«Achat et fourniture de défibrillateurs, d’équipements GRT, de barils et d’épandeurs de colonnes à des fins de protection civile et de protection civile dans le cadre du programme OL et CB 2025-2026»

… 4.Oferowany sprzęt powinien spełniać wszystkie wymogi dotyczące bezpieczeństwa oraz zużycia energii określone w obowiązującym w Polsce prawie, powinien być dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, powinien być zgodny ze stosownymi normami technicznymi, posiadać certyfikaty dopuszczające do stosowania w Unii Europejskiej oraz jest oznaczony zgodnie z obowiązującymi przepisami( jeżeli dotyczy). 5.Wykonawca udzieli gwarancji dla poszczególnych sprzętów, jak zostało wskazane w zał. nr 5.1-5.4 do SWZ, termin gwarancji liczony jest od daty podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego bez uwag. 6.Wyroby zakwalifikowane jako wyroby medyczne (cz. I przedmiotu zamówienia) muszą spełniać wymogi ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z pózn. zm.) oraz aktów wykonawczych tam przywołanych i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późn. zm.; dalej jako: „Rozporządzenie 2017/745”), a także posiadać oznaczenie znakiem CE i deklarację zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 oraz etykiety i instrukcje używania w języku polskim lub języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. 7.Przedmiot umowy będzie oznakowany zgodnie z wymaganiami dopuszczenia do obrotu w zakresie określającym przedmiot zamówienia. (dotyczy wyrobów medycznych) Zgodnie z art. 27 ust. 4 Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, na etykiecie wyrobu oraz opakowaniu umieszczony jest unikalny kod identyfikacyjny wyrobu (kod UDI). 8.Równoważne rozwiązania techniczne. W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. UWAGA: Jeśli w dokumentacji przetargowej wskazana jest nazwa handlowa firmy, towaru lub produktu, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne zgodne z danymi technicznymi i parametrami zawartymi w dokumentacji. Nazwą własną jest nazwa, pod którą oznaczony przez nią przedmiot występuje (lub występowałby) zarówno w Polsce jak i w innych krajac