„Доставка на дезинфектанти, миещи препарати и консумативи за Централна стерилизация за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен”

Участниците трябва да са регистрирани като търговци на едро и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия съгл. чл.77, ал.1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал.2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерий за подбор, участниците следва да декларират в част IV „Критерии за подбор" , раздел „А“ : Годност на еЕЕДОП; Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл.77, ал.1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.

Участниците трябва да представят за последните три приключили финансови години да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти на основание чл.61, ал.1, т.1 от ЗОП във вр. чл.61, ал.7 от ЗОП. За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален общ оборот от 200 000 лв. Деклариране: В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел Б: Икономическо и финансово състояние : - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: Справка за общия оборот

Участниците трябва да представят за последните три приключили финансови години да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти на основание чл.61, ал.1, т.1 от ЗОП във вр. чл.61, ал.7 от ЗОП. Минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на дезифенктанти), изчислен на база годишните обороти в размер на 100 000 лв. Деклариране: В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел Б: Икономическо и финансово състояние : - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката. Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: Справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Участниците трябва да имат опит в осъществяването на доставка/и, идентична/и или сходна/и с предмета и обема на поръчка през последните 3 /три/ години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставка с предмет и обем, "идентичен или сходен" с тези на поръчката следва да се разбира минимум 2 /две/ изпълнени доставки на дезинфектантни и миещи препарати. "Изпълнена" е тази доставка, чието изпълнение е приключило към датата на подаване на офертата. Миминално изискване: Участникът следва да е изпълнил минимум 2 /две/ доставки на дезинфектанти и миещи препарати през последните 3 /три/ години, считано от датата на подаване на офертата. "Изпълнена" е тази доставка, чието изпълнение е приключило към датата на подаване на офертата. Деклариране: информацията се посочва в Част IV: Критерии за подбор, раздел В:„Технически и професионални способности”, поле: „За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид“ от еЕЕДОП. Доказване, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или при сключване на договор по чл. 112 от ЗОП, участниците следва да представят списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, за последните 3 години от датата на подаване на офертата, заедно с доказателства за извършената доставка или се посочва публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като се посочва номер, валидност, обхват и издател. За доказване: Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

За дезинфектантите за повърхности и ръце по подартикули № 1.1, 1.2,1.5,1.6, 2.1, 3.1, 3.2, 3.6, 4.1, 4.2, 4.3, 4.6, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.7, 6.1, 6.2, 12.1, 12.2, 12.3, 12.4, 12.5, 12.6, 13.1, 13.2, 13.3, 13.4, 13.6, 13.7, 14.1, 14.2, 14.3, 14.4, 14.5, 14.6, 15.2, 15.3, 15.4, 16.2, 16.4, 16.5, 16.6, 16.7, 16.9, 16.10, 16.11, 17, 19, 20, 25 от техническата оферта, участникът следва да се представи: - Актуални разрешения за пускане на пазара на биоцидни продукти, издадени на основание чл. 18 от Законa за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси. - Информационни листове за безопасност -в съответствие с Регламент (ЕС) № 1907/2006 (REACH), Регламент (ЕС) № 1272/2008 (CLP), Регламент (ЕС) 830/2015/EU; - Описания на биоцидите. Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор в настоящата точка, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „В” - За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството. Доказване: На основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или при сключване на договор по чл. 112 от ЗОП, участниците представят заверени от участника копия на документите, а когато последните са на чужд език, следва да бъдат придружени с превод на български език; Участникът следва да посочи за коя номенклатурна единица се отнася сътоветния документ.