Lieferung von Laborchemikalien und Verbrauchsmaterialien für die Bedürfnisse des "UMBAL - Dr. Georgi Stranski" EAD - Stadt Pleven

Участниците трябва да са регистрирани като търговци на едро и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия съгл. чл.77, ал.1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал.2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерий за подбор, участниците следва да декларират в част IV „Критерии за подбор" , раздел „А“ : Годност на еЕЕДОП; Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл.77, ал.1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот на стойност 102 258.38 €, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Деклариране: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Доказване: Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части

Участниците трябва да имат опит в осъществяването на доставка/и, идентична/и или сходна/и с предмета и обема на поръчка през последните 3 /три/ години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставка с предмет и обем, "идентичен или сходен" с тези на поръчката следва да се разбира минимум 2 /две/ изпълнени доставки на лабораторни реактиви и консумативи. "Изпълнена" е тази доставка, чието изпълнение е приключило към датата на подаване на офертата. Минимално изискване: Участникът следва да е изпълнил минимум 2 /две/ доставки на лабораторни реактиви и консумативи през последните 3 /три/ години, считано от датата на подаване на офертата. "Изпълнена" е тази доставка, чието изпълнение е приключило към датата на подаване на офертата. Деклариране: информацията се посочва в Част IV: Критерии за подбор, раздел В:„Технически и професионални способности”, поле: „За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид“ от еЕЕДОП. Доказване, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или при сключване на договор по чл. 112 от ЗОП, участниците следва да представят списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, за последните 3 години от датата на подаване на офертата, заедно с доказателства за извършената доставка или се посочва публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. За доказване: Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.