Öffentlicher Liefervertrag für die Beschaffung von Vitalfunktionsmonitoren und verschiedene Ausstattungen im Rahmen des Projekts „ERWEITERUNG UND AUSSTATTUNG DER REGIONALEN FUNKTIONSEINHEIT FÜR NOTFALLMEDIZIN IM RAHMEN DES KLINISCHEN NOTFALLKRANKENHAUSES FÜR KINDER "SF.MARIA" IAŞI", ETAPPE II, CODE SMIS 323098

Înscrierea într-un registru profesional relevant - Lotul 1 Cerința nr. 2 - Ofertanţii vor face dovada că dețin Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale aferente lotului 1 (import, distribuție, instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale). Acesta trebuie să includă numele producătorului pentru care se ofertează produsul. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. . Modalitate de indeplinire: Operatorul economic participant la procedură, indiferent dacă este Ofertant individual, membru al unei asocieri, Subcontractant are obligația completării și prezentării inițiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate ( se va consulta Ghidul de utilizare DUAE elaborat de ANAP disponibil la adresa www.anap.gov.ro, Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE în procedurile desfășurate exclusiv prin mijloace electronice din 08/04/2019 si Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE integrat in SEAP din 02/07/2019). Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul Agenției Nationale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în conformitate cu prevederile Legii 95/2006, cu modificările și completările ulterioare, pentru import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale, desfăsurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentul trebuie sa fie valabil la momentul prezentarii.In cazul ofertantilor straini, acestia vor prezenta doc. echivalente emise in tara de rezidenta.

Conform prevederilor art.180 alin (1) din Legea 98/2016 – cerintele se aplica prin raportare la fiecare lot in parte. Înscrierea în registrul comerțului - cerință pentru toate loturile Cerința nr. 1 – Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codurile CAEN din certificatul constatator. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestuia. Modalitate de indeplinire: Operatorul economic participant la procedură, indiferent dacă este Ofertant individual, membru al unei asocieri, Subcontractant are obligația completării și prezentării inițiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate ( se va consulta Ghidul de utilizare DUAE elaborat de ANAP disponibil la adresa www.anap.gov.ro, Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE în procedurile desfășurate exclusiv prin mijloace electronice din 08/04/2019 si Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE integrat in SEAP din 02/07/2019). In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertanții straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. NOTA: - In cazul ofertantilor (persoane fizice sau juridice) de alta nationalitate decat cea romana, documentele mentionate vor fi transmise in limba de origine, insotite de o traducere a acestora in limba romana.

Conform prevederilor art.180 alin (1) din Legea 98/2016 – cerintele se aplica prin raportare la fiecare lot in parte. Proportia de subcontractare- cerință pentru toate loturile. Daca este aplicabil, ofertanții includ informațiile cu privire la subcontractanți în DUAE. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată. Activitatea de subcontractare se poate realiza numai în cazul serviciilor conexe activității principale de furnizare. Se vor preciza părții/părților din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze, dacă este cazul. Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă: a) categoriile de servicii din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; si b)datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire potrivit art. 51 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 actualizata. În cazul în care ofertantul/candidatul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, DUAE include si informatii privind partea din contract care urmeaza a fi eventual subcontractata si va avea anexat acordul de subcontractare. Autoritatea contractanta accepta la momentul depunerii ofertelor documentul DUAE, constand intr-o declaratie pe propria raspundere actualizata, ca dovada preliminara in locul certificatelor eliberate de catre autoritatile publice sau de catre terti care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste urmatoarele conditii: a) nu se afla in niciuna din situatiile de excludere mentionate la art. 164, 165 si 167; b) indeplineste criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractanta. Subcontractantii pe a caror capacitati se bazeaza ofertantul trebuie sa completeze, la randul lor, DUAE separat, incluzand toate informatiile mentionate la lit. a), precum si cele de la lit. b) care prezinta relevanta din perspectiva capacitatilor subcontractantilor pe care se bazeaza ofertantul in cadrul procedurii de atribuire respective. In cazul subcontractantilor pe a caror capacitati ofertantul nu se bazeaza, DUAE va contine numai informatiile mentionate la lit. a). Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele privind subcontractanții, respectiv Acord de subcontractare / Contract de subcontractare, urmează a fi prezentate, odată cu oferta și DUAE până la data limită de depunere a ofertelor. Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art. 66 din HG 395/2016.

