN 13612:2002, EN ISO 23640:2015, EN 62366-1:2021, EN ISO 18113-1:2013, EN ISO 18113-2:2013, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2022 - (poz 5.1 și 5.2) Standardul EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) – este obligatoriu ca discurile și concentrațiile lor să fie conforme cu cele mai recente tabele de breakpoint-uri emise de EUCAST. (Lot 2,3) SR EN ISO 11133:2014 ( Lot 1,2 și 3) Cerințele conform standardelor se regăsesc și în anexa caietului de sarcini menționate la fiecare lot în parte. Notă privind rolul de distribuitor: În cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. În această situație, ofertantul va prezenta certificatele producătorului, însoțite de documente care atestă relația comercială (ex. autorizație/acord de distribuție valabil). Justificarea cerinței: Obiectul contractului implică achiziția de produse care se încadrează în categoria dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, având un impact direct asupra acurateții analizelor medicale și a sănătății publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri, în clasamentul intermediar.
›
Enrolment in a professional register
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Mod… vollständig leseneinklappen
Operatorul economic deține autorizarea legală specifică pentru activitățile de comercializare, distribuție și prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale/reactivilor ce fac obiectul achiziției, în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Avizul de funcționare aflat în termen de valabilitate, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în conformitate cu prevederile art. 926 și art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale OMS nr. 566/2020 (sau documente echivalente/edificatoare pentru persoanele juridice străine, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, însoțite de traducere autorizată în limba română)
›
Enrolment in a trade register
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesio… vollständig leseneinklappen
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC (sau, în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română), urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților din cadrul certificatului constatator cu partea din contract pe care o vor realiza se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți. Precizări suplimentare: Operatorii economici care nu își dovedesc forma de înregistrare legală în raport cu obiectul achiziției vor fi declarați neconformi. Toate documentele emise în format electronic sau scanate și încărcate în SEAP se semnează cu semnătură electronică extinsă / calificată, bazată pe un certificat calificat valabil, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Wer bei diesem Auftraggeber bisher gewonnen hat
Über alle Auftragsarten dieses Auftraggebers — nicht nur diese Sparte. Eine Stadt kauft Software und Feuerwehrfahrzeuge beim selben Einkauf.
| Unternehmen | Zuschläge | Zeitraum |
|---|---|---|
| DONA. LOGISTICA | 634 | 2024–2026 |
| FARMEXIM S.A. | 532 | 2024–2026 |
| SEILAND | 467 | 2024–2026 |
| B.BRAUN MEDICAL | 364 | 2024–2026 |
| ND PHARMA S.R.L. | 307 | 2024–2026 |
Aus den erfassten Zuschlägen · wer regelmäßig gewinnt, kennt die Anforderungen dieses Auftraggebers — das ist Ihr Wettbewerb.
Wie oft dieser Auftraggeber so etwas ausschreibt
6347
2024
124
2025
318
2026
6789 Verfahren in dieser Kategorie seit 2019. Öffentliche Beschaffung wiederholt sich — wer den Rhythmus kennt, bereitet sich vor, statt zu reagieren.
Kontakt Vergabestelle
Webseitewww.sjubc.ro
·
Frist — Donnerstag, 29. Oktober um 00:00
Taktik
Wenn dieser Auftraggeber in dieser Branche vergeben hat, gingen meist 8 und mehr Angebote ein. Hier bewerben sich viele — Preis und Referenzen entscheiden. (Erfahrungswert aus 2.438 abgeschlossenen Vergaben — keine Aussage über dieses Verfahren.)
Dieses Verfahren gibt 43 Tage zwischen Veröffentlichung und Frist — üblich in diesem Land sind 33 (Mittel aus 1.927 Verfahren). Deutlich großzügiger als üblich — Zeit für ein gründliches Angebot statt eines schnellen.
Bieter aus dem Ausland
In Rumänien · Medizintechnik & Arzneimittel gingen 2.417 Aufträge der letzten 3 Jahre an ausländische Firmen (von 587.585 erfassten Vergaben) — vor allem aus Deutschland, Frankreich, Italien.
Angebotssprache: Rumänisch.
Gemessen an verknüpften Vergabedaten; ausländische Gewinner mit inländischer Tochtergesellschaft zählen als Inländer — die echte Quote liegt höher.
So bewerben Sie sich
Vollständige Bekanntmachung lesen — Original + Unterlagen
Führt direkt zu dieser Ausschreibung auf TED — Tenders Electronic Daily. Dort stehen Leistungsbeschreibung und alle Anlagen.
Nachweise zusammenstellen — in Rumänisch
Die 14 Kriterien links, dazu Ihr Preis.
Abgabe über TED — Tenders Electronic Daily vor Fristablauf
Elektronische Abgabe — beim ersten Mal Zeit für die Portal-Registrierung einplanen.
Die nächste nicht verpassen
Solche Ausschreibungen erreichen unsere Nutzer jeden Morgen um 7:30 Uhr — passend zur Firma, auf Deutsch.
Jetzt registrieren