Fourniture d’équipements médicaux dans le cadre du projet «Extension et équipements ambulatoires intégrés spécialisés au sein de l’hôpital d’urgence municipal de Pascani» code SMIS 323256

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Temei: art. 173 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: operatorii economici completează în DUAE, la Partea IV, Indicație globală pentru toate criteriile de selecție, cu informațiile aferente situației lor. Potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar următoarele documente justificative: - pentru persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, cu informații reale/actuale la momentul prezentării, din care să reiasă activitățile autorizate, cu codurile CAEN aferente, corespondente obiectului contractului de achiziție (comerț cu ridicata/distribuție de produse și aparatură medicală); - pentru persoane juridice străine: documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislația țării de rezidență a operatorului economic, valabile pentru anul calendaristic în curs, însoțite de traduceri autorizate. Informațiile se verifică inclusiv prin accesarea https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search. Loturile la care se aplică: toate cele 11 loturi. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Modalitatea de indeplinire: EXCLUSIV la LOT 1 și LOT 2. Ofertanții care depun ofertă pentru LOT 1 și/sau LOT 2 trebuie să facă dovada că, în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, au efectuat livrări de produse similare celor care fac obiectul lotului pentru care se depune ofertă, în valoare cumulată de cel puțin nivelul prevăzut în tabelul de mai jos, la nivelul a maximum 3 contracte. Nivel minim experiență similară (lei fără TVA): 1.500.439,81 lei fără TVA pentru LOT 1 și 507.780,37 lei fără TVA pentru LOT 2.Pentru loturile 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 și 11 NU se solicită experiență similară. Note: Prin produse similare se înțeleg produsele care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: (a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; (b) fac parte din gama normală de produse furnizate/comercializate de operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. În sensul prezentei cerințe, sunt considerate similare furnizarea de echipamente medicale și/sau de dispozitive medicale și/sau de echipamente similare ori superioare din punctul de vedere al complexității și scopului. Nu se solicită demonstrarea experienței prin furnizarea de produse identice cu cele care fac obiectul lotului, în conformitate cu art. 4 alin. (1) din Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. În cazul în care dovada experienței similare se realizează prin prezentarea unui contract de lucrări care a avut și o componentă de furnizare de echipamente medicale, pentru verificarea îndeplinirii cerinței se ia în calcul doar componenta de dotări — echipamente medicale. Perioada de referință, respectiv ultimii 3 ani, se calculează întotdeauna în sens invers, pornind de la data comunicată în anunțul de participare ca fiind termenul-limită de depunere a ofertei. În cazul în care autoritatea contractantă decalează termenul-limită de depunere a ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada aferentă decalării, cerința urmând a fi considerată îndeplinită pentru toți operatorii economici care prezintă dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Următoarele documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - certificate de bună execuție/ documente constatatoare/ certificări/ documente echivalente, precum procese-verbale de predareprimire și/sau de recepție și/sau de punere în funcțiune, recomandări sau alte documente echivalente conținând informațiile solicitate. Aceste documente trebuie să fie emise sau contrasemnate de beneficiar și trebuie să conțină cel puțin: - obiectul contractului și tipul produselor furnizate, astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica toate informațiile necesare verificării cerinței; - beneficiarii, indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați; - perioada/intervalul în care au fost furnizate produsele (data de început și data de finalizare); - locația furnizării produselor. Din documente trebuie să rezulte inclusiv faptul că produsele au fost furnizate în conformitate cu normele profesionale din domeniu și că obligațiile contractuale au fost realizate cu succes. Informații despre terțul/terții susținător(i) Operatorul economic are dreptul să invoce susținerea unui/unor terț/terți în ceea ce priveșt

