Lieferung von Arzneimitteln

Изисквания относно годността (правоспособността) на кандидатите/участниците за упражняване на професионална дейност Минимално изискване: Кандидатът/участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване кандидатът да има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни кандидати следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен аналогичен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език) По-конкретно: 1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или 2) Разрешение за производство, в случай че кандидатът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или 3) Разрешение за внос, в случай че кандидатът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ; или 4) Други документи доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи); 5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато кандидатът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо). Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, кандидатът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на кандидата и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател, обхват, валидност и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Доказване: Кандидатът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи (относно годността в приложимия случай) преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

На основание чл.61, ал.1, т.1 от ЗОП във вр. чл.61, ал.7 от ЗОП, кандидатите/ участниците за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността си следва да са реализирали минимален обем общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на лекарствени продукти), изчислен на база годишните обороти. Възложителят изисква кандидатите да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността – информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатите са създадени или започнали дейността си, а именно: в размер на 5% от прогнозната стойност. Деклариране: За установяване на съответствието с посоченото изискване кандидатите следва да декларират необходимата информация в част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП, раздел Б „Икономическо и финансово състояние: - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката.. Кандидатът следва да посочи органа издал документа, номер, дата на издаване и валидност. За кандидат чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официален курс на Българска народна банка за съответната валута в лева, към датата на подаване на заявлението. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот: - Удостоверение от банки; - Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът е установен; - Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността си. Когато по основателна причина кандидатът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно: документ, в който се съдържа конкретна информация, че кандидатът отговаря на поставеното изискване от възложителя за икономическо и финансово състояние (чл.62, ал.2 от ЗОП). 2.2. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.