Procurement of Surgical Sewing Machines

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép legalább 80 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép legalább 80 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több s

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép+tár legalább 350 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép+tár legalább 350 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy v

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép+tár legalább 20 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép+tár legalább 20 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vag

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép+tár legalább 35 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép+tár legalább 35 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vag

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép+tár legalább 30 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép+tár legalább 30 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vag

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép+tár legalább 60 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép+tár legalább 60 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vag

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minőségéhez képest szigorúbb meghatározása): Az alkalmasság vizsgálata során az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21/A. §-ában foglaltak szerint járnak el a teljesítések igazolása valamint az elektronikus adatbázisok használata tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a Kr. 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Amennyiben az ajánlattevő a megfelelés alátámasztására más szervezet kapacitására támaszkodik, a Kr. 22. § (2) bekezdésének rendelkezéseit – a kapacitást biztosító szervezet bevonására és az erőforrások tényleges rendelkezésre állására vonatkozóan – szintén alkalmazni kell. Az AT (közös ajánlattevő), a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a Kr. 23. § szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja – év, hónap, nap), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített olyan referenciaszállítással rendelkezik, amelynek tárgya az alábbi volt: Sebészeti varrógép + tár legalább 20+20 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Sebészeti varrógép + tár legalább 20+20 db mennyiségű volt. A referencia igazolha

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.