«Suministro de medicamentos para el tratamiento de diálisis y soluciones para el tratamiento de diálisis peritoneal para las necesidades de la EAD “UMBAL Dr. Georgi Stranski” – Pleven

Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти Деклариране: За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП. Представя издадено на участника Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. Участниците трябва да притежават разрешение за производство (в случай, че са производители) или оторизация от производителя на лекартсвения продукт. За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП. Участникът, определен за изпълнител предоставя копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешението за производство или на оторизацията от производителя на лекарствения продукт. Участникът следва да отбележи върху всяко оторизационно писмо от производителя на името на участника, представени от него, номерът на артикула, за който се отнася. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай, че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на еЕЕДОП. Участникът, определен за изпълнител предоставя копие заверено с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат от лицензия за наркотични вещества ((само в случай, че се оферират лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества).

Участниците трябва да представят за последните три приключили финансови години да са реализирали минимален общ оборот. Деклариране: В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел Б: Икономическо и финансово състояние : - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: Справка за общия оборот.

Участниците трябва да представят минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти на основание чл.61, ал.1, т.1 от ЗОП във вр. чл.61, ал.7 от ЗОП. Минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на лекарствени продукти), изчислен на база годишните обороти в размер на прогнозната стойност. Деклариране: В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел Б: Икономическо и финансово състояние :- б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката.. Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: Справка за за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката

Участниците трябва да са изпълнили дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката. За последните три години от датата на подаване на офертата, участниците трябва да са изпълнили поне една дейност с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката. За такава дейност ще се разбира доставката на лекарствени продукти за диалицно лечение без изискване за минимален обем. За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор: - б. „В: Технически и професионални способности, точка 1б)“ Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - списък на доставките, които са идентичи или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършената доставка.

Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) – трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета /чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ/. За доказване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в част IV „Критерии за подбор", буква „В”, на ЕЕДОП. Участникът, определен за изпълнител предоставя копие заверено с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат от валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на съотвентия артикул.