Cerintă pentru toate loturile : Cerința nr. 1 - Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) demonstrează că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent. Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre. Orice Operator Economic Ofertant are dreptul să participe în comun cu alți Operatori Economici la Procedura de Atribuire, în condițiile art. 53 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care Ofertantul este o asociere de Operatori Economici, fiecare membru al asocierii trebuie să demonstreze individual că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante, care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent. Cerinta nu poate fi indeplinita prin intermediul unui tert sustinator. Modalitate de indeplinire: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, Ofertantul trebuie să completeze în DUAE (răspuns) rubrica Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității". Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele suport includ dar nu se limitează la certificate emise de organisme independente cu privire la standardul de asigurare a calității solicitat sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante sau le-a nominalizat în DUAE (răspuns) ca documente suport pentru informațiile incluse în DUAE (răspuns) în legătură cu "demonstrarea deținerii de certificări specifice care atestă respectarea de către Ofertant a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015”. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării. Cerintă pentru lotul 1: Cerința nr. 2 - Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) demonstrează că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 13485: 2016 sau echivalent. Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre. Orice Operator Economic Ofertant are dreptul să participe în comun cu alți Operatori Economici la Procedura de Atribuire, în condițiile art. 53 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care Ofertantul este o asociere de Operatori Economici, fiecare membru al asocierii trebuie să demonstreze individual că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante, care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 13485: 2016 sau echivalent. Cerinta nu poate fi indeplinita prin intermediul unui tert sustinator. Modalitate de indeplinire: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, Ofertantul trebuie să completeze în DUAE (răspuns) rubrica Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității". Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele suport includ dar nu se limitează la certificate emise de organisme independente cu privire la standardu

Conform prevederilor art.180 alin (1) din Legea 98/2016 – cerintele se aplica prin raportare la fiecare lot in parte. Înscrierea în registrul comerțului - cerință pentru toate loturile Cerința nr. 1 – Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codurile CAEN din certificatul constatator. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestuia. Modalitate de indeplinire: Operatorul economic participant la procedură, indiferent dacă este Ofertant individual, membru al unei asocieri, Subcontractant are obligația completării și prezentării inițiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere si a îndeplinirii cerintelor de capacitate ( se va consulta Ghidul de utilizare DUAE elaborat de ANAP disponibil la adresa www.anap.gov.ro, Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE în procedurile desfășurate exclusiv prin mijloace electronice din 08/04/2019 si Notificarea ANAP privind utilizarea DUAE integrat in SEAP din 02/07/2019). In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertanții straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. NOTA: - In cazul ofertantilor (persoane fizice sau juridice) de alta nationalitate decat cea romana, documentele mentionate vor fi transmise in limba de origine, insotite de o traducere a acestora in limba romana.

Conform prevederilor art.180 alin (1) din Legea 98/2016 – cerintele se aplica prin raportare la fiecare lot in parte. Proportia de subcontractare- cerință pentru toate loturile. Daca este aplicabil, ofertanții includ informațiile cu privire la subcontractanți în DUAE. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată. Activitatea de subcontractare se poate realiza numai în cazul serviciilor conexe activității principale de furnizare. Se vor preciza părții/părților din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze, dacă este cazul. Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă: a) categoriile de servicii din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; si b)datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire potrivit art. 51 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 actualizata. În cazul în care ofertantul/candidatul intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, DUAE include si informatii privind partea din contract care urmeaza a fi eventual subcontractata si va avea anexat acordul de subcontractare. Autoritatea contractanta accepta la momentul depunerii ofertelor documentul DUAE, constand intr-o declaratie pe propria raspundere actualizata, ca dovada preliminara in locul certificatelor eliberate de catre autoritatile publice sau de catre terti care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste urmatoarele conditii: a) nu se afla in niciuna din situatiile de excludere mentionate la art. 164, 165 si 167; b) indeplineste criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractanta. Subcontractantii pe a caror capacitati se bazeaza ofertantul trebuie sa completeze, la randul lor, DUAE separat, incluzand toate informatiile mentionate la lit. a), precum si cele de la lit. b) care prezinta relevanta din perspectiva capacitatilor subcontractantilor pe care se bazeaza ofertantul in cadrul procedurii de atribuire respective. In cazul subcontractantilor pe a caror capacitati ofertantul nu se bazeaza, DUAE va contine numai informatiile mentionate la lit. a). Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele privind subcontractanții, respectiv Acord de subcontractare / Contract de subcontractare, urmează a fi prezentate, odată cu oferta și DUAE până la data limită de depunere a ofertelor. Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art. 66 din HG 395/2016.

Cerintă pentru toate loturile : Cerința nr. 1 - Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) demonstrează că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent. Autoritatea contractantă are obligaţia, în conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, de a accepta certificate echivalente, emise de organisme de certificare acreditate stabilite în alte state membre. Orice Operator Economic Ofertant are dreptul să participe în comun cu alți Operatori Economici la Procedura de Atribuire, în condițiile art. 53 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care Ofertantul este o asociere de Operatori Economici, fiecare membru al asocierii trebuie să demonstreze individual că deține certificări specifice sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante, care atestă respectarea de către acesta a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent. Cerinta nu poate fi indeplinita prin intermediul unui tert sustinator. Modalitate de indeplinire: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, Ofertantul trebuie să completeze în DUAE (răspuns) rubrica Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității". Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 din Legea nr. 98/2016. Documentele suport includ dar nu se limitează la certificate emise de organisme independente cu privire la standardul de asigurare a calității solicitat sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante sau le-a nominalizat în DUAE (răspuns) ca documente suport pentru informațiile incluse în DUAE (răspuns) în legătură cu "demonstrarea deținerii de certificări specifice care atestă respectarea de către Ofertant a standardului de asigurare a calității SR EN ISO 9001:2015”. Documentele prezentate trebuie să fie valabile la momentul prezentării.