APARATURA MEDICALA BLOC OPERATOR

In temeiul art. 926 din Legea 95/2006, ofertantii vor fi avizati pentru activitati de comercializare, distributie dispositive medicale emis de Ministerul Sanatatii. Avizul emis de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele la acesta, valabil la data prezentarii acestui document sau echivalentul acestui document in cazul ofertantilor straini. Avizul de functionare va cuprinde producatorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica si dreptul de a instala si pune in functiune aparatura. modalitatea de indeplinire: se completeaza DUAE, urmand sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Operatorii economic ice depun oferte trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire : se va complete DUAE de catre operatorii economici ((lider asociat, subcontractant-dupa caz) participant la procedura de atribuire cu informatii aferente situiatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta. Inainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, subcontractant-dupa caz) clasati pe locul I dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificate pe propria raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.

Cerinta 1:Media cifrei de afaceri pe ultimii 3 ani (2023,2024,2025- exerciții financiare disponibile), să fie cel putin egala cu: 5.289.355,38LEI Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, Operatorii economici participanți la procedura de atribuire vor completa inițial DUAE in conformitate cu art. 193 din Legea 98/2016. - In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul/ Ofertantul asociat/ Subcontractantul/Terţul sustinator va bifa în DUAE la secțiunea A: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie una din optiunile DA sau NU. - Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea documentului DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorități contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: • Bilanțurile contabile aferente ultimilor 3 ani (2023,2024,2025 – exerciții financiare disponibile) vizate și înregistrate de organele fiscale sau extrase din situaţiile financiare, în cazul în care publicarea situaţiilor financiare este prevăzută de legislaţia ţării în care este stabilit operatorul economic; • Declaraţii sau extrase bancare corespunzătoare; sau • Orice alt document adecvat din care să reiasă cifra de afaceri solicitată

Operatorii economic ice depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demosntrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAR de catre operatorii economici (lider asociat) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in confomitate cu art 166 din HG 395/2016 sau orice alt tip de document de produse similar din ultimi 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau private, in valoare cumulate de cel putin 50 % din maxim contractu subsecvent exprimat in lei fara TVA/buc pentru fiecare lot ofertat. Observatii:1. Prin produse similar se intelege furnizarea de consumabile specific de……… Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similar si produsele ce fac obiectul prezentei procedure cu specificatii tehnice identice/ diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei procedure. 2. In cazul in care termenul de depunere se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similar.

Certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitate de indeplinire: Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Se va completa documentul unic de achizitie Europeana (DUAE).

Certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Modalitate de indeplinire: Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Se va completa documentul unic de achizitie Europeana (DUAE).

Opretaorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO14001:2015 sau echivalent in activitatile de furnizare material sanitare/ dispositive medicale. Se va complete DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeazaindeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui documente prin care se sustine cerinta (de ex: un certificate emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: procedure/manual de calitate, activitati procedural, etc similar cu cele prevazute drept conditii pentru obtinerea unui certificate SR EN ISO 14001)