STERILIZATION MATERIAL

Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii pe numele ofertantului pentru activitatea de comercializare si distributie dizpozitive medicale conform art. 4, alin. 1, pct. 7 din H.G. 144/2010 si conform art. 888 din Legea 95/2006 sau pentru ofertantii straini , documente echivalente emise in tara de rezidenta , in termen de valabilitate la momentul prezentarii. 3.) Mod de dovedire: Se va completa Documentul unic de achizitie European (DUAE) cu privire la Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii pe numele ofertantului pentru activitatea de comercializare si distributie dispositive medicale conform art. 4, alin. 1, pct. 7 din HG 144/2010 si conform art. 188 din Legea 95/2006 in termenul de valabiliate la momentul prezentarii.. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii, la solicitarea autoritatii contractante, se vor completa si atasa de catre ofertantul clasat pe primul loc in ierarhia intermediara urmare finalizarii evaluarii avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – în copie lizibila cu mentiunea cf. cu originalul (scanata). În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta.

Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conf. cu prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016. 1.) Mod de dovedire: Se va completa Documentul unic de achizitie European (DUAE) cu privire la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale. Avand in vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii, la solicitarea autoritatii contractante, se va completa si atasa de catre ofertantul clasat pe primul loc in ierarhia intermediara urmare finalizarii evaluarii, certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizata corespunzatoare/relevanta obiectului procedurii se va depune in copie lizibila cu mentiunea cf. cu originalul (scanata) In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa. Nota: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse in art. 15-25 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalitatilor la inregistrarea Registrul Comertului potrivit carora nu pot fi desfasurate decat activitati autorizate, prin autorizare intelegandu-se conform art. 5, alin. 1 din normativ mentionat mai sus „[...] asumarea de catre solicitant a responsabilitatii privitoare la legalitatea desfasurarii activitatilor declarate”. Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identificarea la acest a codului CAEN autorizat. Ofertantului clasat pe primul loc i se va solicita, inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire, pentru conformitate documentul emis de ORC in copie lizibila cu mentiunea cf. cu originalul (scanata). 2.) Cerinta: Ofertantii straini participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa desfasoare activitatea economica corespunzatoare/relevanta in raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la tara in care isi desfasoara activitatea). 2.) Mod de dovedire: Se va completa Documentul unic de achizitie European (DUAE) cu privire la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale. Avand in vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii, la solicitarea autoritatii contractante, se vor completa si atasa de catre ofertantul clasat pe primul loc in ierarhia intermediara urmare finalizarii evaluariia, copii dupa original (scanate) si traducere certificata in limba romana de un traducator autorizat, dupa documentele care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, emise de autoritatile competente din tara in care are sediul ofertantul.

1.) Cerinta: Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manual de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. 1.) Mod de dovedire: Se va completa Documentul unic de achizitie European (DUAE) cu privire la cerinta de calificare impusa. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar ca urmare a finalizarii evaluarii sa faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organism de calificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, conform art. 200 din Legea 98/2016 - in copie lizibila cu mentiunea cf. cu originalul (scanate).

Referințe despre livrări specificate Modalitatea de indeplinire: In scopul verificarii capacitatii tehnice/economice a ofertantilor de a furniza produsele ce fac obiectul prezentei proceduri si avand in vedere specificul produselor ce urmeaza a fi achizitionate, autoritatea contractanta solicita demonstrarea experientei similare prin prezentarea lista principalelor livrari de produse similare efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani , (prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor ) cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privati în valoare de cel puţin egale cu valorea celui mai mare contract subsecvent pentru fiecare lot in parte. Nu se impune un numar maxim de contracte. Prin produse similare se înţelege: consumabile pentru sterilizarea , fără a condiţiona domeniul în care au fost livrate. În cazul decalării termenului-limită de depunere a ofertelor, perioada de 3 ani calculată inițial se extinde cu perioada de timp aferentă decalării. Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile ce descriu nivelul lor de experienţă. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor inclusiv pentru operatorii economici străin: - procesul-verbal de receptie si/sau alte documente din care sa reiasa urmatoarele informatii: beneficiarul, produsele livrate/valoarea corespunzatoare a produselor livrate în perioada de referinta (ultimii 3 ani). In cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte acordul de asociere ( daca este cazul); documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar, la solicitarea autoritatii contractante.Subcontractarea, nu este acceptata intrucat, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractata,potrivit art. 3 alin. (1) lit yy) din Legea nr.98/2016. Ofertantul trebuie sa detina Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății pentru activitatea de furnizare valabil la data limită stabilită pentru depunerea ofertelor.