Доставка на специфичен и общоболничен медицински консуматив за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД

Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Минимално изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В ЕЕДОП участникът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство, както и информация, удостоверяваща качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на съответния регистър и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя. Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представя: 1. за участник, за който се изисква разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ – валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; 2. за участник, регистриран по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; 3. за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора определеният за изпълнител участник представя актуални документи, удостоверяващи съответствието му с поставения критерий за подбор, съобразно изискванията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен в случаите, в които съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.

Изискване: Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на 100% от прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва. Позиция № Техническа спецификация Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години EUR 1 Стъклария, филтри и специфични консумативи 2400 2 Лабораторна хартия 2000 3 Консумативи за Микробиологична лаборатория 16000 4 Консумативи за операционна 1500 5 Консумативи за съдова хирургия 17000 6 Еднократен покривен консуматив 3100 7 Клапи тип Heimlich 4000 8 Специализирани консумативи за инвазивна кардиология и съдова хирургия 230000 9 Микрокатетри и саморазширяващи стентове 50000 10 ИНЦИЗИОННО ФОЛИО 3000 11 Електрод за временна кардиостимулация 2500 12 Балонни катетри за интрааортна контрапулсация 9000 13 Консумативи, препарати и принадлежности, съвместими с налична апаратура Getinge 53000 14 Иригационен разтвор 3% 3000 15 Консуматив за апаратура, налична при Възложителя (Draeger) 31000 16 Консуматив за интубация 20000 17 Консумативи за анестезиология 4500 18 Стерилни покривала за ендоскопска камера 700 19 Специализизиран консуматив за лапароскопска хирургия 208000 20 Консуматив за екстензионна маса 2000 21 Специфичен ендоскопски консуматив 26300 22 ендоскопско лигиране на варици на хранопровода 15000 23 Консуматив за факоемулсификационен апарат Stellaris наличен при Възложителя 23600 24 Сет за биопсия 46800 25 Стерилни хирургични сетове за херниална и лапароскопска хирургия 75000 26 Комплект кръвни линии съвместими с апарати Фрезениус наличен при Възложителя 75000 27 принадлежности към монитор BLT Biolight S12 наличен при Възложителя в отделение Неонатолоия 1500 28 Системи за затваряне на тъкани за отделение „Акушерство и гинекология“ 9000 29 Ендоскопски консумативи, стентове и принадлежности 130000 30 Консумативи за ендоскопска система Olympus налична при възложителя 6700 31 Консумативи за отделение Образна диагностика 39000 32 Консумативи за ендоскопски интервенции на жлъчни и панкреасни пътища 118000 33 Консумативи за урология 9000 34 Комплекти за перикардна пункция и дренаж 4000 35 Удължаващи поддържащи катетри за коронарни интервенции 22500 36 Лазерни влакна за урологична лазерна система Sphix Jr. 17000 37 Еднократни затоплящи матраци за транспортен инкубатор BabyPod 20 550 38 Ножчета за осцилиращ трион Aesculap модел Acculan 3Ti 2500 39 Дерматомни ножчета ел. трион, модел Acculan 3Ti 150 В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Документи за доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация коят

Опит в изпълнението на доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка /За всички обособени позиции/ - Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира доставка на медицински изделия, сходни по предназначение и/или функционални характеристики с изделията, включени в съответната обособена позиция Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в ЕЕДОП участникът попълва информация в съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: Критерии за подбор, т. В: Технически и професионални способности. Преди сключване на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Забележка: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква от участниците, по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Разпоредбата ще се прилага при съобразяване с чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП. Ако някое от изискванията в процедурата, противоречи на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП, същото не се прилага, а се прилагат разпоредбите на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП.

Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Минимално изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В ЕЕДОП участникът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство, както и информация, удостоверяваща качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на съответния регистър и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя. Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представя: 1. за участник, за който се изисква разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ – валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; 2. за участник, регистриран по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; 3. за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора определеният за изпълнител участник представя актуални документи, удостоверяващи съответствието му с поставения критерий за подбор, съобразно изискванията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен в случаите, в които съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.

