1. Produkty lecznicze pod międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami wymienionymi w załączniku 2 do PLS ; 2. Produkty lecznicze pod międzynarodowymi niezastrzeżonymi nazwami, poza załącznikiem 2 do PLS, podlegające przepisom medycznym i bez recepty

Участниците следва да са вписани в търговския регистър, а за чуждестранни лица – в аналогичен регистър съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. При подаване на офертата участникът декларира тези обстоятелства като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в търговски регистър“. В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, документите с които се доказват поставените към участниците изисквания са: Удостоверение за вписване в търговския регистър, а за чуждестранни лица – в аналогичен регистър съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. Когато участникът е производител на предложените лекарствени продукти, той трябва да притежава разрешение за производството им, съгласно чл. 196 от ЗЛПХМ или еквивалентно разрешение, съгласно законодателството на държава – членка на ЕС, в която участникът е установен. Когато участникът притежава разрешение за производство или за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той трябва да представи: а) Разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ в случаите по чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ или б) Декларация, че не ползва складови помещения на територията на Република България – свободен текст; Когато участникът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. - валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС – за лекарствените продукти, които съдържат наркотични вещества. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - заверено копие на валидното Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ и валидна лицензия, когато е приложимо, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП; - заверено копие на валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП;

Минимално ниво: За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален общ оборот от 100 000 евро. евро. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор: - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - справка за общия оборот и/или за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката

За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия), изчислен на база годишните обороти, от 50 000 евро. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор: - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - справка за общия оборот и/или за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя изискване за обем. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на лекарствени продукти. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за вида на доставката, датата, на която е приключило изпълнението, получателя на доставката. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на датата на извършване на доставката, получателят на доставката, заедно с доказателства за тези дейности: договор, приемо-предавателни протоколи, фактура (фактури), референции, съдържащи героеписаните дейности. При условията на чл.67, ал. 6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло.