Acuerdo marco para el suministro de medicamentos inmunosupresores

Autorizatie de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii Autorizatie de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii - in copie certificata pentru conformitate cu originalul –in baza legii 95/2006 modificata prin OUG 2/2014 art.888 Pentru persoane juridice straine: - Documente care dovedesc o forma apartenenta din punct de vedere profesional, în conformitate cu pevederile legale din tara în care candidatul/ofertantul este rezident, in original traduse în limba româna si legalizate sau semnate conform cu originalul

Informatii privind cifra medie de afaceri globala Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative in sustinerea cerintei trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor semnate cu semnatura electronica extinsa. Acestea pot fi declaratii sau extrase bancare corespunzatoare, prezentarea situatiilor financiare sau a extraselor din situatiilor financiare, declaratie privind cifra totala de afaceri a operatorului economic, bilanturi contabile, audituri financiare sau alte documente justificative. Pentru ultimii 3 ani (2023,2024,2025).

Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006 Rezumat Caracteristici Produs(RCP) Autorizatia de punere pe piata a produsului/autorizatie nevoi speciale/decizie comisie conformart.700 din Legea 95/2006: (1) Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără oautorizație de punere pe piață emisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitatecu prevederile prezentului titlu, sau fără o autorizație eliberată conform procedurii centralizate. (2)Nici un medicament nu poate fi pus pe piață în România fără o autorizație de punere pe piațăemisă de către Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentuluititlu. (3) După ce un medicament a primit o autorizație inițială de punere pe piață, conform alin. (1),respectiv alin. (2), orice concentrații, forme farmaceutice, căi de administrare și forme deprezentare suplimentare, precum și orice variații sau extensii trebuie autorizate separat conformalin. (1), respectiv alin. (2), sau incluse în autorizația inițială de punere pe piață; toate acesteautorizații de punere pe piață sunt considerate ca aparținând aceleiași autorizații globale, mai alesîn scopul aplicării prevederilor art. 704 alin. (1) și ale art. 852. (4) Deținătorul autorizației de punerepe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentantnu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. (5) Autorizațiaprevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile(truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. RezumatCaracteristici Produs(RCP) - cod CIM Pentru experienta similara pe ultimii 3 ani, respectiv 2023,2024,2025: Modalitatea de îndeplinire: Se va completa cerința corespunzătoare în DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Pentru contractul prezentat ca experiență similară ofertanții trebuie să prezinte prin completarea DUAE cel puțin următoarele informații: - Numărul și data contractului; - Denumirea și/sau obiectul contractului; - Valoarea contractului (în lei fără TVA); - Denumirea Beneficiarului; Nota: Informațiile care nu se regăsesc în formularul DUAE (nu au rubrică speciala pentru completare) vor fi completate la rubrica Descriere. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe locurile I, II și III în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conform art. 196 alin. (2) din legea 98/19.05.2016 cu modificările și completările ulterioare. Acestea pot fi, contracte, recomandări, certificate constatatoare, procese verbale, sau alte documente.