Virtaussytometrian vasta-aineet
Finlande · Vantaa · comment soumissionner ici →
Votre chemin vers le dépôt
- Échéance : 13 octobre à 00:00 — encore 32 jours.
- Le dépôt se fait sur Hilma — pas ici, pas par e-mail. ↗
- Offre et justificatifs en : FIN, FIN, FIN.
- Réunissez vos justificatifs — les exigences figurent plus haut ; pour beaucoup, l'analyse explique comment les obtenir.
Clement Ce que les chiffres disent de cet acheteur
- Dans ce secteur, l'acheteur attribue environ tous les 11 mois (1519 attributions, la dernière en septembre 2026) — la prochaine est attendue vers août 2027 à ce rythme. La dernière attribution est allée à ConMed Finland Oy.n = 1 519
- 61 % des attributions de cet acheteur sont allées à des entreprises qui avaient déjà gagné ici (2 088 attributions depuis 2018, réparties sur 673 entreprises). C'est nettement plus que la norme du secteur (48 %) — les nouveaux entrants ont plus de mal ici qu'ailleurs.n = 2 088 attributions depuis 2018
- En médiane, 4 offres par procédure (1 287 procédures avec nombre d'offres) ; 20 % se sont terminées avec un seul candidat. Secteur : 5 offres en médiane.n = 1 287
- 100 % des offres reçues venaient de PME (9 procédures avec répartition des offres). Secteur : 117 %.n = 9
- L'attribution s'est faite en médiane à 100 % de la valeur estimée (155 attributions avec estimation et montant) — calculer sur l'estimation est ici le plus souvent juste. Secteur : 100 %.n = 155
À partir des attributions documentées de cet acheteur ; valeurs de comparaison du même secteur et du même pays. Ni prévision, ni conseil juridique. Au 10/09/2026.
Soumissionnaires étrangers
En Finlande · Équipements médicaux & pharmacie, 204 marchés ont été remportés par des entreprises étrangères sur 3 ans (sur 6 733 attributions recensées) — surtout de Allemagne, Suède, Danemark.
Concurrence habituelle : médiane 4 (sur 943 marchés).
Ce que recherche l'acheteur
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia virtaussytometrian vasta-aineista sekä Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollista. Hankinta koskee HUSLABin erikoishematologian laboratorion virtaussytometrisissa tutkimuksissa käytettäviä vasta-aineita ja immunofenotyypityksessä käytettäviä reagensseja. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8000 virtaussytometrista tutkimusta, mm. hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia sekä hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, lymfosyyttien alaluokkien- ja CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä sekä fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Näytteet ovat pääasiassa veri-, luuydin- ja selkäydinnestenäytteitä sekä kudosnäytteistä tehtyjä solususpensioita. Vasta-ainevärjäysten avulla tutkitaan, millaisia solutyyppejä näytteessä on, kuinka paljon kutakin solutyyppiä on ja onko näytteessä normaalista…
Afficher la description complète
… poikkeavia soluja, esim. leukemiasoluja. Solujen tunnistamista varten solut värjätään erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotka tunnistavat solujen rakenteita. Vasta-aineet on merkitty fluoresoivalla leimalla, jonka lähettämää valoa mitataan virtaussytometrilla. Tällä hetkellä virtaussytometrian laboratoriossa olevilla laitteilla (=virtaussytometreillä) voi yhdestä värjäyksestä tunnistaa samanaikaisesti 12 eri fluoresenssileimaa eli yhdestä solusta voi tarvittaessa tunnistaa samanaikaisesti 12 rakenteellista ominaisuutta. Riittävän informaation saamiseksi yhdestä näytteestä tehdään tavallisesti useampia 8-12 vasta-aineen leimauksia (=tutkimuspaneeli). Hankinta on jaettu kolmeen osa-alueeseen: Osa-alue 1 Virtaussytometrian vasta-aineet, nykyisin käytössä olevat Osa-alue 2 Virtaussytometrian vasta-aineet, uudet vasta-aineet Osa-alue 3 Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrolli Osatarjoukset osa-alueittain on sallittu. Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen, kahteen tai kolmeen osa-alueeseen. Osa-alueet on lisäksi jaettu osiin siten, että tuotteet vertaillaan ja valitaan tuoterivikohtaisesti. Tuoterivikohtaiset osa-tarjoukset osa-alueiden sisällä on sallittu. Tutkimuspaneeleissa käytettävät vasta-aineyhdistelmät on suunniteltu ja testattu huolellisesti riittävän diagnostisen tarkkuuden varmistamiseksi. Siksi sekä nykyisin käytössä olevan vasta-aineen kloonin että fluorokromin on säilyttävä muuttumattomina, eikä muita kuin nykyisin käytössä olevia voida hyväksyä. Lisäksi nykyisin käytössä olevien CE IVD-merkittyjen vasta-aineiden tulee lähtökohtaisesti jatkossakin olla CE IVD-merkittyjä, sillä IVD-asetus edellyttää CE IVD-merkittyjen tuotteiden, laitteiden ja menetelmien käyttöä silloin, kun siihen on mahdollisuus. Jos toimittaja tarjoaa vasta-ainetta eri valmistajalta kuin HUSLABin erikoishematologian virtaussytometrian laboratoriossa nykyisin käytössä olevalta, ja tarjottu vasta-aine alustavasti valitaan voittavaksi ehdokkaaksi, toimittajan on omalla kustannuksellaan osoitettava, että tarjottu vasta-aine toimii samalla tavalla kuin laboratoriossa tällä hetkellä käytössä oleva vasta-aine. Jos kuitenkin laboratorion nykyisin käytössä oleva vasta-aine on RUO ja tarjottu vasta-aine on CE IVD-merkitty (ja siinä on sama klooni ja fluorokromi kuin nykyisessä vasta-aineessa), HUS suorittaa testauksen itse. Lisäksi uusien vasta-aineiden testauksen (osa-alueen 2 tuotteet) ja Fetomaterinaalivuotomäärityksen tasokontrollin testauksen (osa-alueen 3 tuote) HUS suorittaa itse. Tarkemmat tiedot testauksesta on kuvattu kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Hankinnan kohteiden kriteerit, kilpailutettavat vasta-aineet sekä niiden fluorokromit ja kloonit on tarkemmin kuvattu tarjouspyynnön liitteessä 1 "Tuoteliite" sekä jäljempänä tarjouslomakkeella. Tarjottujen tuotteiden tiedot syötetään liitteelle 1 "Tuoteliite". Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). HUS valitsee osa-alueissa 1 ja 3 tarjousvertailu
Critères de sélection — dans les documents de la consultation
L'acheteur indique dans l'avis que les critères de sélection figurent dans les documents de la consultation (lien à droite), pas dans le formulaire européen. L'analyse des documents ci-dessous les en extrait — offre et justificatifs en FIN, FIN, FIN.
Marché
Qui a déjà remporté des marchés ici
| Entreprise | Attributions | Période |
|---|---|---|
| Respecta Oy | 79 | 2023–2026 |
| Mediq Suomi Oy | 56 | 2019–2026 |
| OneMed Oy | 52 | 2018–2026 |
| Steripolar Oy · ESBO | 47 | 2018–2026 |
| Medtronic Finland Oy · VANDA | 34 | 2023–2026 |
À quelle fréquence cet acheteur lance ce type de marché
Qui connaît le rythme se prépare au lieu de réagir.