Acuerdo marco: Fuente de alimentación lateral y de sonda, incluidas las bombas de potencia, los trousses y los accesorios

De kandidaat moet aan zijn aanvraag tot deelname een verklaring toevoegen betreffende de totale omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn. Minimumeisen: De omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht uitmaakt

De kandidaat toont zijn financiële draagkracht in relatie tot de omvang van deze opdracht. Minimumeisen: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: De minimum omzet per perceel bedraagt (incl BTW): Perceel 1: 75.507,04€, perceel 2: 1.189,52€, perceel 3: 51.009,78€, perceel 4: 88.102,18€, perceel 5: 47.940,18€, perceel 6: 1.047,28€, perceel 7: 62.466,60€, perceel 8: 17.521,14€, perceel 9: , perceel 10: 33.506,60€ Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A, B of C te zijn. Deze vereisten zijn noodzakelijk gelet op de omvang, complexiteit en kriticiteit van de opdracht, en om de continuïteit van levering en ondersteuning te waarborgen.

De kandidaat dient door het FAGG erkend te zijn als distributeur van medische hulpmiddelen. Minimumeisen: De kandidaat bezorgt zijn FAGG erkenningsnummer aan de aanbestedende overheid. Voor de aangeboden medische hulpmiddelen legt de kandidaat de toepasselijke EU-conformiteitsverklaring en, indien vereist volgens Verordening (EU) 2017/745, het certificaat van de aangemelde instantie voor. Voor hulpmiddelen die rechtsgeldig onder een overgangsregeling vallen, worden de documenten voorgelegd waaruit blijkt dat aan de toepasselijke overgangsvoorwaarden is voldaan. Voor elektrisch-medische apparatuur wordt, indien toepasselijk, de conformiteit met de relevante normen van de EN/IEC 60601-reeks aangetoond.

De kandidaat dient een attest van verzekering in te dienen waaruit blijkt dat de dienstverlener verzekerd is voor arbeidsongevallen, burgerlijke en contractuele aansprakelijkheid (bewijs van verzekering tegen beroepsrisico’s). Minimumeisen: De kandidaat bewijst dat hij verzekerd is voor min 1.000.000€ voor zijn personeel en schade eventueel toegebracht aan de opdrachtgever en aan derden. (Burgerlijke aansprakelijkheid en Arbeidsongevallenverzekering).

Referenties Minimumeisen: De kandidaat bezorgt een lijst van minstens 3 relevante leveringen, die gelijkaardig zijn qua aard en een minimale omvang hebben van gelijkaardige organisaties zoals de aanbestedende ziekenhuizen in dit dossier, uitgevoerd tijdens de laatste 3 jaar, met vermelding van hun bedrag, hun data en vermelding van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.

De kandidaat beschikt over een geldig ISO 9001-certificaat of toont met gelijkwaardige documenten aan dat hij maatregelen inzake kwaliteitsbewaking toepast die gelijkwaardig zijn aan de vereisten van deze norm. Voor zover relevant voor medische hulpmiddelen kan tevens een ISO 13485-certificaat of gelijkwaardig bewijs worden voorgelegd. Minimumeisen: ISO 9001 certificaat

Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. Indien een bovenvermelde uitsluitingsgrond van toepassing is op de kandidaat, mag de kandidaat bewijzen dat de corrigerende maatregelen die hij heeft genomen voldoende zijn om zijn betrouwbaarheid aan te tonen ondanks de toepasselijke uitsluitingsgrond. Als de aanbestedende overheid dat bewijs toereikend acht, wordt de betrokken kandidaat niet uitgesloten van de plaatsingsprocedure. Deze bepaling is individueel van toepassing op de deelnemers die samen als een combinatie een aanvraag tot deelname indienen. Door in te schrijven op deze opdracht, verklaart de kandidaat dat er geen uitsluitingsgrond op hem van toepassing is, voor zover het gaat om uitsluitingsgronden die bewezen worden aan de hand van documenten die de aanbestedende overheid zelf kan opvragen via elektronische weg. Het gaat met name om het RSZ-attest, het attest van fiscale schulden en het attest van niet-faling via elektronische weg. Het aanvraag tot deelname formulier moet evenwel vergezeld zijn van volgende stukken: - de Belgische kandidaat: een uittreksel uit het strafregister dat maximaal zes maanden oud is op het uiterste tijdstip van ontvangst van de aanvraag tot deelname; - de Belgische kandidaat die personeel tewerkstelt dat onderworpen is aan de sociale zekerheidswetgeving van een andere lidstaat van de Europese Unie: een attest dat uitgereikt werd door de bevoegde overheid waarin bevestigd wordt dat hij, volgens de rekening die ten laatste de uiterste dag bepaald voor de ontvangst van de aanvraag tot deelname opgemaakt is, op die datum voldaan heeft aan de voorschriften inzake betaling van de bijdragen voor sociale zekerheid overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is; - de buitenlandse kandidaat: alle in bovenstaande artikelen vermelde attesten en uittreksels of evenwaardige documenten, uitgereikt door het betrokken land (RSZ-attest, attest fiscale schulden, uittreksel strafregister, attest niet-faling,…). Wanneer een document of attest niet wordt uitgereikt in het betrokken land of dit niet afdoend voor alle uitsluitingsgronden het nodige bewijs levert, kan ter vervanging een verklaring onder eed toegevoegd worden, of indien hierin niet wordt voorzien, een plechtige verklaring van de betrokkene voor een gerechtelijk of overheidsinstantie, notaris of bevoegde beroepsorganisatie van het land van oorsprong of herkomst. Eventuele corrigerende maatregelen moet de kandidaat echter bewijzen door schriftelijke stukken toe te voegen aan de aanvraag tot deelname.

De kandidaat moet aan zijn aanvraag tot deelname een verklaring toevoegen betreffende de totale omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn. Minimumeisen: De omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht uitmaakt

De kandidaat toont zijn financiële draagkracht in relatie tot de omvang van deze opdracht. Minimumeisen: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: De minimum omzet per perceel bedraagt (incl BTW): Perceel 1: 75.507,04€, perceel 2: 1.189,52€, perceel 3: 51.009,78€, perceel 4: 88.102,18€, perceel 5: 47.940,18€, perceel 6: 1.047,28€, perceel 7: 62.466,60€, perceel 8: 17.521,14€, perceel 9: , perceel 10: 33.506,60€ Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A, B of C te zijn. Deze vereisten zijn noodzakelijk gelet op de omvang, complexiteit en kriticiteit van de opdracht, en om de continuïteit van levering en ondersteuning te waarborgen.

De kandidaat dient door het FAGG erkend te zijn als distributeur van medische hulpmiddelen. Minimumeisen: De kandidaat bezorgt zijn FAGG erkenningsnummer aan de aanbestedende overheid. Voor de aangeboden medische hulpmiddelen legt de kandidaat de toepasselijke EU-conformiteitsverklaring en, indien vereist volgens Verordening (EU) 2017/745, het certificaat van de aangemelde instantie voor. Voor hulpmiddelen die rechtsgeldig onder een overgangsregeling vallen, worden de documenten voorgelegd waaruit blijkt dat aan de toepasselijke overgangsvoorwaarden is voldaan. Voor elektrisch-medische apparatuur wordt, indien toepasselijk, de conformiteit met de relevante normen van de EN/IEC 60601-reeks aangetoond.

De kandidaat dient een attest van verzekering in te dienen waaruit blijkt dat de dienstverlener verzekerd is voor arbeidsongevallen, burgerlijke en contractuele aansprakelijkheid (bewijs van verzekering tegen beroepsrisico’s). Minimumeisen: De kandidaat bewijst dat hij verzekerd is voor min 1.000.000€ voor zijn personeel en schade eventueel toegebracht aan de opdrachtgever en aan derden. (Burgerlijke aansprakelijkheid en Arbeidsongevallenverzekering).

Referenties Minimumeisen: De kandidaat bezorgt een lijst van minstens 3 relevante leveringen, die gelijkaardig zijn qua aard en een minimale omvang hebben van gelijkaardige organisaties zoals de aanbestedende ziekenhuizen in dit dossier, uitgevoerd tijdens de laatste 3 jaar, met vermelding van hun bedrag, hun data en vermelding van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.