Изискване: Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на 100% от прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва. Позиция № Техническа спецификация Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години EUR 1 Стъклария, филтри и специфични консумативи 2400 2 Лабораторна хартия 2000 3 Консумативи за Микробиологична лаборатория 16000 4 Консумативи за операционна 1500 5 Консумативи за съдова хирургия 17000 6 Еднократен покривен консуматив 3100 7 Клапи тип Heimlich 4000 8 Специализирани консумативи за инвазивна кардиология и съдова хирургия 230000 9 Микрокатетри и саморазширяващи стентове 50000 10 ИНЦИЗИОННО ФОЛИО 3000 11 Електрод за временна кардиостимулация 2500 12 Балонни катетри за интрааортна контрапулсация 9000 13 Консумативи, препарати и принадлежности, съвместими с налична апаратура Getinge 53000 14 Иригационен разтвор 3% 3000 15 Консуматив за апаратура, налична при Възложителя (Draeger) 31000 16 Консуматив за интубация 20000 17 Консумативи за анестезиология 4500 18 Стерилни покривала за ендоскопска камера 700 19 Специализизиран консуматив за лапароскопска хирургия 208000 20 Консуматив за екстензионна маса 2000 21 Специфичен ендоскопски консуматив 26300 22 ендоскопско лигиране на варици на хранопровода 15000 23 Консуматив за факоемулсификационен апарат Stellaris наличен при Възложителя 23600 24 Сет за биопсия 46800 25 Стерилни хирургични сетове за херниална и лапароскопска хирургия 75000 26 Комплект кръвни линии съвместими с апарати Фрезениус наличен при Възложителя 75000 27 принадлежности към монитор BLT Biolight S12 наличен при Възложителя в отделение Неонатолоия 1500 28 Системи за затваряне на тъкани за отделение „Акушерство и гинекология“ 9000 29 Ендоскопски консумативи, стентове и принадлежности 130000 30 Консумативи за ендоскопска система Olympus налична при възложителя 6700 31 Консумативи за отделение Образна диагностика 39000 32 Консумативи за ендоскопски интервенции на жлъчни и панкреасни пътища 118000 33 Консумативи за урология 9000 34 Комплекти за перикардна пункция и дренаж 4000 35 Удължаващи поддържащи катетри за коронарни интервенции 22500 36 Лазерни влакна за урологична лазерна система Sphix Jr. 17000 37 Еднократни затоплящи матраци за транспортен инкубатор BabyPod 20 550 38 Ножчета за осцилиращ трион Aesculap модел Acculan 3Ti 2500 39 Дерматомни ножчета ел. трион, модел Acculan 3Ti 150 В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Документи за доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация коят

Опит в изпълнението на доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка /За всички обособени позиции/ - Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира доставка на медицински изделия, сходни по предназначение и/или функционални характеристики с изделията, включени в съответната обособена позиция Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в ЕЕДОП участникът попълва информация в съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: Критерии за подбор, т. В: Технически и професионални способности. Преди сключване на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Забележка: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква от участниците, по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Разпоредбата ще се прилага при съобразяване с чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП. Ако някое от изискванията в процедурата, противоречи на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП, същото не се прилага, а се прилагат разпоредбите на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП.

Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Минимално изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В ЕЕДОП участникът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство, както и информация, удостоверяваща качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на съответния регистър и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя. Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представя: 1. за участник, за който се изисква разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ – валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; 2. за участник, регистриран по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; 3. за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора определеният за изпълнител участник представя актуални документи, удостоверяващи съответствието му с поставения критерий за подбор, съобразно изискванията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен в случаите, в които съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.

