Delivery of medical devices, reagents and consumables to SBALPFZ D-R D.GRMATIKOV RUSE EOOD

. Право за извършване на търговия на едро с медицински изделия Кандидатите трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия. Кандидатите следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение за търговия на едро с медицински изделия не се изисква за производителите, установени на територията на Република България, за произведените от тях медицински изделия. Деклариране: При подаване на заявление за участие в динамичната система за покупки кандидатът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор чрез попълване на съответната информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП. В ЕЕДОП кандидатът посочва номера, датата и издателя на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съответно данни за друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато кандидатът е производител, установен на територията на Република България, и за него е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в ЕЕДОП се посочва това обстоятелство и информация, удостоверяваща качеството му на производител на съответните медицински изделия. Когато декларираната информация е достъпна безплатно в публичен регистър, кандидатът посочва в ЕЕДОП интернет адреса на регистъра и необходимите данни за извършване на проверка от възложителя Документи за доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор кандидатът представя: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на чл. 77 от ЗМИ – за лицата, за които се изисква такова разрешение; за кандидат, установен в друга държава – членка на Европейския съюз, в друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или в Конфедерация Швейцария – съответен документ, издаден от компетентен орган на държавата, в която е установен, удостоверяващ правото му да извършва търговия с медицински изделия; за производител, установен на територията на Република България, за който е приложима разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ – документ или информация, удостоверяващи качеството му на производител на медицинските изделия, които ще доставя, когато това обстоятелство не може да бъде установено от възложителя по служебен път или чрез безплатен публичен регистър. Документите за доказване на съответствието с поставения критерий за подбор се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договор за конкретна обществена поръчка, възлагана в рамките на динамичната система за покупки, определеният изпълнител представя актуални документи, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор, съобразно чл. 112, ал. 1 от ЗОП, освен когато съответните документи или информация са достъпни за възложителя по предвидения в ЗОП ред.