Lieferung von Arzneimitteln für die Bedürfnisse des UMBAL "Царица Йоанна-ISUL" EAD

Кандидатът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Кандидатът следва да предостави информация за съответното Разрешение, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност. В случай, че кандидатът е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. За доказване на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или компетентен орган на съответната държава, както и да се извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р България.

Възложителят изисква кандидатите да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си), в размер на 200 000.00 (двеста хиляди) лева. Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел Б - Икономическо и финансово състояние; Общ годишен оборот. За кандидат чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в лева, към датата на подаване на заявлението. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот: » удостоверения от банки; » годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът е установен; » справка за общия оборот. Когато по основателна причина кандидат не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че кандидатът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП). Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.