20/OVSZ/2026. HLA tipizáló tesztkészlet (SBT)

A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (AT) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa”pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia: M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb Sequence Based Typing (SBT) módszeren alapuló HLA típus meghatározásra alkalmas kitek, hozzájuk tartozó egyéb reagensek, valamint molekuláris biológiai kiegészítő segédanyagokra vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: - a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye), - a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, - a szállítás mennyisége (db), - a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, - adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján. A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt-ben foglaltaknak. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M.1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló, 120 db HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 és HLA-DPB1 lókuszának (ezek bármilyen arányában) SBT módszerrel történő HLA meghatározásához szükséges tesztkészletek szállítására vonatkozó referenciával. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e.