Modalitatea de indeplinire: Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei — art. 55 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: potrivit art. 193 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, în cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, DUAE include și informații privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul completează, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, precum și informațiile referitoare la îndeplinirea criteriilor privind capacitatea, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul. În cazul subcontractanților pe a căror capacități ofertantul nu se bazează, DUAE va conține numai informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care subcontractantul devine și terț susținător, acesta prezintă atât angajamentul de susținere, cât și acordul de subcontractare. Subcontractanții propuși în ofertă sau implicați/declarați ulterior semnării contractului trebuie să respecte aceleași obligații ca ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii — art. 55 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Potrivit art. 172 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă nu stabilește cerințe de participare pentru subcontractanții propuși de ofertant în ofertă, dar ia în considerare capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Cerința se aplică inclusive pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate certificatele şi autorizațiile trebuie să fie in termen de valabilitate. Se vor anexa copii ale documentelor mai sus menționate. Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) trebuie să dovedească deținerea certificatelor antemenționate în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada deținerii autorizației ANMDM se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Având în vedere că obiectul procedurii include produse pentru care regimul de autorizare/avizare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România poate fi diferit, ofertantul are obligația de a preciza și justifica, pentru fiecare produs ofertat, aplicabilitatea sau neaplicabilitatea obligației de a deține un aviz de funcționare emis de ANMDMR. În acest scop, ofertantul va prezenta, în cadrul documentelor aferente ofertei, Formularul nr. 24 Tabel centralizator, pentru fiecare produs ofertat, care va cuprinde cel puțin următoarele informații: -numărul lotului și poziția din lot; -denumirea și modelul produsului ofertat; -producătorul; -încadrarea produsului ca dispozitiv medical, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro sau, după caz, produs care nu se încadrează în aceste categorii; -activitatea pe care ofertantul o va desfășura în cadrul contractului în legătură cu produsul respectiv, respectiv, după caz: import, distribuție, instalare, punere în funcțiune și/sau mentenanță; -precizarea dacă, pentru activitatea respectivă, este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR; -în cazul în care ofertantul apreciază că avizul de funcționare ANMDMR nu este necesar, indicarea și justificarea concretă a motivului neaplicabilității acestuia, cu menționarea prevederilor legale pe care se întemeiază această concluzie; -în cazul în care avizul de funcționare ANMDMR este aplicabil, indicarea avizului de funcționare relevant, respectiv a activității/activităților pentru care operatorul economic este avizat. În cazul în care ofertantul declară că pentru unul sau mai multe produse sau activități nu este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, simpla mențiune „nu se aplică” nu este suficientă. Ofertantul va prezenta o justificare individuală, concretă și raportată la produsul și activitatea ofertată. Autoritatea contractantă va analiza justificarea prezentată în raport cu obiectul ofertei și cu legislația aplicabilă. Pentru produsele și activitățile pentru care, potrivit legislației aplicabile, este obligatorie deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, ofertantul va declara îndeplinirea cerinței în DUAE, iar ofertantul clasat pe primul loc va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documentul justificativ actualizat, respectiv avizul de funcționare relevant și valabil. În cazul în care activitatea pentru care este necesar a

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Temei: art. 173 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: operatorii economici completează în DUAE, la Partea IV, Indicație globală pentru toate criteriile de selecție, cu informațiile aferente situației lor. Potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar următoarele documente justificative: - pentru persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, cu informații reale/actuale la momentul prezentării, din care să reiasă activitățile autorizate, cu codurile CAEN aferente, corespondente obiectului contractului de achiziție (comerț cu ridicata/distribuție de produse și aparatură medicală); - pentru persoane juridice străine: documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislația țării de rezidență a operatorului economic, valabile pentru anul calendaristic în curs, însoțite de traduceri autorizate. Informațiile se verifică inclusiv prin accesarea https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search. Loturile la care se aplică: toate cele 11 loturi. