Acord cadru de furnizare REACTIVI ŞI CONSUMABILE COMPATIBILE CU ANALIZOARELE COBAS b221, AFLATE ÎN DOTAREA LABORATORULUI

Dovada avizării operatorului economic pentru activităţile de comercializare, de distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale ofertate, prin prezentarea Avizului de functionare emis de catre Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu prevederile art. 926 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii – aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, aviz care trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării documentului solicitat de către autoritatea contractantă ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Prin prezentarea acestui aviz, operatorul economic demonstrează că este autorizat să comercializeze si să distribuie reactivii ofertati, pentru a fi utilizati în conformitate cu scopul propus, conform art. 927 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare . Pentru persoanele juridice străine – documente edificatoare care dovedesc o formă de autorizare în conformitate cu prevederile legale din țara unde are sediul, din care să rezulte explicit informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, valabile la data prezentării acestora, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, la finalizarea evaluării ofertelor, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri. Toate documentele vor fi transmise in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat,eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, conform art.60,alin.4 din HG 395/2016. - In situatia in care din documentele solicitate in acest sens nu reiese ca ofertantul este autorizat pentru desfasurarea de activitati ce fac obiectul achizitiei, conditia referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (înregistrare) va fi considerata neindeplinita, iar oferta inacceptabila in baza art.134-137 din HG 395/2016. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta – însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Documentele se vor prezenta in SEAP insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: certificat constatator emis de O.R.C. de pe lângă tribunalul în a cărui rază teritorială are sediul operatorul economic – ofertant, documente echivalente emise in tara de rezidenta– însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta – însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante. Documentele se vor prezenta in SEAP insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.

Implementarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau ECHIVALENT, sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei, spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001”.Modalitatea de indeplinire Completare DUAE Nota: operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante.