Accord-cadre pour la fourniture d’«antiseptiques et désinfectants» pour une période de 36 mois – 5 lots

CERINTA 1: Autorizație de punere pe piață emisă conform HOTĂRÂRE nr. 617 din 23 iulie 2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide CERINTA 2: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătății, prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru desfășurarea activității de comercializare (import și/sau distribuție) a dispozitivelor medicale specifice procedurii: Cerința privind autorizația ANMDMR se aplică exclusiv produselor încadrate conform legislației în vigoare ca dispozitive medicale sau accesorii ale acestora. Acesta trebuie să includă numele producătorului pentru care se ofertează produsul. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializarea dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016.

Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. 2)Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător. Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare

Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim: Lot 1: 200.000,00 lei, fără TVA Lot 2: 160.000,00 lei, fără TVA Lot 3: 300.000,00 lei, fără TVA Lot 4: 45.00,00 lei, fără TVA Lot 5: 15.000,00 lei, fără TVA fără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime. Cerinţa de calificare se refera la produse livrate de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani.Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativurmătoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte dingama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economicicu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecarelot în parte. Prin produse de tipul specificat (similare) se înțeleg produsele biocide și/sau dezinfectante destinate utilizării în domeniul medical, sanitar sau în medii cu cerințe similare de igienă și control al infecțiilor, utilizate pentru dezinfectarea mâinilor, instrumentarului medical, suprafețelor și aerului ambiental. Sunt considerate produse similare toate produsele încadrate în aceeași categorie funcțională cu produsele ce fac obiectul fiecărui lot din prezenta procedură, respectiv antiseptice pentru igiena mâinilor, dezinfectanți pentru instrumentar medical, dezinfectanți pentru suprafețe și dezinfectanți pentru dezinfecția aeriană (inclusiv prin nebulizare sau alte metode specifice), fiind acceptate și produse superioare din aceeași gamă. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vorcalcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul departicipare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din InstructiuneaPresedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se vaextinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantulasociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecarecontract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul deindeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara,beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractantunic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum siponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestorafara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final alproduselor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară,pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupaaplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitareaautoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin careoperatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la,enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie;- certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise saucontrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie,din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei decapacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte,daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere aut

Pentru toate produsele pentru care s-a depus oferta, autoritatea contractanta solicită, esantioane, ale tuturor produselor mentionate în cadrul lotului pentru care se oferteaza. Eșantioanele se vor depune pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertelor. (a se vedea secțiunea Prezentarea și evaluarea eșantioanelor/mostrelor din caietul de sarcini)

Ofertantul va face dovada că are implementat un sistem al calităţii la nivelul ISO 9001 sau echivalent, pentru activitaţi ce fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: Se va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE Se va prezenta un certificat emis de un organism de certificare acreditat sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei (proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001). In cazul asocierii cerinta va fi indeplinita individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizeaza. Nota: Documentele justificative (certificate/documente) care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DEAU urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

CERINTA 1: Autorizație de punere pe piață emisă conform HOTĂRÂRE nr. 617 din 23 iulie 2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide CERINTA 2: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătății, prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru desfășurarea activității de comercializare (import și/sau distribuție) a dispozitivelor medicale specifice procedurii: Cerința privind autorizația ANMDMR se aplică exclusiv produselor încadrate conform legislației în vigoare ca dispozitive medicale sau accesorii ale acestora. Acesta trebuie să includă numele producătorului pentru care se ofertează produsul. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializarea dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016.

Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. 2)Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător. Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare

Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim: Lot 1: 200.000,00 lei, fără TVA Lot 2: 160.000,00 lei, fără TVA Lot 3: 300.000,00 lei, fără TVA Lot 4: 45.00,00 lei, fără TVA Lot 5: 15.000,00 lei, fără TVA fără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime. Cerinţa de calificare se refera la produse livrate de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani.Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativurmătoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte dingama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economicicu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecarelot în parte. Prin produse de tipul specificat (similare) se înțeleg produsele biocide și/sau dezinfectante destinate utilizării în domeniul medical, sanitar sau în medii cu cerințe similare de igienă și control al infecțiilor, utilizate pentru dezinfectarea mâinilor, instrumentarului medical, suprafețelor și aerului ambiental. Sunt considerate produse similare toate produsele încadrate în aceeași categorie funcțională cu produsele ce fac obiectul fiecărui lot din prezenta procedură, respectiv antiseptice pentru igiena mâinilor, dezinfectanți pentru instrumentar medical, dezinfectanți pentru suprafețe și dezinfectanți pentru dezinfecția aeriană (inclusiv prin nebulizare sau alte metode specifice), fiind acceptate și produse superioare din aceeași gamă. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vorcalcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul departicipare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din InstructiuneaPresedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se vaextinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantulasociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecarecontract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul deindeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara,beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractantunic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum siponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestorafara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final alproduselor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară,pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupaaplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitareaautoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin careoperatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la,enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie;- certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise saucontrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie,din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei decapacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte,daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere aut

Pentru toate produsele pentru care s-a depus oferta, autoritatea contractanta solicită, esantioane, ale tuturor produselor mentionate în cadrul lotului pentru care se oferteaza. Eșantioanele se vor depune pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertelor. (a se vedea secțiunea Prezentarea și evaluarea eșantioanelor/mostrelor din caietul de sarcini)

Ofertantul va face dovada că are implementat un sistem al calităţii la nivelul ISO 9001 sau echivalent, pentru activitaţi ce fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: Se va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE Se va prezenta un certificat emis de un organism de certificare acreditat sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei (proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001). In cazul asocierii cerinta va fi indeplinita individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizeaza. Nota: Documentele justificative (certificate/documente) care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DEAU urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

CERINTA 1: Autorizație de punere pe piață emisă conform HOTĂRÂRE nr. 617 din 23 iulie 2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide CERINTA 2: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătății, prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru desfășurarea activității de comercializare (import și/sau distribuție) a dispozitivelor medicale specifice procedurii: Cerința privind autorizația ANMDMR se aplică exclusiv produselor încadrate conform legislației în vigoare ca dispozitive medicale sau accesorii ale acestora. Acesta trebuie să includă numele producătorului pentru care se ofertează produsul. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializarea dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016.

Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit. Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. 2)Operatorul economic are obligaţia de a comunica datele de identificare a deţinătorilor/beneficiarilor reali ai acţiunilor la purtător, în situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terţ susţinător sau subcontractant la procedură este de societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător. Reprezentantul legal al operatorului economic va depune o declaraţie pe propria răspundere cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, sub sancţiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare

Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim: Lot 1: 200.000,00 lei, fără TVA Lot 2: 160.000,00 lei, fără TVA Lot 3: 300.000,00 lei, fără TVA Lot 4: 45.00,00 lei, fără TVA Lot 5: 15.000,00 lei, fără TVA fără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime. Cerinţa de calificare se refera la produse livrate de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani.Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativurmătoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte dingama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economicicu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecarelot în parte. Prin produse de tipul specificat (similare) se înțeleg produsele biocide și/sau dezinfectante destinate utilizării în domeniul medical, sanitar sau în medii cu cerințe similare de igienă și control al infecțiilor, utilizate pentru dezinfectarea mâinilor, instrumentarului medical, suprafețelor și aerului ambiental. Sunt considerate produse similare toate produsele încadrate în aceeași categorie funcțională cu produsele ce fac obiectul fiecărui lot din prezenta procedură, respectiv antiseptice pentru igiena mâinilor, dezinfectanți pentru instrumentar medical, dezinfectanți pentru suprafețe și dezinfectanți pentru dezinfecția aeriană (inclusiv prin nebulizare sau alte metode specifice), fiind acceptate și produse superioare din aceeași gamă. Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vorcalcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul departicipare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din InstructiuneaPresedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se vaextinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare. Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte. Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantulasociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecarecontract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul deindeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara,beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractantunic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum siponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestorafara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final alproduselor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară,pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupaaplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitareaautoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin careoperatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la,enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie;- certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise saucontrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie,din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei decapacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte,daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere aut

Pentru toate produsele pentru care s-a depus oferta, autoritatea contractanta solicită, esantioane, ale tuturor produselor mentionate în cadrul lotului pentru care se oferteaza. Eșantioanele se vor depune pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertelor. (a se vedea secțiunea Prezentarea și evaluarea eșantioanelor/mostrelor din caietul de sarcini)