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Modalitatea de indeplinire: EXCLUSIV la LOT 1 și LOT 2. Ofertanții care depun ofertă pentru LOT 1 și/sau LOT 2 trebuie să facă dovada că, în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, au efectuat livrări de produse similare celor care fac obiectul lotului pentru care se depune ofertă, în valoare cumulată de cel puțin nivelul prevăzut în tabelul de mai jos, la nivelul a maximum 3 contracte. Nivel minim experiență similară (lei fără TVA): 1.500.439,81 lei fără TVA pentru LOT 1 și 507.780,37 lei fără TVA pentru LOT 2.Pentru loturile 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 și 11 NU se solicită experiență similară. Note: Prin produse similare se înțeleg produsele care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: (a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; (b) fac parte din gama normală de produse furnizate/comercializate de operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. În sensul prezentei cerințe, sunt considerate similare furnizarea de echipamente medicale și/sau de dispozitive medicale și/sau de echipamente similare ori superioare din punctul de vedere al complexității și scopului. Nu se solicită demonstrarea experienței prin furnizarea de produse identice cu cele care fac obiectul lotului, în conformitate cu art. 4 alin. (1) din Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. În cazul în care dovada experienței similare se realizează prin prezentarea unui contract de lucrări care a avut și o componentă de furnizare de echipamente medicale, pentru verificarea îndeplinirii cerinței se ia în calcul doar componenta de dotări — echipamente medicale. Perioada de referință, respectiv ultimii 3 ani, se calculează întotdeauna în sens invers, pornind de la data comunicată în anunțul de participare ca fiind termenul-limită de depunere a ofertei. În cazul în care autoritatea contractantă decalează termenul-limită de depunere a ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada aferentă decalării, cerința urmând a fi considerată îndeplinită pentru toți operatorii economici care prezintă dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Următoarele documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - certificate de bună execuție/ documente constatatoare/ certificări/ documente echivalente, precum procese-verbale de predareprimire și/sau de recepție și/sau de punere în funcțiune, recomandări sau alte documente echivalente conținând informațiile solicitate. Aceste documente trebuie să fie emise sau contrasemnate de beneficiar și trebuie să conțină cel puțin: - obiectul contractului și tipul produselor furnizate, astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica toate informațiile necesare verificării cerinței; - beneficiarii, indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați; - perioada/intervalul în care au fost furnizate produsele (data de început și data de finalizare); - locația furnizării produselor. Din documente trebuie să rezulte inclusiv faptul că produsele au fost furnizate în conformitate cu normele profesionale din domeniu și că obligațiile contractuale au fost realizate cu succes. Informații despre terțul/terții susținător(i) Operatorul economic are dreptul să invoce susținerea unui/unor terț/terți în ceea ce priveșt

Modalitatea de indeplinire: Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei — art. 55 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: potrivit art. 193 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, în cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, DUAE include și informații privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul completează, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, precum și informațiile referitoare la îndeplinirea criteriilor privind capacitatea, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul. În cazul subcontractanților pe a căror capacități ofertantul nu se bazează, DUAE va conține numai informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care subcontractantul devine și terț susținător, acesta prezintă atât angajamentul de susținere, cât și acordul de subcontractare. Subcontractanții propuși în ofertă sau implicați/declarați ulterior semnării contractului trebuie să respecte aceleași obligații ca ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii — art. 55 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Potrivit art. 172 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă nu stabilește cerințe de participare pentru subcontractanții propuși de ofertant în ofertă, dar ia în considerare capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Cerința se aplică inclusive pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate certificatele şi autorizațiile trebuie să fie in termen de valabilitate. Se vor anexa copii ale documentelor mai sus menționate. Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) trebuie să dovedească deținerea certificatelor antemenționate în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada deținerii autorizației ANMDM se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Având în vedere că obiectul procedurii include produse pentru care regimul de autorizare/avizare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România poate fi diferit, ofertantul are obligația de a preciza și justifica, pentru fiecare produs ofertat, aplicabilitatea sau neaplicabilitatea obligației de a deține un aviz de funcționare emis de ANMDMR. În acest scop, ofertantul va prezenta, în cadrul documentelor aferente ofertei, Formularul nr. 24 Tabel centralizator, pentru fiecare produs ofertat, care va cuprinde cel puțin următoarele informații: -numărul lotului și poziția din lot; -denumirea și modelul produsului ofertat; -producătorul; -încadrarea produsului ca dispozitiv medical, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro sau, după caz, produs care nu se încadrează în aceste categorii; -activitatea pe care ofertantul o va desfășura în cadrul contractului în legătură cu produsul respectiv, respectiv, după caz: import, distribuție, instalare, punere în funcțiune și/sau mentenanță; -precizarea dacă, pentru activitatea respectivă, este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR; -în cazul în care ofertantul apreciază că avizul de funcționare ANMDMR nu este necesar, indicarea și justificarea concretă a motivului neaplicabilității acestuia, cu menționarea prevederilor legale pe care se întemeiază această concluzie; -în cazul în care avizul de funcționare ANMDMR este aplicabil, indicarea avizului de funcționare relevant, respectiv a activității/activităților pentru care operatorul economic este avizat. În cazul în care ofertantul declară că pentru unul sau mai multe produse sau activități nu este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, simpla mențiune „nu se aplică” nu este suficientă. Ofertantul va prezenta o justificare individuală, concretă și raportată la produsul și activitatea ofertată. Autoritatea contractantă va analiza justificarea prezentată în raport cu obiectul ofertei și cu legislația aplicabilă. Pentru produsele și activitățile pentru care, potrivit legislației aplicabile, este obligatorie deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, ofertantul va declara îndeplinirea cerinței în DUAE, iar ofertantul clasat pe primul loc va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documentul justificativ actualizat, respectiv avizul de funcționare relevant și valabil. În cazul în care activitatea pentru care este necesar a

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Temei: art. 173 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: operatorii economici completează în DUAE, la Partea IV, Indicație globală pentru toate criteriile de selecție, cu informațiile aferente situației lor. Potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar următoarele documente justificative: - pentru persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, cu informații reale/actuale la momentul prezentării, din care să reiasă activitățile autorizate, cu codurile CAEN aferente, corespondente obiectului contractului de achiziție (comerț cu ridicata/distribuție de produse și aparatură medicală); - pentru persoane juridice străine: documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislația țării de rezidență a operatorului economic, valabile pentru anul calendaristic în curs, însoțite de traduceri autorizate. Informațiile se verifică inclusiv prin accesarea https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search. Loturile la care se aplică: toate cele 11 loturi. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Modalitatea de indeplinire: EXCLUSIV la LOT 1 și LOT 2. Ofertanții care depun ofertă pentru LOT 1 și/sau LOT 2 trebuie să facă dovada că, în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, au efectuat livrări de produse similare celor care fac obiectul lotului pentru care se depune ofertă, în valoare cumulată de cel puțin nivelul prevăzut în tabelul de mai jos, la nivelul a maximum 3 contracte. Nivel minim experiență similară (lei fără TVA): 1.500.439,81 lei fără TVA pentru LOT 1 și 507.780,37 lei fără TVA pentru LOT 2.Pentru loturile 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 și 11 NU se solicită experiență similară. Note: Prin produse similare se înțeleg produsele care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: (a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; (b) fac parte din gama normală de produse furnizate/comercializate de operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. În sensul prezentei cerințe, sunt considerate similare furnizarea de echipamente medicale și/sau de dispozitive medicale și/sau de echipamente similare ori superioare din punctul de vedere al complexității și scopului. Nu se solicită demonstrarea experienței prin furnizarea de produse identice cu cele care fac obiectul lotului, în conformitate cu art. 4 alin. (1) din Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. În cazul în care dovada experienței similare se realizează prin prezentarea unui contract de lucrări care a avut și o componentă de furnizare de echipamente medicale, pentru verificarea îndeplinirii cerinței se ia în calcul doar componenta de dotări — echipamente medicale. Perioada de referință, respectiv ultimii 3 ani, se calculează întotdeauna în sens invers, pornind de la data comunicată în anunțul de participare ca fiind termenul-limită de depunere a ofertei. În cazul în care autoritatea contractantă decalează termenul-limită de depunere a ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada aferentă decalării, cerința urmând a fi considerată îndeplinită pentru toți operatorii economici care prezintă dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Următoarele documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - certificate de bună execuție/ documente constatatoare/ certificări/ documente echivalente, precum procese-verbale de predareprimire și/sau de recepție și/sau de punere în funcțiune, recomandări sau alte documente echivalente conținând informațiile solicitate. Aceste documente trebuie să fie emise sau contrasemnate de beneficiar și trebuie să conțină cel puțin: - obiectul contractului și tipul produselor furnizate, astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica toate informațiile necesare verificării cerinței; - beneficiarii, indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați; - perioada/intervalul în care au fost furnizate produsele (data de început și data de finalizare); - locația furnizării produselor. Din documente trebuie să rezulte inclusiv faptul că produsele au fost furnizate în conformitate cu normele profesionale din domeniu și că obligațiile contractuale au fost realizate cu succes. Informații despre terțul/terții susținător(i) Operatorul economic are dreptul să invoce susținerea unui/unor terț/terți în ceea ce priveșt

Modalitatea de indeplinire: Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei — art. 55 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: potrivit art. 193 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, în cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, DUAE include și informații privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul completează, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, precum și informațiile referitoare la îndeplinirea criteriilor privind capacitatea, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul. În cazul subcontractanților pe a căror capacități ofertantul nu se bazează, DUAE va conține numai informațiile referitoare la situațiile de excludere menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016. În cazul în care subcontractantul devine și terț susținător, acesta prezintă atât angajamentul de susținere, cât și acordul de subcontractare. Subcontractanții propuși în ofertă sau implicați/declarați ulterior semnării contractului trebuie să respecte aceleași obligații ca ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii — art. 55 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Potrivit art. 172 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă nu stabilește cerințe de participare pentru subcontractanții propuși de ofertant în ofertă, dar ia în considerare capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Cerința se aplică inclusive pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Toate certificatele şi autorizațiile trebuie să fie in termen de valabilitate. Se vor anexa copii ale documentelor mai sus menționate. Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) trebuie să dovedească deținerea certificatelor antemenționate în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Modalitatea de îndeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada deținerii autorizației ANMDM se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Având în vedere că obiectul procedurii include produse pentru care regimul de autorizare/avizare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România poate fi diferit, ofertantul are obligația de a preciza și justifica, pentru fiecare produs ofertat, aplicabilitatea sau neaplicabilitatea obligației de a deține un aviz de funcționare emis de ANMDMR. În acest scop, ofertantul va prezenta, în cadrul documentelor aferente ofertei, Formularul nr. 24 Tabel centralizator, pentru fiecare produs ofertat, care va cuprinde cel puțin următoarele informații: -numărul lotului și poziția din lot; -denumirea și modelul produsului ofertat; -producătorul; -încadrarea produsului ca dispozitiv medical, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro sau, după caz, produs care nu se încadrează în aceste categorii; -activitatea pe care ofertantul o va desfășura în cadrul contractului în legătură cu produsul respectiv, respectiv, după caz: import, distribuție, instalare, punere în funcțiune și/sau mentenanță; -precizarea dacă, pentru activitatea respectivă, este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR; -în cazul în care ofertantul apreciază că avizul de funcționare ANMDMR nu este necesar, indicarea și justificarea concretă a motivului neaplicabilității acestuia, cu menționarea prevederilor legale pe care se întemeiază această concluzie; -în cazul în care avizul de funcționare ANMDMR este aplicabil, indicarea avizului de funcționare relevant, respectiv a activității/activităților pentru care operatorul economic este avizat. În cazul în care ofertantul declară că pentru unul sau mai multe produse sau activități nu este necesară deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, simpla mențiune „nu se aplică” nu este suficientă. Ofertantul va prezenta o justificare individuală, concretă și raportată la produsul și activitatea ofertată. Autoritatea contractantă va analiza justificarea prezentată în raport cu obiectul ofertei și cu legislația aplicabilă. Pentru produsele și activitățile pentru care, potrivit legislației aplicabile, este obligatorie deținerea unui aviz de funcționare emis de ANMDMR, ofertantul va declara îndeplinirea cerinței în DUAE, iar ofertantul clasat pe primul loc va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documentul justificativ actualizat, respectiv avizul de funcționare relevant și valabil. În cazul în care activitatea pentru care este necesar a

