Доставка на основен инструментариум за нуждите на клиника "Неврохирургия" в УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ" ЕАД

Участниците следва да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ). При подаване на офертата участникът следва да предостави информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, и посочи органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, определеният за изпълнител представя: » за лица, установени в Република България – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; » за лица, установени в държава – членка на ЕС, ЕИП или Конфедерация Швейцария – съответния документ, издаден от компетентния орган на държавата на установяване. » за производители, установени в Република България – документите, удостоверяващи качеството им на производител и че предлаганите изделия са произведени от тях, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ За участници от трети държави се представят документите, удостоверяващи правото им да извършват съответната дейност, съгласно приложимото законодателство. Когато определеният за изпълнител е чуждестранно лице, при сключване на договора се представя и документ, удостоверяващ правото му да извършва възлаганата дейност на територията на Република България, включително когато е необходима регистрация или изпълнение на друго нормативно изискване, съгласно чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.