Dotarea cu echipamente medicale pentru dezvoltarea capacității de diagnostic, tratament și îngrijire a pacienților

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie sa faca dovada că în ultimii 3 ani împliniți la data termenului limită pentru depunerea ofertei a livrat (livrare, instalare, instruirea personalului): Lotul 1- minimum 1 echipament medical pentru diagnostic imagistic radiologic de complexitate comparabilă, inclusiv mamograf cu tomosinteză Lotul 2 - minimum 3 ecografe Lotul 3 - minimum 2 echipamente medicale destinate activităților de laborator și/sau anatomie patologică Lotul 4 - minimum 5 echipamente medicale pentru monitorizarea și/sau susținerea funcțiilor vitale, dintre care minimum 2 monitoare și minimum 1 echipament pentru ventilație/anestezie Lotul 5 - minimum 2 echipamente pentru explorări funcționale, dintre care minimum 1 poligraf, polisomnograf sau electroencefalograf Lotul 6 - minimum 1 sterilizator cu abur Lotul 7 - minimum 5 paturi de spital electrice, multifuncționale și/sau echipate cu sisteme de monitorizare Lotul 8 - minimum 1 sistem de imagistică intraoperatorie cu braț C sau echipament de complexitate comparabilă și minimum 1 motor ortopedic/chirurgical ori unitate de electrochirurgie Lotul 9 - minimum 2 echipamente medicale complexe pentru diagnostic imagistic, dintre care minimum 1 instalație radiologică fixă digitală, echipament RMN, CT sau echipament de complexitate comparabilă Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale ISO 14001 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu din seria ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie sa faca dovada că în ultimii 3 ani împliniți la data termenului limită pentru depunerea ofertei a livrat (livrare, instalare, instruirea personalului): Lotul 1- minimum 1 echipament medical pentru diagnostic imagistic radiologic de complexitate comparabilă, inclusiv mamograf cu tomosinteză Lotul 2 - minimum 3 ecografe Lotul 3 - minimum 2 echipamente medicale destinate activităților de laborator și/sau anatomie patologică Lotul 4 - minimum 5 echipamente medicale pentru monitorizarea și/sau susținerea funcțiilor vitale, dintre care minimum 2 monitoare și minimum 1 echipament pentru ventilație/anestezie Lotul 5 - minimum 2 echipamente pentru explorări funcționale, dintre care minimum 1 poligraf, polisomnograf sau electroencefalograf Lotul 6 - minimum 1 sterilizator cu abur Lotul 7 - minimum 5 paturi de spital electrice, multifuncționale și/sau echipate cu sisteme de monitorizare Lotul 8 - minimum 1 sistem de imagistică intraoperatorie cu braț C sau echipament de complexitate comparabilă și minimum 1 motor ortopedic/chirurgical ori unitate de electrochirurgie Lotul 9 - minimum 2 echipamente medicale complexe pentru diagnostic imagistic, dintre care minimum 1 instalație radiologică fixă digitală, echipament RMN, CT sau echipament de complexitate comparabilă Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale ISO 14001 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu din seria ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie sa faca dovada că în ultimii 3 ani împliniți la data termenului limită pentru depunerea ofertei a livrat (livrare, instalare, instruirea personalului): Lotul 1- minimum 1 echipament medical pentru diagnostic imagistic radiologic de complexitate comparabilă, inclusiv mamograf cu tomosinteză Lotul 2 - minimum 3 ecografe Lotul 3 - minimum 2 echipamente medicale destinate activităților de laborator și/sau anatomie patologică Lotul 4 - minimum 5 echipamente medicale pentru monitorizarea și/sau susținerea funcțiilor vitale, dintre care minimum 2 monitoare și minimum 1 echipament pentru ventilație/anestezie Lotul 5 - minimum 2 echipamente pentru explorări funcționale, dintre care minimum 1 poligraf, polisomnograf sau electroencefalograf Lotul 6 - minimum 1 sterilizator cu abur Lotul 7 - minimum 5 paturi de spital electrice, multifuncționale și/sau echipate cu sisteme de monitorizare Lotul 8 - minimum 1 sistem de imagistică intraoperatorie cu braț C sau echipament de complexitate comparabilă și minimum 1 motor ortopedic/chirurgical ori unitate de electrochirurgie Lotul 9 - minimum 2 echipamente medicale complexe pentru diagnostic imagistic, dintre care minimum 1 instalație radiologică fixă digitală, echipament RMN, CT sau echipament de complexitate comparabilă Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terții susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexa la respectivul angajament. În funcție de resursele puse la dispoziție de către terțul susținător (dacă e cazul) acesta va prezenta formularele și/sau documentele solicitate la cerința respectivă.

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.