Virtaussytometrian vasta-aineet
Finlandia · Vantaa · cómo licitar aquí →
Su camino hasta la presentación
- Plazo de presentación de ofertas: 13 de octubre a las 12:00 — quedan 24 días.
- La oferta se presenta en Hilma, no aquí ni por correo electrónico. ↗
- Oferta y documentación acreditativa en: FIN, FIN, FIN.
- Reúna la documentación acreditativa: los criterios de solvencia figuran más arriba en esta página y, para muchos de ellos, el análisis le indica cómo obtenerlos.
Clement Lo que dicen las cifras sobre este órgano de contratación
- En este sector el órgano de contratación adjudica aproximadamente cada 11 meses (1525 adjudicaciones, la última en septiembre de 2026); a ese ritmo, la siguiente corresponde alrededor de agosto de 2027. La última adjudicación recayó en Arthrex Finland Oy.n = 1525
- La adjudicación se cerró en una mediana del 33 % del valor estimado (70 adjudicaciones con estimación e importe) — quien calcula sobre la estimación suele quedar aquí por encima. Sector: 81 %.n = 70
- El 61 % de las adjudicaciones de este órgano de contratación recayó en empresas que ya habían ganado aquí antes (2095 adjudicaciones desde 2018, repartidas entre 679 empresas). Es bastante más de lo habitual en el sector (49 %): a quien entra por primera vez le cuesta aquí más que en otros sitios.n = 2095 adjudicaciones desde 2018
- El procedimiento mediano reunió 4 ofertas (1289 procedimientos con número de ofertas); en el 20 % se quedó en un único licitador. Sector: mediana de 5 ofertas.n = 1289
- En 8 procedimientos con criterios de solvencia estructurados, este órgano de contratación exigió con más frecuencia: Referencias: suministros (6 de 8), Inscripción en el registro mercantil (6 de 8), Inscripción en el registro profesional (2 de 8).n = 8
A partir de las adjudicaciones documentadas de este órgano de contratación; los valores de referencia proceden del mismo sector y del mismo país. Ni previsión ni asesoramiento jurídico. Datos a 17/09/2026.
Licitadores extranjeros
En Finlandia · Equipos médicos y farmacia, 255 contratos de los últimos 3 años se adjudicaron a empresas extranjeras (de 7008 adjudicaciones registradas) — sobre todo de Suecia, Alemania, Dinamarca.
Concurrencia habitual: mediana de 4 (sobre 1076 adjudicaciones).
Qué busca el órgano de contratación
El resumen en español está en preparación. La descripción oficial que figura debajo está en el idioma original (DE).
Ver la descripción original (DE)
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtaussytometrian vasta-aineista sekä Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollista. Hankinta koskee HUSLABin erikoishematologian laboratorion virtaussytometrisissa tutkimuksissa käytettäviä vasta-aineita ja immunofenotyypityksessä käytettäviä reagensseja. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8000 virtaussytometrista tutkimusta, mm. hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia sekä hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, lymfosyyttien alaluokkien- ja CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä sekä fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Näytteet ovat pääasiassa veri-, luuydin- ja selkäydinnestenäytteitä sekä kudosnäytteistä tehtyjä solususpensioita. Vasta-ainevärjäysten avulla tutkitaan, millaisia solutyyppejä näytteessä on, kuinka paljon kutakin solutyyppiä on ja onko näytteessä normaalista poikkeavia soluja, esim. leukemiasoluja. Solujen tunnistamista varten solut värjätään erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotka tunnistavat solujen rakenteita. Vasta-aineet on merkitty fluoresoivalla leimalla, jonka lähettämää valoa mitataan virtaussytometrilla. Tällä hetkellä virtaussytometrian laboratoriossa olevilla laitteilla (=virtaussytometreillä) voi yhdestä värjäyksestä tunnistaa samanaikaisesti 12 eri fluoresenssileimaa eli yhdestä solusta voi tarvittaessa tunnistaa samanaikaisesti 12 rakenteellista ominaisuutta. Riittävän informaation saamiseksi yhdestä näytteestä tehdään tavallisesti useampia 8-12 vasta-aineen leimauksia (=tutkimuspaneeli). Hankinta on jaettu kolmeen osa-alueeseen: Osa-alue 1 Virtaussytometrian vasta-aineet, nykyisin käytössä olevat Osa-alue 2 Virtaussytometrian vasta-aineet, uudet vasta-aineet Osa-alue 3 Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrolli Osatarjoukset osa-alueittain on sallittu. Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen, kahteen tai kolmeen osa-alueeseen. Osa-alueet on lisäksi jaettu osiin siten, että tuotteet vertaillaan ja valitaan tuoterivikohtaisesti. Tuoterivikohtaiset osa-tarjoukset osa-alueiden sisällä on sallittu. Tutkimuspaneeleissa käytettävät vasta-aineyhdistelmät on suunniteltu ja testattu huolellisesti riittävän diagnostisen tarkkuuden varmistamiseksi. Siksi sekä nykyisin käytössä olevan vasta-aineen kloonin että fluorokromin on säilyttävä muuttumattomina, eikä muita kuin nykyisin käytössä olevia voida hyväksyä. Lisäksi nykyisin käytössä olevien CE IVD-merkittyjen vasta-aineiden tulee lähtökohtaisesti jatkossakin olla CE IVD-merkittyjä, sillä IVD-asetus edellyttää CE IVD-merkittyjen tuotteiden, laitteiden ja menetelmien käyttöä silloin, kun siihen on mahdollisuus. Jos toimittaja tarjoaa vasta-ainetta eri valmistajalta kuin HUSLABin erikoishematologian virtaussytometrian laboratoriossa nykyisin käytössä olevalta, ja tarjottu vasta-aine alustavasti valitaan voittavaksi ehdokkaaksi, toimittajan on omalla kustannuksellaan osoitettava, että tarjottu vasta-aine toimii samalla tavalla kuin laboratoriossa tällä hetkellä käytössä oleva vasta-aine. Jos kuitenkin laboratorion nykyisin käytössä oleva vasta-aine on RUO ja tarjottu vasta-aine on CE IVD-merkitty (ja siinä on sama klooni ja fluorokromi kuin nykyisessä vasta-aineessa), HUS suorittaa testauksen itse. Lisäksi uusien vasta-aineiden testauksen (osa-alueen 2 tuotteet) ja Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollin testauksen (osa-alueen 3 tuote) HUS suorittaa itse. Tarkemmat tiedot testauksesta on kuvattu kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Hankinnan kohteiden kriteerit, kilpailutettavat vasta-aineet sekä niiden fluorokromit ja kloonit on tarkemmin kuvattu tarjouspyynnön liitteessä 1 "Tuoteliite" sekä jäljempänä tarjouslomakkeella. Tarjottujen tuotteiden tiedot syötetään liitteelle 1 "Tuoteliite". Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). HUS valitsee osa-alueissa 1 ja 3 tarjousvertailussa alimman hinnan antaneen tarjoajan ja osa-alueessa 2 tarjousvertailussa parhaat pisteet saaneen tarjoajan sopimuskumppaniksi tuoterivikohtaisesti. Ensisijaisesti valitaan CE IVD-merkitty tuote. Näin ollen, mikäli tuoterivillä on tarjottu CE IVD -merkittyjä tuotteita, tarjousvertailu tehdään näiden tuotteiden välillä. Jos yhtään tällaista tarjousta ei ole jätetty, tarjousvertailu tehdään niiden tarjottujen tuotteiden välillä, joilla ei ole CE IVD -merkintää. Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulevat käyttämään: HUS-yhtymä (HUS). Sopimus on voimassa määräaikaisena kolme (3) vuotta, minkä jälkeen se jatkuu toistaiseksi voimassaolevana. HUS arvioi tarjouspyynnön julkaisuhetkellä ostohistorian pohjalta, että kaikkien hankinnan osa-alueiden yhteenlaskettu ennakoitu hankinta-arvo laskettuna 48 kuukaudelle olisi noin 600 000–900 000 euroa (alv 0%). Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin tai tarjouspyynnössä ilmoitettuihin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä., 1. Virtaussytometrian vasta-aineet, nykyisin käytössä olevat Tarkemmat tiedot liitteessä 1 Tuoteliite. Tuoteliite ladataan kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit., 3. Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrolli Tarkemmat tiedot liitteessä 1 Tuoteliite. Tuoteliite ladataan kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit., 2. Virtaussytometrian vasta-aineet, uudet vasta-aineet Tarkemmat tiedot liitteessä 1 Tuoteliite. Tuoteliite ladataan kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit.,
Criterios de solvencia — en los pliegos de la licitación
El órgano de contratación indica en el anuncio de licitación que los criterios de solvencia figuran en los pliegos (enlace a la derecha) y no en el formulario europeo. El análisis de documentos que aparece más abajo los extrae de ahí — oferta y documentación acreditativa en finés.
Contrato
Quién ha ganado aquí hasta ahora
| Empresa | Adjudicaciones | Periodo |
|---|---|---|
| Respecta Oy | 79 | 2023–2026 |
| Mediq Suomi Oy | 56 | 2019–2026 |
| OneMed Oy | 52 | 2018–2026 |
| Steripolar Oy · ESBO | 47 | 2018–2026 |
| Medtronic Finland Oy · VANDA | 34 | 2023–2026 |
Con qué frecuencia licita esto este órgano de contratación
Quien conoce el ritmo se prepara en lugar de reaccionar.