Furnizare de echipamente și dotări medicale pentru Spitalul Județean de Urgență Buzău

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a livrat și au fost recepționate produse din categoriile menționate mai jos, în cantitățile minime aferente lotului pentru care depune oferta. Livrările vor include instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, după caz, în funcție de natura produselor. Lotul 1 – minimum 2 echipamente pentru endoscopie digestivă, dintre care minimum 1 sistem de videoendoscopie sau ecoendoscopie, cu echipamentele de procesare și vizualizare aferente. Lotul 2 – minimum 2 echipamente pentru recuperarea funcțională sau mobilitatea pacienților, dintre care minimum 1 aparat pentru mobilizarea pasivă ori asistată a membrelor. Pentru completarea cantității se acceptă și tărgi, brancarde sau fotolii rulante medicale. Lotul 3 – minimum 3 echipamente medicale pentru evaluarea ori monitorizarea cardiacă sau respiratorie, anestezie ori administrarea controlată a fluidelor, dintre care minimum 1 echipament de monitorizare cardiacă sau respiratorie, precum Holter EKG, monitor de funcții vitale ori capnograf. Lotul 4 – minimum 2 echipamente pentru electrochirurgie, aspirație chirurgicală sau hemostază intraoperatorie, dintre care minimum 1 unitate de electrochirurgie ori cauter cu radiofrecvență. Lotul 5 – minimum 1 aparat laser pentru tratamente oftalmologice. Lotul 6 – minimum 2 echipamente medicale pentru îngrijirea sau tratamentul nou-născuților, dintre care minimum 1 incubator neonatal staționar ori de transport. Pentru completarea cantității se acceptă incubatoare, mese radiante pentru nou-născuți, echipamente de fototerapie neonatală sau bilirubinometre. Lotul 7 – minimum 3 ventilatoare medicale care permit ventilație mecanică invazivă. Lotul 8 – minimum 1 sistem de vizualizare pentru chirurgie laparoscopică sau endoscopie urologică, precum turn de laparoscopie, sistem de cistoscopie, ureteroscopie ori rezectoscopie. Lotul 9 – minimum 3 seturi de instrumentar chirurgical reutilizabil pentru chirurgie generală sau specialități chirurgicale, fără obligativitatea ca acestea să aparțină unor specialități diferite. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia d

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale ISO 14001 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu din seria ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a livrat și au fost recepționate produse din categoriile menționate mai jos, în cantitățile minime aferente lotului pentru care depune oferta. Livrările vor include instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, după caz, în funcție de natura produselor. Lotul 1 – minimum 2 echipamente pentru endoscopie digestivă, dintre care minimum 1 sistem de videoendoscopie sau ecoendoscopie, cu echipamentele de procesare și vizualizare aferente. Lotul 2 – minimum 2 echipamente pentru recuperarea funcțională sau mobilitatea pacienților, dintre care minimum 1 aparat pentru mobilizarea pasivă ori asistată a membrelor. Pentru completarea cantității se acceptă și tărgi, brancarde sau fotolii rulante medicale. Lotul 3 – minimum 3 echipamente medicale pentru evaluarea ori monitorizarea cardiacă sau respiratorie, anestezie ori administrarea controlată a fluidelor, dintre care minimum 1 echipament de monitorizare cardiacă sau respiratorie, precum Holter EKG, monitor de funcții vitale ori capnograf. Lotul 4 – minimum 2 echipamente pentru electrochirurgie, aspirație chirurgicală sau hemostază intraoperatorie, dintre care minimum 1 unitate de electrochirurgie ori cauter cu radiofrecvență. Lotul 5 – minimum 1 aparat laser pentru tratamente oftalmologice. Lotul 6 – minimum 2 echipamente medicale pentru îngrijirea sau tratamentul nou-născuților, dintre care minimum 1 incubator neonatal staționar ori de transport. Pentru completarea cantității se acceptă incubatoare, mese radiante pentru nou-născuți, echipamente de fototerapie neonatală sau bilirubinometre. Lotul 7 – minimum 3 ventilatoare medicale care permit ventilație mecanică invazivă. Lotul 8 – minimum 1 sistem de vizualizare pentru chirurgie laparoscopică sau endoscopie urologică, precum turn de laparoscopie, sistem de cistoscopie, ureteroscopie ori rezectoscopie. Lotul 9 – minimum 3 seturi de instrumentar chirurgical reutilizabil pentru chirurgie generală sau specialități chirurgicale, fără obligativitatea ca acestea să aparțină unor specialități diferite. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia d