Изискване: Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на 100% от прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва. Позиция № Техническа спецификация Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години EUR 1 Стъклария, филтри и специфични консумативи 2400 2 Лабораторна хартия 2000 3 Консумативи за Микробиологична лаборатория 16000 4 Консумативи за операционна 1500 5 Консумативи за съдова хирургия 17000 6 Еднократен покривен консуматив 3100 7 Клапи тип Heimlich 4000 8 Специализирани консумативи за инвазивна кардиология и съдова хирургия 230000 9 Микрокатетри и саморазширяващи стентове 50000 10 ИНЦИЗИОННО ФОЛИО 3000 11 Електрод за временна кардиостимулация 2500 12 Балонни катетри за интрааортна контрапулсация 9000 13 Консумативи, препарати и принадлежности, съвместими с налична апаратура Getinge 53000 14 Иригационен разтвор 3% 3000 15 Консуматив за апаратура, налична при Възложителя (Draeger) 31000 16 Консуматив за интубация 20000 17 Консумативи за анестезиология 4500 18 Стерилни покривала за ендоскопска камера 700 19 Специализизиран консуматив за лапароскопска хирургия 208000 20 Консуматив за екстензионна маса 2000 21 Специфичен ендоскопски консуматив 26300 22 ендоскопско лигиране на варици на хранопровода 15000 23 Консуматив за факоемулсификационен апарат Stellaris наличен при Възложителя 23600 24 Сет за биопсия 46800 25 Стерилни хирургични сетове за херниална и лапароскопска хирургия 75000 26 Комплект кръвни линии съвместими с апарати Фрезениус наличен при Възложителя 75000 27 принадлежности към монитор BLT Biolight S12 наличен при Възложителя в отделение Неонатолоия 1500 28 Системи за затваряне на тъкани за отделение „Акушерство и гинекология“ 9000 29 Ендоскопски консумативи, стентове и принадлежности 130000 30 Консумативи за ендоскопска система Olympus налична при възложителя 6700 31 Консумативи за отделение Образна диагностика 39000 32 Консумативи за ендоскопски интервенции на жлъчни и панкреасни пътища 118000 33 Консумативи за урология 9000 34 Комплекти за перикардна пункция и дренаж 4000 35 Удължаващи поддържащи катетри за коронарни интервенции 22500 36 Лазерни влакна за урологична лазерна система Sphix Jr. 17000 37 Еднократни затоплящи матраци за транспортен инкубатор BabyPod 20 550 38 Ножчета за осцилиращ трион Aesculap модел Acculan 3Ti 2500 39 Дерматомни ножчета ел. трион, модел Acculan 3Ti 150 В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Документи за доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация коят

Опит в изпълнението на доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка /За всички обособени позиции/ - Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира доставка на медицински изделия, сходни по предназначение и/или функционални характеристики с изделията, включени в съответната обособена позиция Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в ЕЕДОП участникът попълва информация в съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: Критерии за подбор, т. В: Технически и професионални способности. Преди сключване на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Забележка: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква от участниците, по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Разпоредбата ще се прилага при съобразяване с чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП. Ако някое от изискванията в процедурата, противоречи на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП, същото не се прилага, а се прилагат разпоредбите на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП.

Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Минимално изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В ЕЕДОП участникът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство, както и информация, удостоверяваща качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на съответния регистър и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя. Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представя: 1. за участник, за който се изисква разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ – валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; 2. за участник, регистриран по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; 3. за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора определеният за изпълнител участник представя актуални документи, удостоверяващи съответствието му с поставения критерий за подбор, съобразно изискванията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен в случаите, в които съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.

Изискване: Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на 100% от прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва. Позиция № Техническа спецификация Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години EUR 1 Стъклария, филтри и специфични консумативи 2400 2 Лабораторна хартия 2000 3 Консумативи за Микробиологична лаборатория 16000 4 Консумативи за операционна 1500 5 Консумативи за съдова хирургия 17000 6 Еднократен покривен консуматив 3100 7 Клапи тип Heimlich 4000 8 Специализирани консумативи за инвазивна кардиология и съдова хирургия 230000 9 Микрокатетри и саморазширяващи стентове 50000 10 ИНЦИЗИОННО ФОЛИО 3000 11 Електрод за временна кардиостимулация 2500 12 Балонни катетри за интрааортна контрапулсация 9000 13 Консумативи, препарати и принадлежности, съвместими с налична апаратура Getinge 53000 14 Иригационен разтвор 3% 3000 15 Консуматив за апаратура, налична при Възложителя (Draeger) 31000 16 Консуматив за интубация 20000 17 Консумативи за анестезиология 4500 18 Стерилни покривала за ендоскопска камера 700 19 Специализизиран консуматив за лапароскопска хирургия 208000 20 Консуматив за екстензионна маса 2000 21 Специфичен ендоскопски консуматив 26300 22 ендоскопско лигиране на варици на хранопровода 15000 23 Консуматив за факоемулсификационен апарат Stellaris наличен при Възложителя 23600 24 Сет за биопсия 46800 25 Стерилни хирургични сетове за херниална и лапароскопска хирургия 75000 26 Комплект кръвни линии съвместими с апарати Фрезениус наличен при Възложителя 75000 27 принадлежности към монитор BLT Biolight S12 наличен при Възложителя в отделение Неонатолоия 1500 28 Системи за затваряне на тъкани за отделение „Акушерство и гинекология“ 9000 29 Ендоскопски консумативи, стентове и принадлежности 130000 30 Консумативи за ендоскопска система Olympus налична при възложителя 6700 31 Консумативи за отделение Образна диагностика 39000 32 Консумативи за ендоскопски интервенции на жлъчни и панкреасни пътища 118000 33 Консумативи за урология 9000 34 Комплекти за перикардна пункция и дренаж 4000 35 Удължаващи поддържащи катетри за коронарни интервенции 22500 36 Лазерни влакна за урологична лазерна система Sphix Jr. 17000 37 Еднократни затоплящи матраци за транспортен инкубатор BabyPod 20 550 38 Ножчета за осцилиращ трион Aesculap модел Acculan 3Ti 2500 39 Дерматомни ножчета ел. трион, модел Acculan 3Ti 150 В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Документи за доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация коят

