Supply of medical supplies and dressings

Изисквания относно годността (правоспособността) на кандидатите/участниците за упражняване на професионална дейност: На основание чл.60, ал.1 от ЗОП Възложителят поставя изискване кандидатът/ участникът да има право да извършва оферираната доставка, когато действащото законодателство изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим. Кандидатът/Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария и да има право да извършва търговия на едро на територията на Република България с медицински изделия, като притежава валиден документ, издаден по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) от регулаторен орган/компетентен орган на съответната държава или като производител на оферирания продукт от предмета на поръчката да представи документ/декларация за това обстоятелство, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, кандидатът/участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В част ІV„Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател, валидност, обхват и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър, в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Доказване: Кандидатът/Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Съгласно чл.60 от ЗОП, чуждестранните кандидати могат да докажат регистрацията се в аналогични регистри, съгласно законодателствата на държавата членка, в която са установени.

Изисквания относно икономическото и финансово състояние на кандидатите/участниците: На основание чл.61, ал.1, т.1 от ЗОП във вр. чл.61, ал.7 от ЗОП, кандидатите/ участниците за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността си следва да са реализирали минимален обем общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия), изчислен на база годишните обороти. Възложителят изисква кандидатите да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността – информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатите са създадени или започнали дейността си, а именно: в размер на 5% от прогнозната стойност. Деклариране: За установяване на съответствието с посоченото изискване кандидатите следва да декларират необходимата информация в част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП, раздел Б „Икономическо и финансово състояние: - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието; - б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката.. Кандидатът следва да посочи органа издал документа, номер, дата на издаване и валидност. За кандидат чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официален курс на Българска народна банка за съответната валута в лева, към датата на подаване на заявлението. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот: - Удостоверение от банки; - Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът е установен; - Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която са създадени или започнали дейността си. Когато по основателна причина кандидатът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно: документ, в който се съдържа конкретна информация, че кандидатът отговаря на поставеното изискване от възложителя за икономическо и финансово състояние (чл.62, ал.2 от ЗОП).

Изисквания относно техническите и професионални способности на кандидатите/участниците: Кандидатът/Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката. ٭Под «сходен» с предмета на поръчката са разбира доставка на медицински изделия. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки. Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от кандидата/участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му. Доказване: Кандидатът/Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.