Virtaussytometrian vasta-aineet
Finlandia · Vantaa · jak tu składać oferty →
Twoja droga do złożenia oferty
- Termin: 13 października 00:00 — zostało 32 dni.
- Ofertę składasz na Hilma — nie u nas i nie e-mailem. ↗
- Oferta i dokumenty w języku: FIN, FIN, FIN.
- Skompletuj dokumenty — warunki udziału są wyżej na tej stronie; przy wielu analiza podpowiada, jak je zdobyć.
Clement Co liczby mówią o tym zamawiającym
- W tej branży zamawiający udziela zamówień mniej więcej co 11 mies. (1519 zamówień, ostatnio wrzesień 2026) — kolejnego można się spodziewać około sierpień 2027. Ostatnie zamówienie otrzymała firma ConMed Finland Oy.n = 1519
- 61% zamówień tego zamawiającego trafiło do firm, które już wcześniej tu wygrały (2088 zamówień od 2018, rozłożonych na 673 firm). To wyraźnie więcej niż norma branżowa (48%) — nowi wykonawcy mają tu trudniej niż gdzie indziej.n = 2088 udzielonych zamówień od 2018
- Mediana: 4 ofert na postępowanie (1287 postępowań z liczbą ofert); w 20% został jeden oferent. Branża: mediana 5 ofert.n = 1287
- 100% złożonych ofert pochodziło od małych i średnich firm (9 postępowań ze strukturą ofert). Branża: 117%.n = 9
- Cena zwycięskiej oferty wyniosła w medianie 100% wartości szacunkowej (155 zamówień z szacunkiem i wartością) — kalkulacja na poziomie szacunku jest tu zwykle trafna. Branża: 100%.n = 155
Na podstawie udokumentowanych zamówień tego zamawiającego; wartości porównawcze z tej samej branży i kraju. To nie prognoza ani porada prawna. Stan na 10.09.2026.
Oferenci zagraniczni
W kategorii Finlandia · Sprzęt medyczny i farmacja firmy zagraniczne wygrały 204 zamówień w ciągu 3 lat (z 6733 odnotowanych) — głównie z Niemcy, Szwecja, Dania.
Typowa konkurencja: mediana 4 (z 943 zamówień).
Czego szuka zamawiający
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtaussytometrian vasta-aineista sekä Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollista. Hankinta koskee HUSLABin erikoishematologian laboratorion virtaussytometrisissa tutkimuksissa käytettäviä vasta-aineita ja immunofenotyypityksessä käytettäviä reagensseja. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8000 virtaussytometrista tutkimusta, mm. hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia sekä hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, lymfosyyttien alaluokkien- ja CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä sekä fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Näytteet ovat pääasiassa veri-, luuydin- ja selkäydinnestenäytteitä sekä kudosnäytteistä tehtyjä solususpensioita. Vasta-ainevärjäysten avulla tutkitaan, millaisia solutyyppejä näytteessä on, kuinka paljon kutakin solutyyppiä on ja onko näytteessä normaalista…
Pokaż pełny opis
… poikkeavia soluja, esim. leukemiasoluja. Solujen tunnistamista varten solut värjätään erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotka tunnistavat solujen rakenteita. Vasta-aineet on merkitty fluoresoivalla leimalla, jonka lähettämää valoa mitataan virtaussytometrilla. Tällä hetkellä virtaussytometrian laboratoriossa olevilla laitteilla (=virtaussytometreillä) voi yhdestä värjäyksestä tunnistaa samanaikaisesti 12 eri fluoresenssileimaa eli yhdestä solusta voi tarvittaessa tunnistaa samanaikaisesti 12 rakenteellista ominaisuutta. Riittävän informaation saamiseksi yhdestä näytteestä tehdään tavallisesti useampia 8-12 vasta-aineen leimauksia (=tutkimuspaneeli). Hankinta on jaettu kolmeen osa-alueeseen: Osa-alue 1 Virtaussytometrian vasta-aineet, nykyisin käytössä olevat Osa-alue 2 Virtaussytometrian vasta-aineet, uudet vasta-aineet Osa-alue 3 Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrolli Osatarjoukset osa-alueittain on sallittu. Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen, kahteen tai kolmeen osa-alueeseen. Osa-alueet on lisäksi jaettu osiin siten, että tuotteet vertaillaan ja valitaan tuoterivikohtaisesti. Tuoterivikohtaiset osa-tarjoukset osa-alueiden sisällä on sallittu. Tutkimuspaneeleissa käytettävät vasta-aineyhdistelmät on suunniteltu ja testattu huolellisesti riittävän diagnostisen tarkkuuden varmistamiseksi. Siksi sekä nykyisin käytössä olevan vasta-aineen kloonin että fluorokromin on säilyttävä muuttumattomina, eikä muita kuin nykyisin käytössä olevia voida hyväksyä. Lisäksi nykyisin käytössä olevien CE IVD-merkittyjen vasta-aineiden tulee lähtökohtaisesti jatkossakin olla CE IVD-merkittyjä, sillä IVD-asetus edellyttää CE IVD-merkittyjen tuotteiden, laitteiden ja menetelmien käyttöä silloin, kun siihen on mahdollisuus. Jos toimittaja tarjoaa vasta-ainetta eri valmistajalta kuin HUSLABin erikoishematologian virtaussytometrian laboratoriossa nykyisin käytössä olevalta, ja tarjottu vasta-aine alustavasti valitaan voittavaksi ehdokkaaksi, toimittajan on omalla kustannuksellaan osoitettava, että tarjottu vasta-aine toimii samalla tavalla kuin laboratoriossa tällä hetkellä käytössä oleva vasta-aine. Jos kuitenkin laboratorion nykyisin käytössä oleva vasta-aine on RUO ja tarjottu vasta-aine on CE IVD-merkitty (ja siinä on sama klooni ja fluorokromi kuin nykyisessä vasta-aineessa), HUS suorittaa testauksen itse. Lisäksi uusien vasta-aineiden testauksen (osa-alueen 2 tuotteet) ja Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollin testauksen (osa-alueen 3 tuote) HUS suorittaa itse. Tarkemmat tiedot testauksesta on kuvattu kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Hankinnan kohteiden kriteerit, kilpailutettavat vasta-aineet sekä niiden fluorokromit ja kloonit on tarkemmin kuvattu tarjouspyynnön liitteessä 1 "Tuoteliite" sekä jäljempänä tarjouslomakkeella. Tarjottujen tuotteiden tiedot syötetään liitteelle 1 "Tuoteliite". Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). HUS valitsee osa-alueissa 1 ja 3 tarjousvertailu
Kryteria kwalifikacji — w dokumentach zamówienia
Zamawiający wskazał w ogłoszeniu, że kryteria kwalifikacji znajdują się w dokumentach zamówienia (link po prawej), nie w formularzu UE. Analiza dokumentów poniżej je stamtąd wydobywa — oferta i dokumenty w języku FIN, FIN, FIN.
Zamówienie
Kto dotąd tu wygrywał
| Wykonawca | Udzielone zamówienia | Okres |
|---|---|---|
| Respecta Oy | 79 | 2023–2026 |
| Mediq Suomi Oy | 56 | 2019–2026 |
| OneMed Oy | 52 | 2018–2026 |
| Steripolar Oy · ESBO | 47 | 2018–2026 |
| Medtronic Finland Oy · VANDA | 34 | 2023–2026 |
Jak często ten zamawiający ogłasza takie zamówienia
Kto zna rytm, przygotowuje się, zamiast reagować.