LIEFERUNG VON MEDIZINISCHER AUSRÜSTUNG UND GERÄTEN

Ofertantii trebuie sa faca dovada inscrierii intr un registru relevant . Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. -Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza art.3, lit.c din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr.95/20016 aprobate prin Ordinul 309/2015.Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), in conformitate cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract valabil la data limita de depunere a ofertei. In avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice/ANMDM pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate iar in cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Operatorii economici care iși depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) și alin. (6) din Legea nr. 98/2016 pentru operatorii economici participanți la procedură. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE și urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evăluarii ofertelor: -Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care să rezulte că activitatea principală/secundară pe care o desfășoară, conform codificării CAEN, corespunde obiectului contractului insoțit și de Furnizare informații privind beneficiarii reali. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Nota 1: cerința se aplică și pentru ofertant asociat, terț susținător etc., care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nota 2: informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării lor.

Lista cu principalele furnizari de produse similare, din care sa rezulte ca in ultimii 3 ani calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, au fost furnizate produse similare in valoare cumulata de cel putin valoarea estimata pentru contract, respectiv: Lot 1=249.580,00, Lot 2 = 136.360,00, Lot 3= 65.280,00 lei, Lot 4= 31.400,00 , Lot 5 = 300.000,00 ,Lot 6 = 57.600,00 ,Lot 7= 52.000,00 ,conform art.179, lit.b din Legea 98/2016. La nivelul DUAE trebuiesc precizate informatiile urmatoare: numarul si data contractului de furnizare invocat drept experienta similara, tipul/categoria de produse, valoarea, beneficiarul, data si numarul facturii . Modalitate de indeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE cu informatii aferente situatiei lor, urmand ca documentele justificative sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .Dovada experientei similare poate fi demonstrata si prin experienta similara a unui tert-sustinator. Justificarea solicitarii: Prin solicitarea documentelor se poate demonstra legalitatea comercializarii produselor ofertate si modul de indeplinire a clauzelor contractuale asumate pe parcursul ultimilor 3 ani, de catre societatile ofertante .

-Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii : Se solicita SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile, la momentul prezentarii, emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, completare DUAE, documentul justificativ se va solicita ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii. Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul declarat clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate se realizeaza prin completarea formularului DUAE sunt: - Certificat ISO 9001 sau echivalent emis de un organism notificat pentru furnizor si Certificat ISO 13485 sau echivalent emis de un organism notificat pentru producător; Autoritatea contractanta va solicita, ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 si ISO 13485 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO.Nota: Prezumţia de legalitate şi autenticitate a documentelor prezentate. Ofertantul îşi asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea şi autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedură. Analizarea documentelor prezentate de ofertanţi de către comisia de evaluare nu angajează din partea acesteia nici o răspundere sau obligaţie faţă de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale şi nu înlătură răspunderea exclusivă a ofertantului sub acest aspect.

Ofertantii trebuie sa faca dovada inscrierii intr un registru relevant . Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. -Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza art.3, lit.c din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr.95/20016 aprobate prin Ordinul 309/2015.Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), in conformitate cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract valabil la data limita de depunere a ofertei. In avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice/ANMDM pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate iar in cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Operatorii economici care iși depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) și alin. (6) din Legea nr. 98/2016 pentru operatorii economici participanți la procedură. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE și urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evăluarii ofertelor: -Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care să rezulte că activitatea principală/secundară pe care o desfășoară, conform codificării CAEN, corespunde obiectului contractului insoțit și de Furnizare informații privind beneficiarii reali. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Nota 1: cerința se aplică și pentru ofertant asociat, terț susținător etc., care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nota 2: informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării lor.

Lista cu principalele furnizari de produse similare, din care sa rezulte ca in ultimii 3 ani calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, au fost furnizate produse similare in valoare cumulata de cel putin valoarea estimata pentru contract, respectiv: Lot 1=249.580,00, Lot 2 = 136.360,00, Lot 3= 65.280,00 lei, Lot 4= 31.400,00 , Lot 5 = 300.000,00 ,Lot 6 = 57.600,00 ,Lot 7= 52.000,00 ,conform art.179, lit.b din Legea 98/2016. La nivelul DUAE trebuiesc precizate informatiile urmatoare: numarul si data contractului de furnizare invocat drept experienta similara, tipul/categoria de produse, valoarea, beneficiarul, data si numarul facturii . Modalitate de indeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE cu informatii aferente situatiei lor, urmand ca documentele justificative sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .Dovada experientei similare poate fi demonstrata si prin experienta similara a unui tert-sustinator. Justificarea solicitarii: Prin solicitarea documentelor se poate demonstra legalitatea comercializarii produselor ofertate si modul de indeplinire a clauzelor contractuale asumate pe parcursul ultimilor 3 ani, de catre societatile ofertante .

-Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii : Se solicita SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile, la momentul prezentarii, emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, completare DUAE, documentul justificativ se va solicita ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii. Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul declarat clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate se realizeaza prin completarea formularului DUAE sunt: - Certificat ISO 9001 sau echivalent emis de un organism notificat pentru furnizor si Certificat ISO 13485 sau echivalent emis de un organism notificat pentru producător; Autoritatea contractanta va solicita, ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 si ISO 13485 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO.Nota: Prezumţia de legalitate şi autenticitate a documentelor prezentate. Ofertantul îşi asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea şi autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedură. Analizarea documentelor prezentate de ofertanţi de către comisia de evaluare nu angajează din partea acesteia nici o răspundere sau obligaţie faţă de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale şi nu înlătură răspunderea exclusivă a ofertantului sub acest aspect.

Ofertantii trebuie sa faca dovada inscrierii intr un registru relevant . Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. -Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza art.3, lit.c din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr.95/20016 aprobate prin Ordinul 309/2015.Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), in conformitate cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract valabil la data limita de depunere a ofertei. In avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice/ANMDM pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate iar in cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Operatorii economici care iși depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) și alin. (6) din Legea nr. 98/2016 pentru operatorii economici participanți la procedură. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE și urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evăluarii ofertelor: -Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care să rezulte că activitatea principală/secundară pe care o desfășoară, conform codificării CAEN, corespunde obiectului contractului insoțit și de Furnizare informații privind beneficiarii reali. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Nota 1: cerința se aplică și pentru ofertant asociat, terț susținător etc., care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nota 2: informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării lor.

Lista cu principalele furnizari de produse similare, din care sa rezulte ca in ultimii 3 ani calculati pana la data limita de depunere a ofertelor, au fost furnizate produse similare in valoare cumulata de cel putin valoarea estimata pentru contract, respectiv: Lot 1=249.580,00, Lot 2 = 136.360,00, Lot 3= 65.280,00 lei, Lot 4= 31.400,00 , Lot 5 = 300.000,00 ,Lot 6 = 57.600,00 ,Lot 7= 52.000,00 ,conform art.179, lit.b din Legea 98/2016. La nivelul DUAE trebuiesc precizate informatiile urmatoare: numarul si data contractului de furnizare invocat drept experienta similara, tipul/categoria de produse, valoarea, beneficiarul, data si numarul facturii . Modalitate de indeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE cu informatii aferente situatiei lor, urmand ca documentele justificative sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .Dovada experientei similare poate fi demonstrata si prin experienta similara a unui tert-sustinator. Justificarea solicitarii: Prin solicitarea documentelor se poate demonstra legalitatea comercializarii produselor ofertate si modul de indeplinire a clauzelor contractuale asumate pe parcursul ultimilor 3 ani, de catre societatile ofertante .

-Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii : Se solicita SR EN ISO 9001 si SR EN ISO 13485 sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile, la momentul prezentarii, emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, completare DUAE, documentul justificativ se va solicita ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Toti operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE creat de autoritatea contractanta si atasat procedurii. Aceste documente specificate in DUAE, trebuie prezentate, doar la solicitarea autoritatii contractante, numai de catre ofertantul declarat clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate se realizeaza prin completarea formularului DUAE sunt: - Certificat ISO 9001 sau echivalent emis de un organism notificat pentru furnizor si Certificat ISO 13485 sau echivalent emis de un organism notificat pentru producător; Autoritatea contractanta va solicita, ofertantului declarat clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 si ISO 13485 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO.Nota: Prezumţia de legalitate şi autenticitate a documentelor prezentate. Ofertantul îşi asumă răspunderea exclusivă pentru legalitatea şi autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedură. Analizarea documentelor prezentate de ofertanţi de către comisia de evaluare nu angajează din partea acesteia nici o răspundere sau obligaţie faţă de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale şi nu înlătură răspunderea exclusivă a ofertantului sub acest aspect.

Ofertantii trebuie sa faca dovada inscrierii intr un registru relevant . Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. -Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, in baza art.3, lit.c din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr.95/20016 aprobate prin Ordinul 309/2015.Din Avizul de functionare emis de MS (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) trebuie sa reiasa ca este avizat pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale), in conformitate cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - care fac obiectul prezentului contract valabil la data limita de depunere a ofertei. In avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice/ANMDM pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate iar in cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.

Operatorii economici care iși depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitațile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) și alin. (6) din Legea nr. 98/2016 pentru operatorii economici participanți la procedură. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE și urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evăluarii ofertelor: -Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care să rezulte că activitatea principală/secundară pe care o desfășoară, conform codificării CAEN, corespunde obiectului contractului insoțit și de Furnizare informații privind beneficiarii reali. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este stabilit, din care să reiasă informațiile solicitate de către Autoritatea Contractantă. Nota 1: cerința se aplică și pentru ofertant asociat, terț susținător etc., care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nota 2: informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării lor.