Delivery of medicinal products for the needs of KOC-Ruse EOOD

1. Участникът да притежава издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) разрешение за производство (чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на държава - членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. ДЕКЛАРИРАНЕ: Участникът декларира съответствие с поставения критерий с попълване на Част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП. ДОКАЗВАНЕ: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при подписване на договор, документът, който се представя от участника за доказване декларираната в ЕЕДОП информация, е: 1. За участник, регистриран в Република България, в случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП: Разрешение за производство или за търговия на едро с лекарствени продукти, или за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ. 2. За участник – чуждестранно лице - в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП: Валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от регулаторен орган на държава - членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото на участника за търговия на едро с лекарствени продукти. 3. За чуждестранни лица - в случаите по чл. 112 от ЗОП: Разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ за търговия на едро с лекарствени продукти по чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ, или за внос по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки на Европейския съюз.

1. Участниците да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години най-малко в размер на 100 000 (сто хиляди) лева. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствие с поставения критерий с попълване на Част IV, раздел Б от ЕЕДОП. ДОКАЗВАНЕ: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при подписване на договор, документът, който се представя от участника за доказване декларираната в ЕЕДОП информация, е един или няколко от следните: Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си; или Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си; или Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.