Опит в изпълнението на доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка /За всички обособени позиции/ - Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира доставка на медицински изделия, сходни по предназначение и/или функционални характеристики с изделията, включени в съответната обособена позиция Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в ЕЕДОП участникът попълва информация в съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: Критерии за подбор, т. В: Технически и професионални способности. Преди сключване на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Забележка: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква от участниците, по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Разпоредбата ще се прилага при съобразяване с чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП. Ако някое от изискванията в процедурата, противоречи на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП, същото не се прилага, а се прилагат разпоредбите на чл. 68, ал. 4 и ал. 5 от ЗОП.

Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Минимално изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). В ЕЕДОП участникът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство, както и информация, удостоверяваща качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, участникът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на съответния регистър и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя. Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представя: 1. за участник, за който се изисква разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ – валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; 2. за участник, регистриран по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; 3. за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които предлага, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора определеният за изпълнител участник представя актуални документи, удостоверяващи съответствието му с поставения критерий за подбор, съобразно изискванията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен в случаите, в които съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.

Изискване: Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на 100% от прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва. Позиция № Техническа спецификация Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години EUR 1 Стъклария, филтри и специфични консумативи 2400 2 Лабораторна хартия 2000 3 Консумативи за Микробиологична лаборатория 16000 4 Консумативи за операционна 1500 5 Консумативи за съдова хирургия 17000 6 Еднократен покривен консуматив 3100 7 Клапи тип Heimlich 4000 8 Специализирани консумативи за инвазивна кардиология и съдова хирургия 230000 9 Микрокатетри и саморазширяващи стентове 50000 10 ИНЦИЗИОННО ФОЛИО 3000 11 Електрод за временна кардиостимулация 2500 12 Балонни катетри за интрааортна контрапулсация 9000 13 Консумативи, препарати и принадлежности, съвместими с налична апаратура Getinge 53000 14 Иригационен разтвор 3% 3000 15 Консуматив за апаратура, налична при Възложителя (Draeger) 31000 16 Консуматив за интубация 20000 17 Консумативи за анестезиология 4500 18 Стерилни покривала за ендоскопска камера 700 19 Специализизиран консуматив за лапароскопска хирургия 208000 20 Консуматив за екстензионна маса 2000 21 Специфичен ендоскопски консуматив 26300 22 ендоскопско лигиране на варици на хранопровода 15000 23 Консуматив за факоемулсификационен апарат Stellaris наличен при Възложителя 23600 24 Сет за биопсия 46800 25 Стерилни хирургични сетове за херниална и лапароскопска хирургия 75000 26 Комплект кръвни линии съвместими с апарати Фрезениус наличен при Възложителя 75000 27 принадлежности към монитор BLT Biolight S12 наличен при Възложителя в отделение Неонатолоия 1500 28 Системи за затваряне на тъкани за отделение „Акушерство и гинекология“ 9000 29 Ендоскопски консумативи, стентове и принадлежности 130000 30 Консумативи за ендоскопска система Olympus налична при възложителя 6700 31 Консумативи за отделение Образна диагностика 39000 32 Консумативи за ендоскопски интервенции на жлъчни и панкреасни пътища 118000 33 Консумативи за урология 9000 34 Комплекти за перикардна пункция и дренаж 4000 35 Удължаващи поддържащи катетри за коронарни интервенции 22500 36 Лазерни влакна за урологична лазерна система Sphix Jr. 17000 37 Еднократни затоплящи матраци за транспортен инкубатор BabyPod 20 550 38 Ножчета за осцилиращ трион Aesculap модел Acculan 3Ti 2500 39 Дерматомни ножчета ел. трион, модел Acculan 3Ti 150 В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Документи за доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация коят