138308/2026/61175 - Supply and installation of an integrated LINAC/PET/CT system

Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας. Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλους του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο, ή να έχουν προβεί σε έναρξη επιτηδεύματος για επάγγελμα συναφές με το αντικείμενο της παρούσας για φυσικά πρόσωπα. Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η καταλληλότητα άσκησης επαγγελματικής δραστηριότητας θα πρέπει να καλύπτεται από όλα τα μέλη της ένωσης. [παρ. 2.2.4 της Διακήρυξης].

Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται να διαθέτουν μέσο γενικό ετήσιο κύκλο εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες δημοσιευμένες οικονομικές χρήσεις πριν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών, ή για όσο διάστημα ασκούν την επιχειρηματική τους δραστηριότητα, εφόσον αυτό είναι μικρότερο, κατ’ ελάχιστον ίσο με το 80% της εκτιμώμενης αξίας της σύμβασης, μη συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ. Ο «μέσος γενικός» κύκλος εργασιών αφορά το σύνολο των δραστηριοτήτων του οικονομικού φορέα. Η ανωτέρω απαίτηση τίθεται λαμβάνοντας υπόψη την υψηλή αξία, την τεχνική πολυπλοκότητα και την ιδιαίτερη φύση του αντικειμένου της σύμβασης, καθώς και την ανάγκη διασφάλισης της οικονομικής ικανότητας του αναδόχου για την πλήρη εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και υποστήριξη του συστήματος. Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι ανωτέρω ελάχιστες απαιτήσεις οικονομικής και χρηματοοικονομικής επάρκειας δύνανται να καλύπτονται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης. [παρ. 2.2.5 της Διακήρυξης].

Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται:  Να έχουν εκτελέσει επιτυχώς, κατά την τελευταία πενταετία (5) πρίν από την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών, δύο (2) τουλάχιστον έργα, τα οποία να είναι παρεμφερή και να αφορούν ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό. Ως παρεμφερή έργα νοούνται έργα αντίστοιχης τεχνολογικής πολυπλοκότητας και επιχειρησιακών απαιτήσεων. υλοποιημένα σε υγειονομικούς χώρους που (ενδεικτικά και όχι περιοριστικά) αφορούν την προμήθεια, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία, εκπαίδευση χρηστών και συντήρηση προηγμένου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και ψηφιακών συστημάτων υγείας, όπως αξονικοί τομογράφοι, μαγνητικοί τομογράφοι, συστήματα ιατρικής απεικόνισης, πληροφοριακά συστήματα διαχείρισης ιατρικών δεδομένων, καθώς και εξειδικευμένες πλατφόρμες και υποδομές τηλεϊατρικής για την παροχή υπηρεσιών απομακρυσμένης διάγνωσης, παρακολούθησης και υποστήριξης κλινικών διαδικασιών.  Τουλάχιστον μία (1) από τις ανωτέρω συμβάσεις να περιελάμβανε εργασίες διαμόρφωσης ή ανακαίνισης χώρων (π.χ. οικοδομικές, ηλεκτρομηχανολογικές, θωρακίσεις ακτινοπροστασίας), για την εγκατάσταση εξειδικευμένου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. Τα ανωτέρω έργα θα πρέπει να έχουν υψηλό βαθμό τεχνολογικής εξειδίκευσης, όπου αυτό ήταν εφαρμοστέο, συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφάλειας πληροφοριών και προστασίας προσωπικών δεδομένων και να καλύπτουν ανάγκη αδιάλειπτης λειτουργίας σε κρίσιμα περιβάλλοντα παροχής υπηρεσιών υγείας. Η απαίτηση αναφοράς συμβάσεων της τελευταίας πενταετίας δικαιολογείται από την ιδιαίτερη φύση, την υψηλή τεχνολογική εξειδίκευση και την πολυπλοκότητα του αντικειμένου της παρούσας σύμβασης. Η ολοκλήρωση αντίστοιχων συμβάσεων απαιτεί σημαντικό χρόνο σχεδιασμού, υλοποίησης, εγκατάστασης, ελέγχων αποδοχής και αδειοδότησης, ενώ ο αριθμός των σχετικών έργων και των οικονομικών φορέων που διαθέτουν αποδεδειγμένη εμπειρία είναι περιορισμένος. Η απαίτηση αυτή θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά από τα μέλη της ένωσης οικονομικών φορέων στην περίπτωση που οι οικονομικοί φορείς είναι ένωση προσώπων. [παρ. 2.2.6 της Διακήρυξης].

