Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционен сервиз на медицинска апаратура по обособени позиции

1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на Глава Пета от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, с който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

На основание чл. 61, ал. 7, във връзка с чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП, участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си. Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), разпределен по обособени позиции, както следва: Обособена позиция № 1 – 44 000,00 евро без ДДС; Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел Б – Икономическо и финансово състояние; Общ годишен оборот. За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро, към датата на подаване на офертата. За доказване на поставеното изискване, на основание чл. 62, ал. 1 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот, както следва: • удостоверения от банки; • годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; • справка за общия оборот. Когато по основателна причина, участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние, с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП). Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да е изпълнил дейност, с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата. За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура/медицинско оборудване. Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките или услугите, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 1 (едно) лице, което да е обучено от производителя/негов упълномощен представител на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежавания документ (вид, дата на издаване). За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните документи, съгласно чл.64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на Глава Пета от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, с който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

На основание чл. 61, ал. 7, във връзка с чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП, участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си. Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), разпределен по обособени позиции, както следва: Обособена позиция № 2 – 17 500,00 евро без ДДС; Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел Б – Икономическо и финансово състояние; Общ годишен оборот. За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро, към датата на подаване на офертата. За доказване на поставеното изискване, на основание чл. 62, ал. 1 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот, както следва: • удостоверения от банки; • годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; • справка за общия оборот. Когато по основателна причина, участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние, с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП). Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да е изпълнил дейност, с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата. За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура/медицинско оборудване. Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките или услугите, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 1 (едно) лице, което да е обучено от производителя/негов упълномощен представител на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежавания документ (вид, дата на издаване). За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните документи, съгласно чл.64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на Глава Пета от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, с който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП. 2. Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника, по реда на Глава Трета от Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението/лицензията, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) или документ, с който да докаже, че има право да извършва дейност с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

На основание чл. 61, ал. 7, във връзка с чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП, участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си. Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), разпределен по обособени позиции, както следва: Обособена позиция № 3 – 17 200,00 евро без ДДС Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел Б – Икономическо и финансово състояние; Общ годишен оборот. За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро, към датата на подаване на офертата. За доказване на поставеното изискване, на основание чл. 62, ал. 1 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот, както следва: • удостоверения от банки; • годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; • справка за общия оборот. Когато по основателна причина, участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние, с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП). Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да е изпълнил дейност, с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата. За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура/медицинско оборудване. Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките или услугите, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 1 (едно) лице, което да е обучено от производителя/негов упълномощен представител на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежавания документ (вид, дата на издаване). За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните документи, съгласно чл.64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП. 2. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), съгласно вида на предлаганата медицинската апаратурата, издадено по реда на Глава Трета, раздел VII от Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Когато участникът е чуждестранно лице, съответствие се доказва с еквивалентен документ, издаден, съгласно законодателството на държавата, в която е установен. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП , Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежавания документ (вид, дата на издаване). За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните документи, съгласно чл. 64, ал. 1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на Глава Пета от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, с който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

На основание чл. 61, ал. 7, във връзка с чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП, участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си. Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), разпределен по обособени позиции, както следва: Обособена позиция № 4 – 15 300,00 евро без ДДС Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел Б – Икономическо и финансово състояние; Общ годишен оборот. За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро, към датата на подаване на офертата. За доказване на поставеното изискване, на основание чл. 62, ал. 1 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот, както следва: • удостоверения от банки; • годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; • справка за общия оборот. Когато по основателна причина, участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние, с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП). Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.