Medicinal Oxygen Supply Framework Agreement

1.Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de ȋnregistrare ȋn condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află ȋn niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Modalitatea de ȋndeplinire-completarea DUAE, urmȃnd ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC sau pentru ofertanţii străini, documentul echivalent emis ȋn ţara de rezidenţă, original sau copie legalizată să fie prezentat doar la solicitarea autorităţii contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de către ofertantul clasat pe locul I ȋn clasamentul intermediar, ȋnainte de transmiterea comunicării privind rezultatul procedurii de atribuire. Notă: Ȋn cazul unei asocieri, formularele şi/sau documentele solicitate mai sus, vor fi prezentate de către fiecare membru al asocierii, pentru partea din contract pe care o realizează.

2.-Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina a)Autorizatie de fabricatie eliberata de MS-ANM, conf legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVIII Medicamentul,Cap.4-Fabricatie si import-ART.755-761 daca sunt producatori sau Autorizatia de distributie angro de medicamente in conformitate cu prevederile Ordinului MS nr.131/2016 de aprobare a Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente -Cap.II,art.2 . b) Certificat de bună practică de fabricație (GMP) pentru oxigen medicinal lichefiat emisa de Agenția Națională a Medicamentului (conform O.U.G. nr. 152/1999 și Legii nr. 92/2006); c)Autorizație de distribuție pentru oxigen medicinal lichefiat emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii 95/2006, în cazul în care ofertantul nu este producător; producător în locația din care se face distribuția-conf.art.800 din Legea nr.95/2006-privind reforma in sanatate. e)Autorizații ISCIR pentru următoarele activități: • Verificare și reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; • Reparare și verificare conducte de gaze, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabilepentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; • Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; g)Licență pentru transport: • Licență de transport ADR pentru transportul oxigenului medicinal lichefiat-conf.NORMA din 20 decembrie 2000,privind aplicarea etapizata în traficul intern a prevederilor Acordului european referitor la transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase A.D.R.- Clasa 1: substanţe şi obiecte explozive) Se va completa ȋn acest sens DUAE urmănd ca documentele justificative să fie prezentate doar la solicitarea autorităţii contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de către ofertantul clasat pe locul I ȋn clasamentul intermediar. Persoanele juridice/fizice străine vor prezenta documente echivalente, emise ȋn conformitate cu legislaţia aplicabilă ȋn ţara de rezidenţă

Operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze eventual urmatoarea parte (adica procentaj) din contract. Va rugam sa retineti ca, In cazul In care operatorul economic a decis sa subcontracteze o parte din contract si se bazeaza pe capacitatile subcontractantului pentru executarea partii respective, trebuie sa completati un DEAU separat pentru astfel de subcontractanti; a se vedea partea II sectiunea C de mai sus.

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementării unui sistem de management al calităţii ȋn conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, sau orice alt(e) document(e) emis(e) de un/alte organism(e) abilitat(e) ȋn acest sens, care demonstrează conformitatea cu standardele relevante de calitate. Exemple: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurală etc, similare cu cele prevăzute drept condiţie pentru obţinerea unui certificat SR EN ISO 9001 Modalitatea de indeplinire: completare DUAE, urmȃnd ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autorităţii contractante numai de către ofertantul clasat pe primul loc ȋn clasamentul intermediar ȋntocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

1.Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de ȋnregistrare ȋn condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află ȋn niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Modalitatea de ȋndeplinire-completarea DUAE, urmȃnd ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC sau pentru ofertanţii străini, documentul echivalent emis ȋn ţara de rezidenţă, original sau copie legalizată să fie prezentat doar la solicitarea autorităţii contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de către ofertantul clasat pe locul I ȋn clasamentul intermediar, ȋnainte de transmiterea comunicării privind rezultatul procedurii de atribuire. Notă: Ȋn cazul unei asocieri, formularele şi/sau documentele solicitate mai sus, vor fi prezentate de către fiecare membru al asocierii, pentru partea din contract pe care o realizează.

2.-Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina a)Autorizatie de fabricatie eliberata de MS-ANM, conf legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVIII Medicamentul,Cap.4-Fabricatie si import-ART.755-761 daca sunt producatori sau Autorizatia de distributie angro de medicamente in conformitate cu prevederile Ordinului MS nr.131/2016 de aprobare a Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente -Cap.II,art.2 . b) Certificat de bună practică de fabricație (GMP) pentru oxigen medicinal lichefiat emisa de Agenția Națională a Medicamentului (conform O.U.G. nr. 152/1999 și Legii nr. 92/2006); c)Autorizație de distribuție pentru oxigen medicinal lichefiat emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii 95/2006, în cazul în care ofertantul nu este producător; producător în locația din care se face distribuția-conf.art.800 din Legea nr.95/2006-privind reforma in sanatate. e)Autorizații ISCIR pentru următoarele activități: • Verificare și reparare rezervoare de gaze lichefiate, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; • Reparare și verificare conducte de gaze, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub presiune și Ordinului nr. 1610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabilepentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; • Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii 64/2008 privind funcționarea în condiții de siguranță a instalațiilor sub pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; g)Licență pentru transport: • Licență de transport ADR pentru transportul oxigenului medicinal lichefiat-conf.NORMA din 20 decembrie 2000,privind aplicarea etapizata în traficul intern a prevederilor Acordului european referitor la transportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase A.D.R.- Clasa 1: substanţe şi obiecte explozive) Se va completa ȋn acest sens DUAE urmănd ca documentele justificative să fie prezentate doar la solicitarea autorităţii contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de către ofertantul clasat pe locul I ȋn clasamentul intermediar. Persoanele juridice/fizice străine vor prezenta documente echivalente, emise ȋn conformitate cu legislaţia aplicabilă ȋn ţara de rezidenţă

Operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze eventual urmatoarea parte (adica procentaj) din contract. Va rugam sa retineti ca, In cazul In care operatorul economic a decis sa subcontracteze o parte din contract si se bazeaza pe capacitatile subcontractantului pentru executarea partii respective, trebuie sa completati un DEAU separat pentru astfel de subcontractanti; a se vedea partea II sectiunea C de mai sus.

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Dovada implementării unui sistem de management al calităţii ȋn conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, sau orice alt(e) document(e) emis(e) de un/alte organism(e) abilitat(e) ȋn acest sens, care demonstrează conformitatea cu standardele relevante de calitate. Exemple: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurală etc, similare cu cele prevăzute drept condiţie pentru obţinerea unui certificat SR EN ISO 9001 Modalitatea de indeplinire: completare DUAE, urmȃnd ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autorităţii contractante numai de către ofertantul clasat pe primul loc ȋn clasamentul intermediar ȋntocmit la finalizarea evaluării ofertelor.