Όσον αφορά στην τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: 1. Διοίκηση Έργου (Project Management) • Υπεύθυνος Έργου (Project Manager): Κάτοχος πτυχίου Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης ή/και πιστοποιημένος διαχειριστής έργων (π.χ. PMP, PRINCE2). Διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία (>10 έτη) στη διοίκηση σύνθετων έργων. • Αναπληρωτής Υπεύθυνος Έργου: Κάτοχος πτυχίου Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης ή/και πιστοποιημένος διαχειριστής έργων. Διαθέτει αντίστοιχη αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαχείριση και τον συντονισμό σύνθετων έργων στον τομέα της υγείας. 2. Επιστημονική & Ιατροτεχνολογική Ομάδα (Medical Technology) • Υπεύθυνος Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας (Biomedical Engineer): Διπλωματούχος ή Πτυχιούχος Μηχανικός Βιοϊατρικής (ή Ηλεκτρολόγος/Μηχανολόγος με αποδεδειγμένη εξειδίκευση σε ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό υψηλής τεχνολογίας). Είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της κατασκευής, τον έλεγχο των εργοστασιακών προδιαγραφών (Factory Acceptance), την ορθή εγκατάσταση και την οριστική ποιοτική παραλαβή των συστημάτων. • Υπεύθυνος Ακτινοφυσικός Ιατρικής (Senior Medical Physicist): Πτυχίο Φυσικής, Μεταπτυχιακό στην Ιατρική Φυσική, Άδεια άσκησης επαγγέλματος ή ισοδύναμο επαγγελματικό δικαίωμα σύμφωνα με τη νομοθεσία της χώρας εγκατάστασης. και αποδεδειγμένη εμπειρία σε εγκατάσταση, αποδοχή ή κλινική λειτουργία συστημάτων ακτινοθεραπείας ή πυρηνικής ιατρικής. Επιβλέπει τις προδιαγραφές ασφαλείας και τη βαθμονόμηση του εξοπλισμού. 3. Μελετητική & Κατασκευαστική Ομάδα (Engineering & Construction) • Υπεύθυνος Μηχανολόγος / Ηλεκτρολόγος Μηχανικός (Η/Μ): Διπλωματούχος Μηχανολόγος ή Ηλεκτρολόγος Μηχανικός (ΠΕ). Εξασφαλίζει ότι οι κτιριακές υποδομές και οι παροχές δικτύων/ισχύος πληρούν απόλυτα τις αυστηρές τεχνικές απαιτήσεις λειτουργίας του υπό προμήθεια εξοπλισμού. • Επικεφαλής Αρχιτέκτων Μηχανικός: Διπλωματούχος Αρχιτέκτων (ΠΕ) με αποδεδειγμένη εμπειρία στη μελέτη/διαμόρφωση νοσοκομειακών χώρων και ειδικά τμημάτων Ακτινοθεραπείας ή Πυρηνικής Ιατρικής για τη βέλτιστη χωροθέτηση των συστημάτων. • Υπεύθυνος Πολιτικός Μηχανικός (Στατικός): Διπλωματούχος Πολιτικός Μηχανικός (ΠΕ) με εμπειρία σε κατασκευές από βαρέως τύπου οπλισμένο σκυρόδεμα (ειδικές θωρακίσεις για την υποδοχή του εξοπλισμού). 4. Ομάδα Αδειοδοτήσεων & Κανονιστικής Συμμόρφωσης • Εμπειρογνώμονας Ακτινοπροστασίας / Σύμβουλος Αδειοδοτήσεων: Εξειδικευμένο στέλεχος (Ακτινοφυσικός ή Μηχανικός) με αποδεδειγμένη εμπειρία σε διαδικασίες αδειοδότησης εγκαταστάσεων ιατρικής έκθεσης ενώπιον της ΕΕΑΕ ή αντίστοιχης αρμόδιας αρχής της χώρας εγκατάστασης. Για την εκτέλεση της σύμβασης ο Ανάδοχος οφείλει να συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις της ελληνικής νομοθεσίας και της ΕΕΑΕ. 5. Τεχνική Υποστήριξη & Συντήρηση (Field Service Support) • Πιστοποιημένος Μηχανικός Συντήρησης (Field Service Engineer): Ο Ανάδοχος υποχρεούται να διαθέτει στο σχήμα τουλάχιστον έναν (1) Μηχανικό, επίσημα πιστοποιημένο από τον κατασκευαστικό οίκο ή ισοδύναμη πιστοποίηση ή εξουσιοδότηση του κατασκευαστή για την οικογένεια προϊόντων ή για το προσφερόμενο σύστημα ή να δεσμεύεται ο κατασκευαστής ότι η σχετική πιστοποίηση θα έχει ολοκληρωθεί πριν από τη θέση σε λειτουργία του εξοπλισμού, προκειμένου να διασφαλίζεται η τεχνική υποστήριξη και η άμεση επέμβαση για την αποκατάσταση βλαβών εντός των συμβατικών χρόνων (SLA). Ο οικονομικός φορέας πρέπει να αποδεικνύει ότι διαθέτει τεκμηριωμένη εμπειρία στην υλοποίηση έργων που περιλαμβάνουν: ⦁ εγκατάσταση γραμμικών επιταχυντών (LINAC) ή ισοδύναμων συστημάτων ακτινοθεραπείας υψηλής τεχνολογίας, ⦁ σχεδιασμό και κατασκευή χώρων ακτινοθεραπείας και θωρακίσεων ιοντιζουσών ακτινοβολιών, ⦁ εκπόνηση ή υποστήριξη μελετών ακτινοπροστασίας, ⦁ διαδικασίες αδειοδότησης εγκαταστάσεων ιατρικής έκθεσης ενώπιον των αρμοδίων αρχών, • προμήθεια, εγκατάσταση, θέση σε λειτουργία και κλινική αποδοχή συστημάτων ακτινοθεραπείας. Ο οικονομικός φορέας οφείλει να διαθέτει ή να συνεργάζεται καθ' όλη τη διάρκεια υλοποίησης του έργου με επιστήμονα ή ομάδα επι