Materiale Sanitare 1 - 2026

Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantii clasati pe locul I, II și III după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

În cadrul prezentei proceduri, în vederea verificării conformității propunerilor tehnice cu specificațiile solicitate, în cadrul evaluării tehnice, ofertanții au obligația de a prezenta mostre pentru produsele menționate în Anexa la prezentul Caiet de Sarcini, la solicitarea comisiei de evaluare. Mostrele se vor transmite la sediul Spitalului Județean de Urgență Bacău, la Serviciul Licitații și Atribuiri Contracte, în atenția doamnei Crăciun Anișoara, în termenul stabilit prin solicitarea de clarificări transmisă în SEAP în cadrul evaluării tehnice. Fiecare mostră va fi ambalată individual și etichetată cu: denumirea ofertantului, numărul lotului și poziția din catalogul de produse. Mostrele vor fi evaluate din punct de vedere tehnic al funcționalității și compatibilității cu sistemele spitalului. Neprezentarea mostrelor în termenul solicitat sau neconformitatea acestora cu cerințele minime atrage după sine respingerea ofertei ca neconformă.

Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: SR EN ISO 9001 (sau echivalent) – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 (sau echivalent) – Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. SR EN ISO 11137 (sau echivalent) – Sterilizarea produselor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. Pentru loturile unde sunt solicitate standardele SR EN ISO 13485 și/sau SR EN ISO 11137 (conform Anexei la Caietul de Sarcini), în cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantii clasati pe locul I, II și III după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

În cadrul prezentei proceduri, în vederea verificării conformității propunerilor tehnice cu specificațiile solicitate, în cadrul evaluării tehnice, ofertanții au obligația de a prezenta mostre pentru produsele menționate în Anexa la prezentul Caiet de Sarcini, la solicitarea comisiei de evaluare. Mostrele se vor transmite la sediul Spitalului Județean de Urgență Bacău, la Serviciul Licitații și Atribuiri Contracte, în atenția doamnei Crăciun Anișoara, în termenul stabilit prin solicitarea de clarificări transmisă în SEAP în cadrul evaluării tehnice. Fiecare mostră va fi ambalată individual și etichetată cu: denumirea ofertantului, numărul lotului și poziția din catalogul de produse. Mostrele vor fi evaluate din punct de vedere tehnic al funcționalității și compatibilității cu sistemele spitalului. Neprezentarea mostrelor în termenul solicitat sau neconformitatea acestora cu cerințele minime atrage după sine respingerea ofertei ca neconformă.

Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: SR EN ISO 9001 (sau echivalent) – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 (sau echivalent) – Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. SR EN ISO 11137 (sau echivalent) – Sterilizarea produselor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. Pentru loturile unde sunt solicitate standardele SR EN ISO 13485 și/sau SR EN ISO 11137 (conform Anexei la Caietul de Sarcini), în cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantii clasati pe locul I, II și III după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

În cadrul prezentei proceduri, în vederea verificării conformității propunerilor tehnice cu specificațiile solicitate, în cadrul evaluării tehnice, ofertanții au obligația de a prezenta mostre pentru produsele menționate în Anexa la prezentul Caiet de Sarcini, la solicitarea comisiei de evaluare. Mostrele se vor transmite la sediul Spitalului Județean de Urgență Bacău, la Serviciul Licitații și Atribuiri Contracte, în atenția doamnei Crăciun Anișoara, în termenul stabilit prin solicitarea de clarificări transmisă în SEAP în cadrul evaluării tehnice. Fiecare mostră va fi ambalată individual și etichetată cu: denumirea ofertantului, numărul lotului și poziția din catalogul de produse. Mostrele vor fi evaluate din punct de vedere tehnic al funcționalității și compatibilității cu sistemele spitalului. Neprezentarea mostrelor în termenul solicitat sau neconformitatea acestora cu cerințele minime atrage după sine respingerea ofertei ca neconformă.

Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: SR EN ISO 9001 (sau echivalent) – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 (sau echivalent) – Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. SR EN ISO 11137 (sau echivalent) – Sterilizarea produselor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. Pentru loturile unde sunt solicitate standardele SR EN ISO 13485 și/sau SR EN ISO 11137 (conform Anexei la Caietul de Sarcini), în cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantii clasati pe locul I, II și III după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

În cadrul prezentei proceduri, în vederea verificării conformității propunerilor tehnice cu specificațiile solicitate, în cadrul evaluării tehnice, ofertanții au obligația de a prezenta mostre pentru produsele menționate în Anexa la prezentul Caiet de Sarcini, la solicitarea comisiei de evaluare. Mostrele se vor transmite la sediul Spitalului Județean de Urgență Bacău, la Serviciul Licitații și Atribuiri Contracte, în atenția doamnei Crăciun Anișoara, în termenul stabilit prin solicitarea de clarificări transmisă în SEAP în cadrul evaluării tehnice. Fiecare mostră va fi ambalată individual și etichetată cu: denumirea ofertantului, numărul lotului și poziția din catalogul de produse. Mostrele vor fi evaluate din punct de vedere tehnic al funcționalității și compatibilității cu sistemele spitalului. Neprezentarea mostrelor în termenul solicitat sau neconformitatea acestora cu cerințele minime atrage după sine respingerea ofertei ca neconformă.

Operatorii economici vor demonstra implementarea unui sistem de management al calității prin prezentarea următoarelor certificări valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului: SR EN ISO 9001 (sau echivalent) – solicitat pentru toate loturile procedurii. SR EN ISO 13485 (sau echivalent) – Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. SR EN ISO 11137 (sau echivalent) – Sterilizarea produselor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere – solicitat exclusiv pentru loturile menționate în Anexa la Caietul de Sarcini. Pentru loturile unde sunt solicitate standardele SR EN ISO 13485 și/sau SR EN ISO 11137 (conform Anexei la Caietul de Sarcini), în cazul în care ofertantul are rolul de simplu distribuitor, Autoritatea Contractantă va accepta certificările respective (sau echivalent) deținute de producătorul bunurilor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantii clasati pe locul I, II și III după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

În cadrul prezentei proceduri, în vederea verificării conformității propunerilor tehnice cu specificațiile solicitate, în cadrul evaluării tehnice, ofertanții au obligația de a prezenta mostre pentru produsele menționate în Anexa la prezentul Caiet de Sarcini, la solicitarea comisiei de evaluare. Mostrele se vor transmite la sediul Spitalului Județean de Urgență Bacău, la Serviciul Licitații și Atribuiri Contracte, în atenția doamnei Crăciun Anișoara, în termenul stabilit prin solicitarea de clarificări transmisă în SEAP în cadrul evaluării tehnice. Fiecare mostră va fi ambalată individual și etichetată cu: denumirea ofertantului, numărul lotului și poziția din catalogul de produse. Mostrele vor fi evaluate din punct de vedere tehnic al funcționalității și compatibilității cu sistemele spitalului. Neprezentarea mostrelor în termenul solicitat sau neconformitatea acestora cu cerințele minime atrage după sine respingerea ofertei ca neconformă.