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management de mediu, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management de mediu aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață al dispozitivelor medicale ISO 14001 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management de mediu din seria ISO 14001 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Toți operatorii economici participanți la procedura de atribuire trebuie să dovedească o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional conforme legii țării de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitățile pentru partea proprie de contract. Modalitatea de indeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către toți operatorii economici (ofertanții, ofertanții asociați, terții suținători și subcontractanții) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează în îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, și includ: (a) Persoane juridice romane - Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial, din care să rezulte cel puțin informațiile legate de reprezentanții legali, domeniul/domeniile de activitate autorizate conform art.15 din Legea 359/2004 si codurile CAEN aferente acestora. În cazul unei oferte în asociere, autorizarea activităților se va demonstra pentru fiecare asociat în raport cu implicarea în contractul pentru care se depune oferta. (b) Persoane juridice străine - Documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, conforme legii țării de rezidență a operatorului economic, din care să rezulte cel puțin: denumirea completă, durata de funcționare, sediul social, asociați/acționari, persoane împuternicite/administratori, domenii de activitate, activități autorizate; - Certificat de Rezidență Fiscala (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs. Documentele vor fi valabile la momentul prezentării. În cazul în care documentele solicitate nu sunt emise în limba română se va prezenta și traducerea autorizată în limba română.

Ofertantul trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a livrat și au fost recepționate produse din categoriile menționate mai jos, în cantitățile minime aferente lotului pentru care depune oferta. Livrările vor include instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului, după caz, în funcție de natura produselor. Lotul 1 – minimum 2 echipamente pentru endoscopie digestivă, dintre care minimum 1 sistem de videoendoscopie sau ecoendoscopie, cu echipamentele de procesare și vizualizare aferente. Lotul 2 – minimum 2 echipamente pentru recuperarea funcțională sau mobilitatea pacienților, dintre care minimum 1 aparat pentru mobilizarea pasivă ori asistată a membrelor. Pentru completarea cantității se acceptă și tărgi, brancarde sau fotolii rulante medicale. Lotul 3 – minimum 3 echipamente medicale pentru evaluarea ori monitorizarea cardiacă sau respiratorie, anestezie ori administrarea controlată a fluidelor, dintre care minimum 1 echipament de monitorizare cardiacă sau respiratorie, precum Holter EKG, monitor de funcții vitale ori capnograf. Lotul 4 – minimum 2 echipamente pentru electrochirurgie, aspirație chirurgicală sau hemostază intraoperatorie, dintre care minimum 1 unitate de electrochirurgie ori cauter cu radiofrecvență. Lotul 5 – minimum 1 aparat laser pentru tratamente oftalmologice. Lotul 6 – minimum 2 echipamente medicale pentru îngrijirea sau tratamentul nou-născuților, dintre care minimum 1 incubator neonatal staționar ori de transport. Pentru completarea cantității se acceptă incubatoare, mese radiante pentru nou-născuți, echipamente de fototerapie neonatală sau bilirubinometre. Lotul 7 – minimum 3 ventilatoare medicale care permit ventilație mecanică invazivă. Lotul 8 – minimum 1 sistem de vizualizare pentru chirurgie laparoscopică sau endoscopie urologică, precum turn de laparoscopie, sistem de cistoscopie, ureteroscopie ori rezectoscopie. Lotul 9 – minimum 3 seturi de instrumentar chirurgical reutilizabil pentru chirurgie generală sau specialități chirurgicale, fără obligativitatea ca acestea să aparțină unor specialități diferite. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii participanți (ofertant unic, ofertant asociat, terț susținător) la procedura cu următoarele informații: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, perioada de execuție, calitatea ofertantului in contract, ponderea si activitatile pentru care a fost responsabil. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea informațiilor in formularul DUAE, enumerarea având caracter exemplificativ, iar nu limitativ sau cumulativ, sunt: extrase relevante ale contractului/ si documente/ certificate (ex.procesul-verbal de receptie, certificate de predare-primire, recomandari, certificate constatatoare) emise și contrasemnate de beneficiari finali care să ateste faptul că produsele și serviciile au fost furnizate/prestate în conformitate cu normele legale în domeniu: În cazul în care oferta este depusă de un grup de operatori economici, cerința privind experiența similară se poate îndeplini prin cumul, iar documentele solicitate care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate de cei care îndeplinesc această cerință. În cazul unei asocieri, fiecare asociat va completa DUAE cu informații relevante. Ofertantul va încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreuna cu DUAE și cu oferta, Acordul de asociere și Împuternicirea privind autorizarea semnării ofertei. Daca este cazul, Operatorul economic va prezenta odată cu oferta, angajamentul ferm al terțului susținător. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia d

În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare.

Ofertantul trebuie să facă dovada că deține sistemul de management al calității, prin care se confirmă asigurarea unui nivel corespunzător de management calității aplicabil organizațiilor implicate în ciclul de viață aș dispozitivelor medicale - ISO 13485 sau echivalent Modalitatea de îndeplinire: Până la data limită de depunere a ofertelor se va prezenta DUAE în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior. Ulterior, ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire va prezenta certificatul privind sistemul de management al calității din seria ISO 13485 sau certificate echivalente/ documente emise în condițiile art. 200 alin. (2), (3) din Legea nr. 98/2016, aflat/aflate în termen de valabilitate la momentul prezentării.