Különféle katéterek beszerzése 2026

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) és 2. § (5) bekezdésének megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α (Alfa) szakasz kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján: Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetéséről, a 321/2015. (X. 30.) Kormány Rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelő módon. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjára figyelemmel ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett referenciákat veszi figyelembe az eljárás során. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. A referencia-nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, székhely), a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassága megállapítható legyen, a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő – év, hónap, nap – megjelölésével), továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától (annak napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett katéterek szállítására vonatkozó referenciát - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ának és 22. § (2) bekezdésének hatályos rendelkezései szerint - cégszerűen aláírt nyilatkozat vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolás, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot: 1. 84 db 2. 32 db 3. 201 db 4. 2 db 5. 166 db 6. 975 db 7. 291 db 8. 26539 db 9. 123 db 10. 55729 db 11. 14 db 12. 11 db 13. 11 db Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia egy vagy több szerződésből is teljesíthető.

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) szerint be kell mutatnia a megpályázott részen belüli valamennyi megajánlott termék vonatkozásában az érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és – ha a forgalomba hozatalához az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EÜM rend alapján szükséges – az MDR-ben, az IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat, vagy CE megfelelőségi tanúsítvány, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány egyszerű másolati példányát, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére. Hivatkozással a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésére, Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására. Az alkalmasság minimumkövetelménye: Alkalmatlan az Ajánlattevő, a 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés, 21. § (1) bek. i) pontja szerint, ha a megajánlott termék az ajánlattétel időpontjában nem rendelkezik az MDR-ben, IVDR-ben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és – ha a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (bármely nemzeti rendszerben akkreditált), vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.