Servicios de mantenimiento y reparación de equipos médicos

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at

Operatorii economici participanți la procedură trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că sunt legal constituiți și că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului-cadru. Se va completa DUAE de către ofertantul individual și, după caz, de către fiecare membru al asocierii, subcontractant și terț susținător. Documentul justificativ este certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic corespunde obiectului acordului-cadru. Operatorii economici străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele-suport actualizate se vor solicita, înainte de atribuirea acordului-cadru, ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv și trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

În conformitate cu art. 179 lit. g) și art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici trebuie să demonstreze că dețin autorizările sectoriale necesare executării activităților care le revin, după cum urmează: 1. Aviz de funcționare ANMDMR - aplicabil loturilor 1-112 În temeiul art. 926 alin. (1)-(3) și art. 927 alin. (1)-(2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și al art. 2 lit. c) și art. 12 alin. (2) lit. a) și d) din Normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, operatorul economic care va executa efectiv activitățile de instalare și/sau mentenanță - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină aviz de funcționare emis de ANMDMR pentru activitatea respectivă și pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale corespunzătoare lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse avizării va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. În cazul în care activitățile sunt realizate de însuși producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul acestora, se aplică excepția prevăzută la art. 926 alin. (2) din Legea nr. 95/2006. În această situație, operatorul economic va completa DUAE și va prezenta documente din care rezultă calitatea sa de producător și aplicabilitatea excepției pentru dispozitivele aferente lotului ofertat. Pentru persoanele fizice sau juridice stabilite într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori al Spațiului Economic European, avizul ANMDMR nu este necesar în condițiile art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, dacă acestea desfășoară în mod legal activitățile respective în statul de origine. Acestea vor completa DUAE și vor prezenta documente emise de autoritățile competente din statul de origine, din care să rezulte dreptul de a presta activitățile de instalare și/sau mentenanță pentru categoriile și grupele de dispozitive medicale aferente lotului ofertat. Operatorii economici din state terțe vor prezenta documentele echivalente disponibile și vor îndeplini formalitățile de avizare impuse de legislația română înainte de începerea activităților reglementate. 2. Autorizație CNCAN - aplicabilă exclusiv loturilor 24-32 În temeiul art. 2 lit. c) și art. 8 alin. (1), (2) și (5) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 36 și art. 37 din Normele privind procedurile de autorizare aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 155/2018, al art. 1 din Ordinul președintelui CNCAN nr. 176/2017 privind aprobarea cerințelor de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice, precum și al art. 18 alin. (1) din Normele aprobate prin Ordinul președintelui CNCAN nr. 186/2022, operatorul economic care va executa efectiv activitățile reglementate aferente loturilor 24-32 - ofertant individual, membru al asocierii ori subcontractant, după caz - trebuie să dețină autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă și corespunzătoare activităților de mentenanță - întreținere și verificare - și reparare, precum și clasei și tipului instalațiilor radiologice aferente lotului ofertat. Operatorul economic căruia îi revin activitățile supuse autorizării CNCAN va completa DUAE cu informațiile corespunzătoare. Operatorii economici străini vor completa DUAE și vor prezenta documentele echivalente emise de autoritatea competentă din statul de stabilire, dacă asemenea documente sunt prevăzute de legislația statului respectiv. În măsura în care legislația română impune obținerea unei autorizații CNCAN pentru desfășurarea activităților pe teritoriul României, operatorul economic va îndeplini formalitățile de autorizare înainte de începerea activităților reglementate. Modalitatea comună de dovedire Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe primul loc pentru lotul respectiv, după aplicarea criteriului de at