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Temei: art. 173 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: operatorii economici completează în DUAE, la Partea IV, Indicație globală pentru toate criteriile de selecție, cu informațiile aferente situației lor. Potrivit art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar următoarele documente justificative: - pentru persoane juridice române: Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, cu informații reale/actuale la momentul prezentării, din care să reiasă activitățile autorizate, cu codurile CAEN aferente, corespondente obiectului contractului de achiziție (comerț cu ridicata/distribuție de produse și aparatură medicală); - pentru persoane juridice străine: documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislația țării de rezidență a operatorului economic, valabile pentru anul calendaristic în curs, însoțite de traduceri autorizate. Informațiile se verifică inclusiv prin accesarea https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search. Loturile la care se aplică: toate cele 11 loturi. Loturile la care se aplica: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11

Modalitatea de indeplinire: EXCLUSIV la LOT 1 și LOT 2. Ofertanții care depun ofertă pentru LOT 1 și/sau LOT 2 trebuie să facă dovada că, în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, au efectuat livrări de produse similare celor care fac obiectul lotului pentru care se depune ofertă, în valoare cumulată de cel puțin nivelul prevăzut în tabelul de mai jos, la nivelul a maximum 3 contracte. Nivel minim experiență similară (lei fără TVA): 1.500.439,81 lei fără TVA pentru LOT 1 și 507.780,37 lei fără TVA pentru LOT 2.Pentru loturile 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 și 11 NU se solicită experiență similară. Note: Prin produse similare se înțeleg produsele care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: (a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; (b) fac parte din gama normală de produse furnizate/comercializate de operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. În sensul prezentei cerințe, sunt considerate similare furnizarea de echipamente medicale și/sau de dispozitive medicale și/sau de echipamente similare ori superioare din punctul de vedere al complexității și scopului. Nu se solicită demonstrarea experienței prin furnizarea de produse identice cu cele care fac obiectul lotului, în conformitate cu art. 4 alin. (1) din Instrucțiunea ANAP nr. 2/2017. În cazul în care dovada experienței similare se realizează prin prezentarea unui contract de lucrări care a avut și o componentă de furnizare de echipamente medicale, pentru verificarea îndeplinirii cerinței se ia în calcul doar componenta de dotări — echipamente medicale. Perioada de referință, respectiv ultimii 3 ani, se calculează întotdeauna în sens invers, pornind de la data comunicată în anunțul de participare ca fiind termenul-limită de depunere a ofertei. În cazul în care autoritatea contractantă decalează termenul-limită de depunere a ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada aferentă decalării, cerința urmând a fi considerată îndeplinită pentru toți operatorii economici care prezintă dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică secțiunea ”a: Indicația globală pentru toate criteriile de selecție”, potrivit prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prin care operatorii economici declară dacă îndeplinesc sau nu toate criteriile de selecție stabilite prin documentația de atribuire. Următoarele documente justificative care pot proba îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - certificate de bună execuție/ documente constatatoare/ certificări/ documente echivalente, precum procese-verbale de predareprimire și/sau de recepție și/sau de punere în funcțiune, recomandări sau alte documente echivalente conținând informațiile solicitate. Aceste documente trebuie să fie emise sau contrasemnate de beneficiar și trebuie să conțină cel puțin: - obiectul contractului și tipul produselor furnizate, astfel încât autoritatea contractantă să poată identifica toate informațiile necesare verificării cerinței; - beneficiarii, indiferent dacă aceștia sunt autorități contractante sau clienți privați; - perioada/intervalul în care au fost furnizate produsele (data de început și data de finalizare); - locația furnizării produselor. Din documente trebuie să rezulte inclusiv faptul că produsele au fost furnizate în conformitate cu normele profesionale din domeniu și că obligațiile contractuale au fost realizate cu succes. Informații despre terțul/terții susținător(i) Operatorul economic are dreptul să invoce susținerea unui/unor terț/terți în ceea ce priveșt