Lieferung von Arzneimitteln für die Bedürfnisse des MBAL "Dr. Bratan Shukerov" AD

1. Кандидатът следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава валидно Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Когато кандидатът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – трябва да притежава документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва ЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“. Документи за доказване: 1. На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. 2. В случая по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, документите с които се доказва поставеното към участниците изискване е: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на съответното валидно Разрешение или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. 2. Кандидатите, които ще участват за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, следва да разполагат с валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /където е приложимо/ или еквивалентен документ. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“. Документи за доказване: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, когато лекарствените продукти съдържат наркотични вещества, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.; Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Кандидатите следва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си в размер на 100 000 евро. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, Б: „ Икономическо и финансово състояние “, поле: „ Общ годишен оборот “. В това поле кандидатите посочват данни за общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си. Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя един или няколко от следните документи: - удостоверения от банки - годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която канидатът е установен; - справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си; Информацията от горепосочените документи обхваща последните три приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си. Когато по основателна причина кандидат или участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП. Кандидатите в ДСП могат да използват подизпълнители и трети лица при спазване на относимите разпоредби на ЗОП. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.